 商品紹介 新型コロナウイルス抗原検査の使用について 1.体調が気になる場合等にセルフチェックとして本キットを使用し、陽性の場合に は適切に医療機関を受診してください。
2.陰性の場合でも、偽陰性(過って陰性と判定されること)の可能性も考慮し、症 状がある場合には医療機関を受診してください。
症状がない場合であっても、引 き続き、外出時のマスク着用、手指消毒等の基本的な感染対策を続けてください。
※お住まいの地域の自治体で医療機関の受診方法に関する案内が出ている場合は、そ の案内にしたがって適切に医療機関の受診等を行ってください。
※その他、濃厚接触者となった場合等における活用方法については、厚生労働省から 発出された最新の情報を参照してください。
新型コロナウイルス抗原の有無がわかるしくみ(測定の原理) 本キットは、鼻腔ぬぐい液中の新型コロナウイルスの抗原を、検査キット上の新型 コロナウイルスに対する抗体が結合することによりキット上のラインとして確認す るものです。
医薬品は、用法用量を逸脱すると重大な健康被害につながります。
必ず使用する際に商品の説明書をよく読み、 用法用量を守ってご使用ください。
用法用量を守って正しく使用しても、副作用が出ることがあります。
異常を感じたら直ちに使用を中止し、医師又は薬剤師に相談してください。
●使用上の注意 ■■してはいけないこと■■ 検査結果から自分で病気の診断をすることはできません(「新型コロナウイルス抗原 検査の使用について」に従ってください)。
■■相談すること■■ この説明書の記載内容で分かりにくいことがある場合は、医師又は薬剤師に相談してください。
<廃棄に関する注意> 1)本キットや検体採取に使用したスワブ(綿棒)などは家庭ごみとして各自治体の 廃棄方法に従って廃棄してください。
2)使用後のスワブ(綿棒)等は感染性を有するおそれがありますので、廃棄時の取 扱いには十分注意し、使用したキット(スワブ(綿棒)、チューブ等を含む)を ごみ袋に入れて、しっかりしばって封をする、ごみが袋の外面に触れた場合や袋 が破れている場合は二重にごみ袋に入れる等、散乱しないように気を付けてください。
●効能・効果 鼻腔ぬぐい液中のSARS-CoV-2抗原の検出(SARS-CoV-2感染疑い の判定補助) ●用法・用量 <使用方法> 検査を実施する前に、時計かタイマーを準備してください。
1.検査のしかた <検体採取(鼻腔ぬぐい液の自己採取)> 1)鼻の穴からスワブ(綿棒)を約2cm挿入してください。
2)スワブ(綿棒)を鼻の内壁に沿わせて5回転させ、5秒静置し、引き抜いてください。
3)もう一方の鼻の穴へも同じスワブ(綿棒)を用いて2)の手順を繰り返してください。
4)スワブ(綿棒)が十分に湿っていることを確認し、両方の鼻の穴から十分に検体 を採取してください。
<試料調製> 1)採取後ただちにスワブ(綿棒)を付属の抽出液チューブに浸してください。
2)スワブ(綿棒)を10~20回転させて検体を懸濁し、そのまま1分静置してください。
3)スワブ(綿棒)を取り出す際には、5~10回転させ、先端を搾り取るように スワブ(綿棒)を引き上げてください。
4)ノズルキャップをチューブに装着してください。
<試料滴下> 1)使用直前にテストカートリッジをアルミ袋から取り出してください。
2)テストカートリッジを平らなところに置いてください。
3)抽出液チューブから4滴をテストカートリッジのサンプル滴下部に滴下してください。
4)15分静置して判定します。
但し、15分より前でもコントロールライン(C) 及びテストライン(T)が認められた時点で陽性の判定を行うことができます。
2.判定のしかた テストカートリッジの判定部を以下のように判定してください。
検査キットの判定方法 [陽性] コントロールライン(C)及びテストライン(T)がいずれも認められた場合 結果 新型コロナウイルス抗原が検出されました。
お住まいの地域の自治体の最新の情報等も確認し、適切に医療機関の受診等を行って ください。
[陰性] コントロールライン(C)が認められ、かつテストライン(T)が認められない場合 結果 新型コロナウイルス抗原が検出されませんでした。
偽陰性(過って陰性と判定されること)の可能性も考慮し、症状がある場合には陽 性であった場合と同様に、適切に医療機関の受診等を行ってください。
また、陰性 であったとしても引き続き感染予防策を行ってください。
[無効] コントロールライン(C)にラインが認められなかった場合 結果 検査結果は無効です。
たとえ、テストライン(T)が認められたとしても、コントロールライン(C)に ラインが認められない場合は、新しい検査キットを用いて、もう一度、検査を行って ください。
<使用に際して、次のことに注意してください> 1.検体採取に関する注意 1)必ず清潔なスワブ(綿棒)をご使用ください。
2)検体は採取後速やかに付属の抽出液チューブに入れ、速やかに検査を行ってください。
3)採取方法、採取部位が異なると、正しい結果が得られないことがあります。
2.検査手順に関する注意 1)キットの操作にあたり、溶液や試料が皮膚に付着したり、誤って目や口に入った 場合には、水で十分に洗い流してください。
必要があれば医師の手当を受けてください。
3.判定に関する注意 1)試料滴下から20分を過ぎた場合、検査キット上に表示される結果が変わるこ とがありますので、判定に使用しないでください。
2)検査キット上に表示される結果が明瞭でなく、判定が困難である場合には、陽 性であった場合と同様に適切に医療機関の受診等を行ってください。
3)重症急性呼吸器症候群(SARS-CoV)に感染していた場合、本品で陽性 の結果が出る場合があります(交差反応)。
●成分・分量 <キットの内容及び成分・分量> 1.内容 1)1回用 テストカートリッジ1個、抽出液チューブ1個、スワブ1本、ノズルキャップ1個、 廃棄用袋1枚 2)5回用 テストカートリッジ5個、抽出液チューブ5個、スワブ5本、ノズルキャップ5個、 廃棄用袋5枚 2.成分 1テストカートリッジ中 抗SARS-CoV-2 モノクローナル抗体 金コロイド標識抗SARS-CoV-2 モノクローナル抗体 ●保管及び取扱いの注意 1.小児の手の届かない所に保管してください。
2.直射日光や高温多湿を避け、2~30℃で保管してください。
3.品質を保持するために、他の容器に入れ替えないでください。
4.テストカートリッジは使用直前に開封してください。
5.使用期限の過ぎたものは使用しないでください。
6.テストカートリッジのサンプル滴下部および判定部は直接手などで触れないよう にしてください。
<保管期間・有効期間> <保管期間・有効期間> 2~30℃保存24か月(使用期限は外箱に記載) <包装単位> 1回用/5回用 <承認条件> 製造販売後に実保存条件での安定性試験を実施すること。
●お問い合わせ先 ニプロ抗原検査キットお問い合わせ窓口 TEL:0120-253-425 受付時間:9:00~18:00(祝日を除く月~金) 製造販売元 ニプロ株式会社 大阪市北区本庄西3丁目9番3号 広告文責：株式会社エナジー 0242-85-7380 文責：株式会社エナジー 登録販売者 山内和也 区分：日本製・医薬品 医薬品販売に関する記載事項はこちら 【必ずご確認ください】 薬事法改正により2014年6月12日から、第1類医薬品のご購入方法が変わります。
・楽天市場にてご注文されても、第1類医薬品が含まれる場合、ご注文は確定されません。
・ご注文後に、お客様へ「医薬品の情報提供メール」をお送りいたします。
・お客様は、受信された「医薬品の情報提供メール」の内容をご確認後、2日以内にご返信下さい。
※お客様からのご返信が無い場合や、第1類医薬品をご使用いただけないと判断した場合は、 第1類医薬品を含むすべてのご注文がキャンセルとなります。
あらかじめご了承ください。
22,700 円
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 新型コロナウイルス抗原検査の使用について体調が気になる場合等にセルフチェックとして本キットを使用し、 陽性の場合には適切に医療機関を受診してください。
陰性の場合でも、偽陰性（過って陰性と判定されること）の可能性も考慮し、症状がある場合には医療機関を受診してください。
症状がない場合であっても、引き続き、外出時のマスク着用、手指消毒等の基本的な感染対策を続けてください。
※ お住まいの地域の自治体で医療機関の受診方法に関する案内が出ている場合は、その案内にしたがって適切に医療機関の受診等を行ってください。
※ その他、濃厚接触者となった場合等における活用方法については、厚生労働省から発出された最新の情報を参照してください。
■ 新型コロナウイルス抗原の有無がわかるしくみ（測定の原理） 本キットは、鼻腔ぬぐい液中の新型コロナウイルスの抗原を、検査 キット上の新型コロナウイルスに対する抗体が結合することによりキット上のラインとして確認するものです。
＜使用上の注意＞ してはいけないこと 検査結果から自分で病気の診断をすることはできません（上記「新 型コロナウイルス抗原検査の使用について」に従ってください）。
相談すること この説明書の記載内容で分かりにくいことがある場合は、医師又は 薬剤師に相談してください。
廃棄に関する注意 本キットや検体採取に使用した滅菌綿棒などは家庭ごみとして各自 治体の廃棄方法に従って廃棄してください。
使用後の滅菌綿棒等は感染性を有するおそれがありますので、廃棄 時の取扱いには十分注意し、使用したキット（滅菌綿棒、抽出液容 器等を含む）をごみ袋に入れて、しっかりしばって封をする、ごみ が袋の外面に触れた場合や袋が破れている場合は二重にごみ袋に入 れる等、散乱しないように気を付けてください。
＜使用目的＞ 鼻腔ぬぐい液中の SARS-CoV-2 抗原の検出（SARS-CoV-2 感染疑いの判定補助） ＜使用方法＞ 検査実施前に内容物（テストカートリッジ、抽出液、滅菌綿棒、ノズル） が揃っていることを確認し、冷蔵庫などで保管されていた場合には 15 ? 30℃に戻してから使用してください。
1） 検体の採取方法 キット付属の滅菌綿棒を綿体部分に指が触れないように取り出 してください。
鼻腔に 2 cm 程度挿入し、鼻の内壁に沿わせてゆっ くり 5 回程度回転し、5 秒程静置して粘膜表皮を採取してくだ さい。
2） 抽出液容器各部名称 抽出液容器は、倒さないように手に持って操作してください。
アルミシール ノズル 抽出液容器 抽出液 3） 試料の調製 ・ 抽出液容器のアルミシール を剥がしてください。
・ 検体を採取した滅菌綿棒の 綿体部分を抽出液容器の底 まで入れてください。
抽出 液容器の外から綿体部分を はさむように押さえ、10 回程度回転させてくださ い。
・抽出液容器の外側から滅菌 綿棒の綿体部分をつまみ、 液体を搾り取るように滅菌 綿棒を抜き取ってくださ い。
・ノズルを抽出液容器にしっ かりはめてから、数回軽く 揺すってください。
4） テストカートリッジ各部名称 【ボタン2】 試料滴下後、すぐ押し ます。
【試料滴下部】 【ボタン3】 Go Next マーク全体が濃緑色から オレンジ色に変化したら押します。
【判定部】 一般用SARSコロナウイルス抗原キット 富士ドライケム IMMUNO AG ハンディ COVID-19 Ag （一般用） この説明書をよく読んでからお使いください。
また、必要なときに読めるよう大切に保存してください。
*2023 年 2 月改訂（第2版） 2023 年 1 月作成（第1版） 一般用検査薬 897N207166A 第1類医薬品 5） 測定操作方法 測定の直前にアルミ袋からテストカートリッジを取り出し、水 平なところに置いてください。
・ノズル先端をテストカートリッジから 1 cm 程度はなして、 抽出液容器から1滴を試料滴下部に滴下してください。
1 cm 程度はなす 1 滴 ・ 滴下した液が試料滴下部に確実に染み込むことを確認した 後、速やかにボタン 2 を上から押してください。
この時、ボ タン 2 が凹むまで完全に押し込んでください。
凹むまで押し込む ・ 判定部の Go Next マーク全体が濃緑色からオレンジ色になる まで水平に静置してください。
Go Next マーク全体がオレン ジ色になるまで 10 ? 15 分かかります。
10 ? 15 分かかります ――オレンジ色に変わるまでは次に進まないでください―― ・ Go Next マーク全体が濃緑色からオレンジ色に変化したこと を目視で確認した後、ボタン 3 を上から押してください。
こ の時、ボタン 3 が凹むまで完全に押し込んでください。
凹むまで押し込む ・ 約1分後、判定部のライン（黒色）の有無を観察し判定を行 います。
＜判定のしかた＞ 検査キットの判定部を以下のように判定してください。
判定方法 結果 陽性 コントロールライン（C）及び 判定ライン（T）がいずれも認 められた場合 新型コロナウイルス抗原が検出 されました。
お住まいの地域の自治体の最新 の情報等も確認し、適切に医療 機関の受診等を行ってくださ い。
陰性 コントロールライン（C）が認められ、かつ判定ライン（T）が認められない場合 新型コロナウイルス抗原が検出されませんでした。
偽陰性（過って陰性と判定されること）の可能性も考慮し、症状がある場合には陽性であった場合と同様に、適切に医療機関の受診等を行ってください。
また、陰性であったとしても引き続き感染予防策を行ってください。
判定不能（再検査） コントロールライン（C）にラインが認められなかった場合たとえ、判定ライン（T）が認められたとしても、コントロールライン（C）にラインが認められないため、 検査結果は無効です。
新しい検査キットを用いて、もう一度、検査を行ってください。
＜使用に際して、次のことに注意してください＞ 【検体採取に関する注意】 1） キットに付属された滅菌綿棒や抽出液を使用してください。
2） 検体は採取後速やかにキット付属の抽出液容器に入れ、速やかに検査を行ってください。
3） 採取方法、採取部位が異なると、正しい結果が得られないことがあります。
4） 検体採取量が過剰の場合や検体の粘性が高い場合、ノズルが目詰まりを起こし、適切な量が滴下できない場合があります。
その場合は新たに検体採取し、検査してください。
【操作手順に関する注意】 1） キットの操作にあたり、溶液や試料が皮膚に付着したり、誤って目や口に入った場合には、水で十分に洗い流してください。
必要があれば医師の手当を受けてください。
2） テストカートリッジを袋から取り出す際、強く持たないでください。
ボタン 2 やボタン 3 が押されて使用できなくなる場合があります。
3） 落下したテストカートリッジ、抽出液容器、ノズルは使用しないでください。
4） テストカートリッジは水平な場所に静置して使用してください。
使用中にテストカートリッジを横に倒したり、裏返ししないでください。
5） 所定量以外の試料滴下、および試料滴下後の再度滴下など、添付文書以外の手順で行うと正しい結果が得られないことがあります。
必ず指定された手順で操作してください。
6） 各操作の途中で中断し、テストカートリッジを長時間放置しないでください。
【判定に関する注意】 1） 指定された静置時間を過ぎた場合、検査キット上に表示される結果が変わることがありますので、必ず指定された時間で判定してください。
2） 検査キット上に表示される結果が明瞭でなく、判定が困難である場合には、陽性であった場合と同様に適切に医療機関の受診等を行ってください。
3） 判定部のコントロールラインに垂直な黒色のスジが出現する場合がありますが、判定結果には影響しません。
判定基準に従って判定してください。
なお、著しいスジの出現により判定ラインやコントロールラインの確認が困難な場合は、再検査してください。
＜キットの内容及び成分・分量＞ （内容） 1 回用 検査キット 1 回分 10 回用 検査キット 10 回分 （成分）1 テスト中 テストカートリッジ マウスモノクローナル抗 SARS-CoV-2 抗体 マウスモノクローナル抗 SARS-CoV-2 抗体結合金コロイド 硫酸アンモニウム鉄 硝酸銀 抽出液 R1 滅菌綿棒 ノズル ＜保管及び取扱い上の注意＞ 1） 小児の手の届かない所に保管してください 。
2） 直射日光や高温多湿を避け、1? 30℃で保管してください。
3） 本品の反応温度は 15 ? 30℃の範囲であるため、冷たい場所や 暖房器具の近く等で検査を行う場合には反応温度が範囲外とな らないように注意してください。
4） 品質を保持するために、他の容器に入れ替えないでください。
5） 使用直前に開封してください。
6） 使用期限の過ぎたものは使用しないでください 。
7） テストカートリッジの試料滴下部は直接手などで触れないでく ださい。
8） テストカートリッジ、抽出液、ノズル、滅菌綿棒は再使用でき ません。
検査毎に新しいものを使用してください。
9） テストカートリッジは絶対に分解しないでください。
＜保管期間・有効期間＞ 保管方法：1? 30℃ 有効期間：18 ヶ月（使用期限は外装に記載） ＜包装単位＞ 1回用、10 回用 ＜お問い合わせ先＞ 富士フイルムメディカル株式会社 TEL. 0120-385739 受付時間：日祝日除く 8:00 ? 20:00 製造販売元 富士フイルム株式会社 〒 258-8538 神奈川県足柄上郡開成町宮台 798 番地 使用期限：期限2024年7月 広告文責：株式会社エナジー 0242-85-7380 文責：株式会社エナジー 登録販売者 山内和也 区分：日本製・医薬品 医薬品販売に関する記載事項はこちら 【必ずご確認ください】 薬事法改正により2014年6月12日から、第1類医薬品のご購入方法が変わります。
・楽天市場にてご注文されても、第1類医薬品が含まれる場合、ご注文は確定されません。
・ご注文後に、お客様へ「医薬品の情報提供メール」をお送りいたします。
・お客様は、受信された「医薬品の情報提供メール」の内容をご確認後、2日以内にご返信下さい。
※お客様からのご返信が無い場合や、第1類医薬品をご使用いただけないと判断した場合は、 第1類医薬品を含むすべてのご注文がキャンセルとなります。
あらかじめご了承ください。
20,400 円
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 新型コロナウイルス抗原検査の使用について体調が気になる場合等にセルフチェックとして本キットを使用し、 陽性の場合には適切に医療機関を受診してください。
陰性の場合でも、偽陰性（過って陰性と判定されること）の可能性も考慮し、症状がある場合には医療機関を受診してください。
症状がない場合であっても、引き続き、外出時のマスク着用、手指消毒等の基本的な感染対策を続けてください。
※ お住まいの地域の自治体で医療機関の受診方法に関する案内が出ている場合は、その案内にしたがって適切に医療機関の受診等を行ってください。
※ その他、濃厚接触者となった場合等における活用方法については、厚生労働省から発出された最新の情報を参照してください。
■ 新型コロナウイルス抗原の有無がわかるしくみ（測定の原理） 本キットは、鼻腔ぬぐい液中の新型コロナウイルスの抗原を、検査 キット上の新型コロナウイルスに対する抗体が結合することによりキット上のラインとして確認するものです。
＜使用上の注意＞ してはいけないこと 検査結果から自分で病気の診断をすることはできません（上記「新 型コロナウイルス抗原検査の使用について」に従ってください）。
相談すること この説明書の記載内容で分かりにくいことがある場合は、医師又は 薬剤師に相談してください。
廃棄に関する注意 本キットや検体採取に使用した滅菌綿棒などは家庭ごみとして各自 治体の廃棄方法に従って廃棄してください。
使用後の滅菌綿棒等は感染性を有するおそれがありますので、廃棄 時の取扱いには十分注意し、使用したキット（滅菌綿棒、抽出液容 器等を含む）をごみ袋に入れて、しっかりしばって封をする、ごみ が袋の外面に触れた場合や袋が破れている場合は二重にごみ袋に入 れる等、散乱しないように気を付けてください。
＜使用目的＞ 鼻腔ぬぐい液中の SARS-CoV-2 抗原の検出（SARS-CoV-2 感染疑いの判定補助） ＜使用方法＞ 検査実施前に内容物（テストカートリッジ、抽出液、滅菌綿棒、ノズル） が揃っていることを確認し、冷蔵庫などで保管されていた場合には 15 ? 30℃に戻してから使用してください。
1） 検体の採取方法 キット付属の滅菌綿棒を綿体部分に指が触れないように取り出 してください。
鼻腔に 2 cm 程度挿入し、鼻の内壁に沿わせてゆっ くり 5 回程度回転し、5 秒程静置して粘膜表皮を採取してくだ さい。
2） 抽出液容器各部名称 抽出液容器は、倒さないように手に持って操作してください。
アルミシール ノズル 抽出液容器 抽出液 3） 試料の調製 ・ 抽出液容器のアルミシール を剥がしてください。
・ 検体を採取した滅菌綿棒の 綿体部分を抽出液容器の底 まで入れてください。
抽出 液容器の外から綿体部分を はさむように押さえ、10 回程度回転させてくださ い。
・抽出液容器の外側から滅菌 綿棒の綿体部分をつまみ、 液体を搾り取るように滅菌 綿棒を抜き取ってくださ い。
・ノズルを抽出液容器にしっ かりはめてから、数回軽く 揺すってください。
4） テストカートリッジ各部名称 【ボタン2】 試料滴下後、すぐ押し ます。
【試料滴下部】 【ボタン3】 Go Next マーク全体が濃緑色から オレンジ色に変化したら押します。
【判定部】 一般用SARSコロナウイルス抗原キット 富士ドライケム IMMUNO AG ハンディ COVID-19 Ag （一般用） この説明書をよく読んでからお使いください。
また、必要なときに読めるよう大切に保存してください。
*2023 年 2 月改訂（第2版） 2023 年 1 月作成（第1版） 一般用検査薬 897N207166A 第1類医薬品 5） 測定操作方法 測定の直前にアルミ袋からテストカートリッジを取り出し、水 平なところに置いてください。
・ノズル先端をテストカートリッジから 1 cm 程度はなして、 抽出液容器から1滴を試料滴下部に滴下してください。
1 cm 程度はなす 1 滴 ・ 滴下した液が試料滴下部に確実に染み込むことを確認した 後、速やかにボタン 2 を上から押してください。
この時、ボ タン 2 が凹むまで完全に押し込んでください。
凹むまで押し込む ・ 判定部の Go Next マーク全体が濃緑色からオレンジ色になる まで水平に静置してください。
Go Next マーク全体がオレン ジ色になるまで 10 ? 15 分かかります。
10 ? 15 分かかります ――オレンジ色に変わるまでは次に進まないでください―― ・ Go Next マーク全体が濃緑色からオレンジ色に変化したこと を目視で確認した後、ボタン 3 を上から押してください。
こ の時、ボタン 3 が凹むまで完全に押し込んでください。
凹むまで押し込む ・ 約1分後、判定部のライン（黒色）の有無を観察し判定を行 います。
＜判定のしかた＞ 検査キットの判定部を以下のように判定してください。
判定方法 結果 陽性 コントロールライン（C）及び 判定ライン（T）がいずれも認 められた場合 新型コロナウイルス抗原が検出 されました。
お住まいの地域の自治体の最新 の情報等も確認し、適切に医療 機関の受診等を行ってくださ い。
陰性 コントロールライン（C）が認められ、かつ判定ライン（T）が認められない場合 新型コロナウイルス抗原が検出されませんでした。
偽陰性（過って陰性と判定されること）の可能性も考慮し、症状がある場合には陽性であった場合と同様に、適切に医療機関の受診等を行ってください。
また、陰性であったとしても引き続き感染予防策を行ってください。
判定不能（再検査） コントロールライン（C）にラインが認められなかった場合たとえ、判定ライン（T）が認められたとしても、コントロールライン（C）にラインが認められないため、 検査結果は無効です。
新しい検査キットを用いて、もう一度、検査を行ってください。
＜使用に際して、次のことに注意してください＞ 【検体採取に関する注意】 1） キットに付属された滅菌綿棒や抽出液を使用してください。
2） 検体は採取後速やかにキット付属の抽出液容器に入れ、速やかに検査を行ってください。
3） 採取方法、採取部位が異なると、正しい結果が得られないことがあります。
4） 検体採取量が過剰の場合や検体の粘性が高い場合、ノズルが目詰まりを起こし、適切な量が滴下できない場合があります。
その場合は新たに検体採取し、検査してください。
【操作手順に関する注意】 1） キットの操作にあたり、溶液や試料が皮膚に付着したり、誤って目や口に入った場合には、水で十分に洗い流してください。
必要があれば医師の手当を受けてください。
2） テストカートリッジを袋から取り出す際、強く持たないでください。
ボタン 2 やボタン 3 が押されて使用できなくなる場合があります。
3） 落下したテストカートリッジ、抽出液容器、ノズルは使用しないでください。
4） テストカートリッジは水平な場所に静置して使用してください。
使用中にテストカートリッジを横に倒したり、裏返ししないでください。
5） 所定量以外の試料滴下、および試料滴下後の再度滴下など、添付文書以外の手順で行うと正しい結果が得られないことがあります。
必ず指定された手順で操作してください。
6） 各操作の途中で中断し、テストカートリッジを長時間放置しないでください。
【判定に関する注意】 1） 指定された静置時間を過ぎた場合、検査キット上に表示される結果が変わることがありますので、必ず指定された時間で判定してください。
2） 検査キット上に表示される結果が明瞭でなく、判定が困難である場合には、陽性であった場合と同様に適切に医療機関の受診等を行ってください。
3） 判定部のコントロールラインに垂直な黒色のスジが出現する場合がありますが、判定結果には影響しません。
判定基準に従って判定してください。
なお、著しいスジの出現により判定ラインやコントロールラインの確認が困難な場合は、再検査してください。
＜キットの内容及び成分・分量＞ （内容） 1 回用 検査キット 1 回分 10 回用 検査キット 10 回分 （成分）1 テスト中 テストカートリッジ マウスモノクローナル抗 SARS-CoV-2 抗体 マウスモノクローナル抗 SARS-CoV-2 抗体結合金コロイド 硫酸アンモニウム鉄 硝酸銀 抽出液 R1 滅菌綿棒 ノズル ＜保管及び取扱い上の注意＞ 1） 小児の手の届かない所に保管してください 。
2） 直射日光や高温多湿を避け、1? 30℃で保管してください。
3） 本品の反応温度は 15 ? 30℃の範囲であるため、冷たい場所や 暖房器具の近く等で検査を行う場合には反応温度が範囲外とな らないように注意してください。
4） 品質を保持するために、他の容器に入れ替えないでください。
5） 使用直前に開封してください。
6） 使用期限の過ぎたものは使用しないでください 。
7） テストカートリッジの試料滴下部は直接手などで触れないでく ださい。
8） テストカートリッジ、抽出液、ノズル、滅菌綿棒は再使用でき ません。
検査毎に新しいものを使用してください。
9） テストカートリッジは絶対に分解しないでください。
＜保管期間・有効期間＞ 保管方法：1? 30℃ 有効期間：18 ヶ月（使用期限は外装に記載） ＜包装単位＞ 1回用、10 回用 ＜お問い合わせ先＞ 富士フイルムメディカル株式会社 TEL. 0120-385739 受付時間：日祝日除く 8:00 ? 20:00 製造販売元 富士フイルム株式会社 〒 258-8538 神奈川県足柄上郡開成町宮台 798 番地 広告文責：株式会社エナジー 0242-85-7380 文責：株式会社エナジー 登録販売者 山内和也 区分：日本製・医薬品 医薬品販売に関する記載事項はこちら 【必ずご確認ください】 薬事法改正により2014年6月12日から、第1類医薬品のご購入方法が変わります。
・楽天市場にてご注文されても、第1類医薬品が含まれる場合、ご注文は確定されません。
・ご注文後に、お客様へ「医薬品の情報提供メール」をお送りいたします。
・お客様は、受信された「医薬品の情報提供メール」の内容をご確認後、2日以内にご返信下さい。
※お客様からのご返信が無い場合や、第1類医薬品をご使用いただけないと判断した場合は、 第1類医薬品を含むすべてのご注文がキャンセルとなります。
あらかじめご了承ください。
4,580 円
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 商品紹介 新型コロナウイルス抗原検査の使用について 1.体調が気になる場合等にセルフチェックとして本キットを使用し、陽性の場合に は適切に医療機関を受診してください。
2.陰性の場合でも、偽陰性(過って陰性と判定されること)の可能性も考慮し、症 状がある場合には医療機関を受診してください。
症状がない場合であっても、引 き続き、外出時のマスク着用、手指消毒等の基本的な感染対策を続けてください。
※お住まいの地域の自治体で医療機関の受診方法に関する案内が出ている場合は、そ の案内にしたがって適切に医療機関の受診等を行ってください。
※その他、濃厚接触者となった場合等における活用方法については、厚生労働省から 発出された最新の情報を参照してください。
新型コロナウイルス抗原の有無がわかるしくみ(測定の原理) 本キットは、鼻腔ぬぐい液中の新型コロナウイルスの抗原を、検査キット上の新型 コロナウイルスに対する抗体が結合することによりキット上のラインとして確認す るものです。
医薬品は、用法用量を逸脱すると重大な健康被害につながります。
必ず使用する際に商品の説明書をよく読み、 用法用量を守ってご使用ください。
用法用量を守って正しく使用しても、副作用が出ることがあります。
異常を感じたら直ちに使用を中止し、医師又は薬剤師に相談してください。
●使用上の注意 ■■してはいけないこと■■ 検査結果から自分で病気の診断をすることはできません(「新型コロナウイルス抗原 検査の使用について」に従ってください)。
■■相談すること■■ この説明書の記載内容で分かりにくいことがある場合は、医師又は薬剤師に相談してください。
<廃棄に関する注意> 1)本キットや検体採取に使用したスワブ(綿棒)などは家庭ごみとして各自治体の 廃棄方法に従って廃棄してください。
2)使用後のスワブ(綿棒)等は感染性を有するおそれがありますので、廃棄時の取 扱いには十分注意し、使用したキット(スワブ(綿棒)、チューブ等を含む)を ごみ袋に入れて、しっかりしばって封をする、ごみが袋の外面に触れた場合や袋 が破れている場合は二重にごみ袋に入れる等、散乱しないように気を付けてください。
●効能・効果 鼻腔ぬぐい液中のSARS-CoV-2抗原の検出(SARS-CoV-2感染疑い の判定補助) ●用法・用量 <使用方法> 検査を実施する前に、時計かタイマーを準備してください。
1.検査のしかた <検体採取(鼻腔ぬぐい液の自己採取)> 1)鼻の穴からスワブ(綿棒)を約2cm挿入してください。
2)スワブ(綿棒)を鼻の内壁に沿わせて5回転させ、5秒静置し、引き抜いてください。
3)もう一方の鼻の穴へも同じスワブ(綿棒)を用いて2)の手順を繰り返してください。
4)スワブ(綿棒)が十分に湿っていることを確認し、両方の鼻の穴から十分に検体 を採取してください。
<試料調製> 1)採取後ただちにスワブ(綿棒)を付属の抽出液チューブに浸してください。
2)スワブ(綿棒)を10~20回転させて検体を懸濁し、そのまま1分静置してください。
3)スワブ(綿棒)を取り出す際には、5~10回転させ、先端を搾り取るように スワブ(綿棒)を引き上げてください。
4)ノズルキャップをチューブに装着してください。
<試料滴下> 1)使用直前にテストカートリッジをアルミ袋から取り出してください。
2)テストカートリッジを平らなところに置いてください。
3)抽出液チューブから4滴をテストカートリッジのサンプル滴下部に滴下してください。
4)15分静置して判定します。
但し、15分より前でもコントロールライン(C) 及びテストライン(T)が認められた時点で陽性の判定を行うことができます。
2.判定のしかた テストカートリッジの判定部を以下のように判定してください。
検査キットの判定方法 [陽性] コントロールライン(C)及びテストライン(T)がいずれも認められた場合 結果 新型コロナウイルス抗原が検出されました。
お住まいの地域の自治体の最新の情報等も確認し、適切に医療機関の受診等を行って ください。
[陰性] コントロールライン(C)が認められ、かつテストライン(T)が認められない場合 結果 新型コロナウイルス抗原が検出されませんでした。
偽陰性(過って陰性と判定されること)の可能性も考慮し、症状がある場合には陽 性であった場合と同様に、適切に医療機関の受診等を行ってください。
また、陰性 であったとしても引き続き感染予防策を行ってください。
[無効] コントロールライン(C)にラインが認められなかった場合 結果 検査結果は無効です。
たとえ、テストライン(T)が認められたとしても、コントロールライン(C)に ラインが認められない場合は、新しい検査キットを用いて、もう一度、検査を行って ください。
<使用に際して、次のことに注意してください> 1.検体採取に関する注意 1)必ず清潔なスワブ(綿棒)をご使用ください。
2)検体は採取後速やかに付属の抽出液チューブに入れ、速やかに検査を行ってください。
3)採取方法、採取部位が異なると、正しい結果が得られないことがあります。
2.検査手順に関する注意 1)キットの操作にあたり、溶液や試料が皮膚に付着したり、誤って目や口に入った 場合には、水で十分に洗い流してください。
必要があれば医師の手当を受けてください。
3.判定に関する注意 1)試料滴下から20分を過ぎた場合、検査キット上に表示される結果が変わるこ とがありますので、判定に使用しないでください。
2)検査キット上に表示される結果が明瞭でなく、判定が困難である場合には、陽 性であった場合と同様に適切に医療機関の受診等を行ってください。
3)重症急性呼吸器症候群(SARS-CoV)に感染していた場合、本品で陽性 の結果が出る場合があります(交差反応)。
●成分・分量 <キットの内容及び成分・分量> 1.内容 1)1回用 テストカートリッジ1個、抽出液チューブ1個、スワブ1本、ノズルキャップ1個、 廃棄用袋1枚 2)5回用 テストカートリッジ5個、抽出液チューブ5個、スワブ5本、ノズルキャップ5個、 廃棄用袋5枚 2.成分 1テストカートリッジ中 抗SARS-CoV-2 モノクローナル抗体 金コロイド標識抗SARS-CoV-2 モノクローナル抗体 ●保管及び取扱いの注意 1.小児の手の届かない所に保管してください。
2.直射日光や高温多湿を避け、2~30℃で保管してください。
3.品質を保持するために、他の容器に入れ替えないでください。
4.テストカートリッジは使用直前に開封してください。
5.使用期限の過ぎたものは使用しないでください。
6.テストカートリッジのサンプル滴下部および判定部は直接手などで触れないよう にしてください。
<保管期間・有効期間> <保管期間・有効期間> 2~30℃保存24か月(使用期限は外箱に記載) <包装単位> 1回用/5回用 <承認条件> 製造販売後に実保存条件での安定性試験を実施すること。
●お問い合わせ先 ニプロ抗原検査キットお問い合わせ窓口 TEL:0120-253-425 受付時間:9:00~18:00(祝日を除く月~金) 製造販売元 ニプロ株式会社 大阪市北区本庄西3丁目9番3号 広告文責：株式会社エナジー 0242-85-7380 文責：株式会社エナジー 登録販売者 山内和也 区分：日本製・医薬品 医薬品販売に関する記載事項はこちら 【必ずご確認ください】 薬事法改正により2014年6月12日から、第1類医薬品のご購入方法が変わります。
・楽天市場にてご注文されても、第1類医薬品が含まれる場合、ご注文は確定されません。
・ご注文後に、お客様へ「医薬品の情報提供メール」をお送りいたします。
・お客様は、受信された「医薬品の情報提供メール」の内容をご確認後、2日以内にご返信下さい。
※お客様からのご返信が無い場合や、第1類医薬品をご使用いただけないと判断した場合は、 第1類医薬品を含むすべてのご注文がキャンセルとなります。
あらかじめご了承ください。
4,600 円
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 新型コロナウイルス抗原検査の使用について体調が気になる場合等にセルフチェックとして本キットを使用し、 陽性の場合には適切に医療機関を受診してください。
陰性の場合でも、偽陰性（過って陰性と判定されること）の可能性も考慮し、症状がある場合には医療機関を受診してください。
症状がない場合であっても、引き続き、外出時のマスク着用、手指消毒等の基本的な感染対策を続けてください。
※ お住まいの地域の自治体で医療機関の受診方法に関する案内が出ている場合は、その案内にしたがって適切に医療機関の受診等を行ってください。
※ その他、濃厚接触者となった場合等における活用方法については、厚生労働省から発出された最新の情報を参照してください。
■ 新型コロナウイルス抗原の有無がわかるしくみ（測定の原理） 本キットは、鼻腔ぬぐい液中の新型コロナウイルスの抗原を、検査 キット上の新型コロナウイルスに対する抗体が結合することによりキット上のラインとして確認するものです。
＜使用上の注意＞ してはいけないこと 検査結果から自分で病気の診断をすることはできません（上記「新 型コロナウイルス抗原検査の使用について」に従ってください）。
相談すること この説明書の記載内容で分かりにくいことがある場合は、医師又は 薬剤師に相談してください。
廃棄に関する注意 本キットや検体採取に使用した滅菌綿棒などは家庭ごみとして各自 治体の廃棄方法に従って廃棄してください。
使用後の滅菌綿棒等は感染性を有するおそれがありますので、廃棄 時の取扱いには十分注意し、使用したキット（滅菌綿棒、抽出液容 器等を含む）をごみ袋に入れて、しっかりしばって封をする、ごみ が袋の外面に触れた場合や袋が破れている場合は二重にごみ袋に入 れる等、散乱しないように気を付けてください。
＜使用目的＞ 鼻腔ぬぐい液中の SARS-CoV-2 抗原の検出（SARS-CoV-2 感染疑いの判定補助） ＜使用方法＞ 検査実施前に内容物（テストカートリッジ、抽出液、滅菌綿棒、ノズル） が揃っていることを確認し、冷蔵庫などで保管されていた場合には 15 ? 30℃に戻してから使用してください。
1） 検体の採取方法 キット付属の滅菌綿棒を綿体部分に指が触れないように取り出 してください。
鼻腔に 2 cm 程度挿入し、鼻の内壁に沿わせてゆっ くり 5 回程度回転し、5 秒程静置して粘膜表皮を採取してくだ さい。
2） 抽出液容器各部名称 抽出液容器は、倒さないように手に持って操作してください。
アルミシール ノズル 抽出液容器 抽出液 3） 試料の調製 ・ 抽出液容器のアルミシール を剥がしてください。
・ 検体を採取した滅菌綿棒の 綿体部分を抽出液容器の底 まで入れてください。
抽出 液容器の外から綿体部分を はさむように押さえ、10 回程度回転させてくださ い。
・抽出液容器の外側から滅菌 綿棒の綿体部分をつまみ、 液体を搾り取るように滅菌 綿棒を抜き取ってくださ い。
・ノズルを抽出液容器にしっ かりはめてから、数回軽く 揺すってください。
4） テストカートリッジ各部名称 【ボタン2】 試料滴下後、すぐ押し ます。
【試料滴下部】 【ボタン3】 Go Next マーク全体が濃緑色から オレンジ色に変化したら押します。
【判定部】 一般用SARSコロナウイルス抗原キット 富士ドライケム IMMUNO AG ハンディ COVID-19 Ag （一般用） この説明書をよく読んでからお使いください。
また、必要なときに読めるよう大切に保存してください。
*2023 年 2 月改訂（第2版） 2023 年 1 月作成（第1版） 一般用検査薬 897N207166A 第1類医薬品 5） 測定操作方法 測定の直前にアルミ袋からテストカートリッジを取り出し、水 平なところに置いてください。
・ノズル先端をテストカートリッジから 1 cm 程度はなして、 抽出液容器から1滴を試料滴下部に滴下してください。
1 cm 程度はなす 1 滴 ・ 滴下した液が試料滴下部に確実に染み込むことを確認した 後、速やかにボタン 2 を上から押してください。
この時、ボ タン 2 が凹むまで完全に押し込んでください。
凹むまで押し込む ・ 判定部の Go Next マーク全体が濃緑色からオレンジ色になる まで水平に静置してください。
Go Next マーク全体がオレン ジ色になるまで 10 ? 15 分かかります。
10 ? 15 分かかります ――オレンジ色に変わるまでは次に進まないでください―― ・ Go Next マーク全体が濃緑色からオレンジ色に変化したこと を目視で確認した後、ボタン 3 を上から押してください。
こ の時、ボタン 3 が凹むまで完全に押し込んでください。
凹むまで押し込む ・ 約1分後、判定部のライン（黒色）の有無を観察し判定を行 います。
＜判定のしかた＞ 検査キットの判定部を以下のように判定してください。
判定方法 結果 陽性 コントロールライン（C）及び 判定ライン（T）がいずれも認 められた場合 新型コロナウイルス抗原が検出 されました。
お住まいの地域の自治体の最新 の情報等も確認し、適切に医療 機関の受診等を行ってくださ い。
陰性 コントロールライン（C）が認められ、かつ判定ライン（T）が認められない場合 新型コロナウイルス抗原が検出されませんでした。
偽陰性（過って陰性と判定されること）の可能性も考慮し、症状がある場合には陽性であった場合と同様に、適切に医療機関の受診等を行ってください。
また、陰性であったとしても引き続き感染予防策を行ってください。
判定不能（再検査） コントロールライン（C）にラインが認められなかった場合たとえ、判定ライン（T）が認められたとしても、コントロールライン（C）にラインが認められないため、 検査結果は無効です。
新しい検査キットを用いて、もう一度、検査を行ってください。
＜使用に際して、次のことに注意してください＞ 【検体採取に関する注意】 1） キットに付属された滅菌綿棒や抽出液を使用してください。
2） 検体は採取後速やかにキット付属の抽出液容器に入れ、速やかに検査を行ってください。
3） 採取方法、採取部位が異なると、正しい結果が得られないことがあります。
4） 検体採取量が過剰の場合や検体の粘性が高い場合、ノズルが目詰まりを起こし、適切な量が滴下できない場合があります。
その場合は新たに検体採取し、検査してください。
【操作手順に関する注意】 1） キットの操作にあたり、溶液や試料が皮膚に付着したり、誤って目や口に入った場合には、水で十分に洗い流してください。
必要があれば医師の手当を受けてください。
2） テストカートリッジを袋から取り出す際、強く持たないでください。
ボタン 2 やボタン 3 が押されて使用できなくなる場合があります。
3） 落下したテストカートリッジ、抽出液容器、ノズルは使用しないでください。
4） テストカートリッジは水平な場所に静置して使用してください。
使用中にテストカートリッジを横に倒したり、裏返ししないでください。
5） 所定量以外の試料滴下、および試料滴下後の再度滴下など、添付文書以外の手順で行うと正しい結果が得られないことがあります。
必ず指定された手順で操作してください。
6） 各操作の途中で中断し、テストカートリッジを長時間放置しないでください。
【判定に関する注意】 1） 指定された静置時間を過ぎた場合、検査キット上に表示される結果が変わることがありますので、必ず指定された時間で判定してください。
2） 検査キット上に表示される結果が明瞭でなく、判定が困難である場合には、陽性であった場合と同様に適切に医療機関の受診等を行ってください。
3） 判定部のコントロールラインに垂直な黒色のスジが出現する場合がありますが、判定結果には影響しません。
判定基準に従って判定してください。
なお、著しいスジの出現により判定ラインやコントロールラインの確認が困難な場合は、再検査してください。
＜キットの内容及び成分・分量＞ （内容） 1 回用 検査キット 1 回分 10 回用 検査キット 10 回分 （成分）1 テスト中 テストカートリッジ マウスモノクローナル抗 SARS-CoV-2 抗体 マウスモノクローナル抗 SARS-CoV-2 抗体結合金コロイド 硫酸アンモニウム鉄 硝酸銀 抽出液 R1 滅菌綿棒 ノズル ＜保管及び取扱い上の注意＞ 1） 小児の手の届かない所に保管してください 。
2） 直射日光や高温多湿を避け、1? 30℃で保管してください。
3） 本品の反応温度は 15 ? 30℃の範囲であるため、冷たい場所や 暖房器具の近く等で検査を行う場合には反応温度が範囲外とな らないように注意してください。
4） 品質を保持するために、他の容器に入れ替えないでください。
5） 使用直前に開封してください。
6） 使用期限の過ぎたものは使用しないでください 。
7） テストカートリッジの試料滴下部は直接手などで触れないでく ださい。
8） テストカートリッジ、抽出液、ノズル、滅菌綿棒は再使用でき ません。
検査毎に新しいものを使用してください。
9） テストカートリッジは絶対に分解しないでください。
＜保管期間・有効期間＞ 保管方法：1? 30℃ 有効期間：18 ヶ月（使用期限は外装に記載） ＜包装単位＞ 1回用、10 回用 ＜お問い合わせ先＞ 富士フイルムメディカル株式会社 TEL. 0120-385739 受付時間：日祝日除く 8:00 ? 20:00 製造販売元 富士フイルム株式会社 〒 258-8538 神奈川県足柄上郡開成町宮台 798 番地 使用期限：2024年7月 広告文責：株式会社エナジー 0242-85-7380 文責：株式会社エナジー 登録販売者 山内和也 区分：日本製・医薬品 医薬品販売に関する記載事項はこちら 【必ずご確認ください】 薬事法改正により2014年6月12日から、第1類医薬品のご購入方法が変わります。
・楽天市場にてご注文されても、第1類医薬品が含まれる場合、ご注文は確定されません。
・ご注文後に、お客様へ「医薬品の情報提供メール」をお送りいたします。
・お客様は、受信された「医薬品の情報提供メール」の内容をご確認後、2日以内にご返信下さい。
※お客様からのご返信が無い場合や、第1類医薬品をご使用いただけないと判断した場合は、 第1類医薬品を含むすべてのご注文がキャンセルとなります。
あらかじめご了承ください。
13,800 円
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 商品紹介 新型コロナウイルス抗原検査の使用について 1.体調が気になる場合等にセルフチェックとして本キットを使用し、陽性の場合に は適切に医療機関を受診してください。
2.陰性の場合でも、偽陰性(過って陰性と判定されること)の可能性も考慮し、症 状がある場合には医療機関を受診してください。
症状がない場合であっても、引 き続き、外出時のマスク着用、手指消毒等の基本的な感染対策を続けてください。
※お住まいの地域の自治体で医療機関の受診方法に関する案内が出ている場合は、そ の案内にしたがって適切に医療機関の受診等を行ってください。
※その他、濃厚接触者となった場合等における活用方法については、厚生労働省から 発出された最新の情報を参照してください。
新型コロナウイルス抗原の有無がわかるしくみ(測定の原理) 本キットは、鼻腔ぬぐい液中の新型コロナウイルスの抗原を、検査キット上の新型 コロナウイルスに対する抗体が結合することによりキット上のラインとして確認す るものです。
医薬品は、用法用量を逸脱すると重大な健康被害につながります。
必ず使用する際に商品の説明書をよく読み、 用法用量を守ってご使用ください。
用法用量を守って正しく使用しても、副作用が出ることがあります。
異常を感じたら直ちに使用を中止し、医師又は薬剤師に相談してください。
●使用上の注意 ■■してはいけないこと■■ 検査結果から自分で病気の診断をすることはできません(「新型コロナウイルス抗原 検査の使用について」に従ってください)。
■■相談すること■■ この説明書の記載内容で分かりにくいことがある場合は、医師又は薬剤師に相談してください。
<廃棄に関する注意> 1)本キットや検体採取に使用したスワブ(綿棒)などは家庭ごみとして各自治体の 廃棄方法に従って廃棄してください。
2)使用後のスワブ(綿棒)等は感染性を有するおそれがありますので、廃棄時の取 扱いには十分注意し、使用したキット(スワブ(綿棒)、チューブ等を含む)を ごみ袋に入れて、しっかりしばって封をする、ごみが袋の外面に触れた場合や袋 が破れている場合は二重にごみ袋に入れる等、散乱しないように気を付けてください。
●効能・効果 鼻腔ぬぐい液中のSARS-CoV-2抗原の検出(SARS-CoV-2感染疑い の判定補助) ●用法・用量 <使用方法> 検査を実施する前に、時計かタイマーを準備してください。
1.検査のしかた <検体採取(鼻腔ぬぐい液の自己採取)> 1)鼻の穴からスワブ(綿棒)を約2cm挿入してください。
2)スワブ(綿棒)を鼻の内壁に沿わせて5回転させ、5秒静置し、引き抜いてください。
3)もう一方の鼻の穴へも同じスワブ(綿棒)を用いて2)の手順を繰り返してください。
4)スワブ(綿棒)が十分に湿っていることを確認し、両方の鼻の穴から十分に検体 を採取してください。
<試料調製> 1)採取後ただちにスワブ(綿棒)を付属の抽出液チューブに浸してください。
2)スワブ(綿棒)を10~20回転させて検体を懸濁し、そのまま1分静置してください。
3)スワブ(綿棒)を取り出す際には、5~10回転させ、先端を搾り取るように スワブ(綿棒)を引き上げてください。
4)ノズルキャップをチューブに装着してください。
<試料滴下> 1)使用直前にテストカートリッジをアルミ袋から取り出してください。
2)テストカートリッジを平らなところに置いてください。
3)抽出液チューブから4滴をテストカートリッジのサンプル滴下部に滴下してください。
4)15分静置して判定します。
但し、15分より前でもコントロールライン(C) 及びテストライン(T)が認められた時点で陽性の判定を行うことができます。
2.判定のしかた テストカートリッジの判定部を以下のように判定してください。
検査キットの判定方法 [陽性] コントロールライン(C)及びテストライン(T)がいずれも認められた場合 結果 新型コロナウイルス抗原が検出されました。
お住まいの地域の自治体の最新の情報等も確認し、適切に医療機関の受診等を行って ください。
[陰性] コントロールライン(C)が認められ、かつテストライン(T)が認められない場合 結果 新型コロナウイルス抗原が検出されませんでした。
偽陰性(過って陰性と判定されること)の可能性も考慮し、症状がある場合には陽 性であった場合と同様に、適切に医療機関の受診等を行ってください。
また、陰性 であったとしても引き続き感染予防策を行ってください。
[無効] コントロールライン(C)にラインが認められなかった場合 結果 検査結果は無効です。
たとえ、テストライン(T)が認められたとしても、コントロールライン(C)に ラインが認められない場合は、新しい検査キットを用いて、もう一度、検査を行って ください。
<使用に際して、次のことに注意してください> 1.検体採取に関する注意 1)必ず清潔なスワブ(綿棒)をご使用ください。
2)検体は採取後速やかに付属の抽出液チューブに入れ、速やかに検査を行ってください。
3)採取方法、採取部位が異なると、正しい結果が得られないことがあります。
2.検査手順に関する注意 1)キットの操作にあたり、溶液や試料が皮膚に付着したり、誤って目や口に入った 場合には、水で十分に洗い流してください。
必要があれば医師の手当を受けてください。
3.判定に関する注意 1)試料滴下から20分を過ぎた場合、検査キット上に表示される結果が変わるこ とがありますので、判定に使用しないでください。
2)検査キット上に表示される結果が明瞭でなく、判定が困難である場合には、陽 性であった場合と同様に適切に医療機関の受診等を行ってください。
3)重症急性呼吸器症候群(SARS-CoV)に感染していた場合、本品で陽性 の結果が出る場合があります(交差反応)。
●成分・分量 <キットの内容及び成分・分量> 1.内容 1)1回用 テストカートリッジ1個、抽出液チューブ1個、スワブ1本、ノズルキャップ1個、 廃棄用袋1枚 2)5回用 テストカートリッジ5個、抽出液チューブ5個、スワブ5本、ノズルキャップ5個、 廃棄用袋5枚 2.成分 1テストカートリッジ中 抗SARS-CoV-2 モノクローナル抗体 金コロイド標識抗SARS-CoV-2 モノクローナル抗体 ●保管及び取扱いの注意 1.小児の手の届かない所に保管してください。
2.直射日光や高温多湿を避け、2~30℃で保管してください。
3.品質を保持するために、他の容器に入れ替えないでください。
4.テストカートリッジは使用直前に開封してください。
5.使用期限の過ぎたものは使用しないでください。
6.テストカートリッジのサンプル滴下部および判定部は直接手などで触れないよう にしてください。
<保管期間・有効期間> <保管期間・有効期間> 2~30℃保存24か月(使用期限は外箱に記載) <包装単位> 1回用/5回用 <承認条件> 製造販売後に実保存条件での安定性試験を実施すること。
●お問い合わせ先 ニプロ抗原検査キットお問い合わせ窓口 TEL:0120-253-425 受付時間:9:00~18:00(祝日を除く月~金) 製造販売元 ニプロ株式会社 大阪市北区本庄西3丁目9番3号 広告文責：株式会社エナジー 0242-85-7380 文責：株式会社エナジー 登録販売者 山内和也 区分：日本製・医薬品 医薬品販売に関する記載事項はこちら 【必ずご確認ください】 薬事法改正により2014年6月12日から、第1類医薬品のご購入方法が変わります。
・楽天市場にてご注文されても、第1類医薬品が含まれる場合、ご注文は確定されません。
・ご注文後に、お客様へ「医薬品の情報提供メール」をお送りいたします。
・お客様は、受信された「医薬品の情報提供メール」の内容をご確認後、2日以内にご返信下さい。
※お客様からのご返信が無い場合や、第1類医薬品をご使用いただけないと判断した場合は、 第1類医薬品を含むすべてのご注文がキャンセルとなります。
あらかじめご了承ください。
45,000 円
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 医薬品区分 一般用体外診断薬 薬効分類 一般用検査薬（妊娠検査） 製品名 ハイテスターH 製品の特徴 使用上の注意 ◆してはいけないこと 本品は、避妊目的に設計されておらず、検査結果が陰性であっても確実に避妊できるものではないので、避妊の目的で用いてはいけません。
（本品は、排卵日予測の補助を目的とした検査薬であり、避妊目的には使用できません。
性能上確実に排卵日を特定できるわけではありません。
避妊法（経口避妊薬の服用等）を行っている人は検査を行わないでください。
） ◆相談すること (1) 次の人は、使用前に医師に相談してください。
不妊治療を受けている人 通常の性交を継続的に行っても1年以上妊娠しない人 生理（月経）周期が極端に不順又は経血量が異常など月経異常がある人 (2) 検査期間中、陰性が続きLHサージが確認できない場合は、早期に医師又は薬剤師に相談してください。
(3) この説明書の記載内容で分かりにくいところがある場合は、医師又は薬剤師に相談してください。
◆検査時期に関する注意 ・ 1日1回検査をする場合：1日1回毎日ほぼ同じ時間帯に検査してください。
・ 1日2回検査をする場合：1日2回（例えば朝夕）検査をしてください。
・ 毎日ほぼ同じ時間帯に検査してください。
◆廃棄に関する注意 ・ 廃棄の際は尿の付着したもの、あるいはプラスチックゴミとして各自治体の廃棄方法に従って廃棄してください。
◆その他の注意 【採尿に関する注意】 ・ にごりのひどい尿や異物がまじった尿は、使用しないでください。
・ 検査前4時間程度はできるだけ排尿しないでください。
もしくは検査前の最後の排尿から検査までを毎日ほぼ同じ時間あけてください。
・ 検査前に、水分を過剰にとらないでください。
・ 検査前に多量の発汗を伴う運動は避けてください。
【検査手順に関する注意】 ・ 採尿後は、速やかに検査を行ってください。
尿を長く放置すると検査結果が変わってくることがあります。
・ 操作は、定められた手順に従って正しく行ってください。
【判定に関する注意】 (1) 検査初日からスコア2または3になった場合 既に排卵された可能性があります。
妊娠を望む場合は、できるだけ早く性交することで、妊娠の可能性が高まります。
また、スコアの低下が確認できるまで検査を続けてください。
（確認できない場合は、(3)を見てください。
） (2) 検査期間中、陰性が続く場合 早期に医師又は薬剤師に相談してください。
通常、排卵期に、本品を使用すると陽性となりますが、女性の内分泌的背景、例えば不規 則な生理(月経)周期、短期LHサージ(12時間以内)などの原因で、まれに陽性とならないことがあります。
(3) 検査期間中、スコア2または3が続く場合 早期に医師の診療を受けてください。
妊娠、分娩後、流産後、胞状奇胎・絨毛癌等の絨毛性疾患、人工妊娠中絶後、あるいは不妊治療のための薬剤投与、内分泌障害、閉経期などでは、排卵と無関係にスコア2またはスコア3が続く場合があります。
(4) 検査をし、その都度陽性を確認した上で適切な時期に性交しても6周期以上妊娠しない場合 妊娠しにくい原因は排卵に関する問題だけではありません。
できればパートナーと一緒に医師に相談してください。
ただし30歳代後半以上の方、結婚後妊娠できない期間が長い方、早期の妊娠をご希望の方は早めに受診することをお勧めします。
効能・効果 尿中の黄体形成ホルモン（LH）の検出（排卵日予測の補助） 効能関連注意 用法・用量 ●検査のタイミング ご自分の生理（月経）周期から換算して、次の生理（月経）開始予定日の17日前から検査を開始してください。
＜検査のタイミング＞ ・ 生理（月経）開始日の翌日を1日目とする。
・ 生理（月経）周期とは、生理（月経）が始まった日を1日目とし、次の生理（月経）開始前日までの日数です。
・ 生理（月経）周期が不規則な方は最近の2〜3周期の中で一番短かった周期を目安にして、次回生理（月経）開始予定日を決めてください。
●検査開始日から、1日1回、毎日ほぼ同じ時間帯に検査をしてください。
（過去に検査をしてLHサージがうまく確認できなかった場合や、今回検査をしたところ陽性か陰性かの判定に迷う場合などには、1日2回検査を行うことで、よりLHサージをとらえやすくなります。
） ●検査の手順 1. 準 備 (1) アルミ袋からテストスティックを取り出し、先端のキャップをはずします。
※アルミ袋は使用直前まで開封しないでください。
(2) キャップをテストスティックの反対側にはめ、キャップのグリップ部を持ちます。
2. A尿をかけるまたはB尿につける A. 採尿部を下に向けて、直接尿をかけます。
尿は採尿部全体にかかるように5秒以上かけてください。
※正面から採尿部に尿をかけてください。
※尿を40秒かけても問題がないことを確認しています。
B. または、乾いた清潔な紙コップ等に尿を採り、採尿部全体がつかるように10秒間尿につけてください。
※採尿部のみをつけてください。
3. 静 置 採尿部を下に向けたままキャップをかぶせ、平らな場所に置き、10分待ってください。
＊10分静置後、判定のしかたに従って判断してください。
●判定のしかた 正常に操作が行われた場合、リファレンス部に赤紫色のラインが出ます。
判定部のラインの本数（0〜3本）により、それぞれ、スコア0、スコア1、スコア2、スコア3と判定してください。
＊リファレンス部にラインが出ていない場合は尿量不足等の操作上のミスが考えられます。
再度、検査のしかたや注意事項をよく読んで新しい検査薬で検査を行ってください。
テストスティックの判定部を以下のように判定してください。
初めて陽性になったときが、LHサージが検出されたということであり、間もなく排卵がおこるというしるしです。
【陽性】 前日と比べてスコアが増加した場合。
ただし、前日スコア0、当日スコア1の場合は陰性と判定してください。
LHサージが検出されました。
間もなく排卵がおこると予測されます。
初めて陽性になった日かその翌日が最も妊娠しやすい時期（排卵日）です。
【陰性】 前日と比べてスコアが増加しなかった場合、または前日スコア0、当日スコア1の場合。
LHサージが検出されませんでした。
翌日以降もほぼ同じ時間帯に陽性になるまで検査を続けてください。
※スコアが検査開始日から高い場合や、陰性が続く場合等は、判定に関する注意を参照してください。
●検査結果 検査結果を記入してみましょう。
排卵から約2週間後に、生理（月経）は始まります。
LHサージをとらえるために、次回生理（月経）開始予定日の17日前から検査を開始すると、生理（月経）予定にずれが生じない典型的な例では、検査開始から約3日目に初めて陽性が現れます。
（検査結果には個人差があります。
また、あくまで典型的な例であり、異常がなくてもずれる場合があります。
） 用法関連注意 ※判定窓や側面へ向けて尿をかけないでください。
※採尿部以外はつけないでください。
成分分量 1テストスティック中 ハプテン結合マウスモノクローナル抗LH抗体・・・・23.2ng マウスモノクローナル抗LH抗体結合金コロイド・・・1.15μg （検出感度30mIU/mL） 添加物 なし 保管および取り扱い上の注意 (1) 小児の手の届かない所に保管してください。
(2) 直射日光を避け、湿気の少ない所に保管してください（1〜 30℃）。
(3) 冷蔵庫内に保管しないでください。
冷蔵庫への出し入れにより結露を生じ、検査結果に影響を与えるおそれがあります。
(4) 品質を保持するために、他の容器に入れ替えないでください。
(5) アルミ袋は使用直前に開封してください。
(6) 使用期限の過ぎたものは使用しないでください。
(7) 他の製品との混合使用はしないでください。
(8) 採尿部を直接手で触らないでください。
消費者相談窓口 株式会社 ミズホメディー 【お客様相談室】 電話番号：0120-85-0323 受付時間：月〜金（祝日を除く） 9：00〜12：00,13：00〜17：00 製造販売会社 株式会社ミズホメディー 〒841-0048 佐賀県鳥栖市藤木町5-4 リスク区分・剤形 第1類医薬品・その他 広告文責 株式会社エナジー 0242-85-7380 文責：株式会社エナジー 登録販売者 山内和也■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ 【必ずご確認ください】 薬事法改正により2014年6月12日から、第1類医薬品のご購入方法が変わります。
・楽天市場にてご注文されても、第1類医薬品が含まれる場合、ご注文は確定されません。
・ご注文後に、お客様へ「医薬品の情報提供メール」をお送りいたします。
・お客様は、受信された「医薬品の情報提供メール」の内容をご確認後、2日以内にご返信下さい。
※お客様からのご返信が無い場合や、第1類医薬品をご使用いただけないと判断した場合は、 第1類医薬品を含むすべてのご注文がキャンセルとなります。
あらかじめご了承ください。
医薬品販売に関する記載事項はこちら 使用期限：使用期限まで1年以上あるものをお送りいたします。
※折返しのメールを必ずご返信下さい。
2回目以降のお客様も必ずご返信下さい。
※申し訳ございませんが、1週間以内にご返信が無い場合 ご注文をキャンセルさせていただきます。
何卒ご了承ください。
3,901 円
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 新型コロナウイルス抗原検査の使用について体調が気になる場合等にセルフチェックとして本キットを使用し、 陽性の場合には適切に医療機関を受診してください。
陰性の場合でも、偽陰性（過って陰性と判定されること）の可能性も考慮し、症状がある場合には医療機関を受診してください。
症状がない場合であっても、引き続き、外出時のマスク着用、手指消毒等の基本的な感染対策を続けてください。
※ お住まいの地域の自治体で医療機関の受診方法に関する案内が出ている場合は、その案内にしたがって適切に医療機関の受診等を行ってください。
※ その他、濃厚接触者となった場合等における活用方法については、厚生労働省から発出された最新の情報を参照してください。
■ 新型コロナウイルス抗原の有無がわかるしくみ（測定の原理） 本キットは、鼻腔ぬぐい液中の新型コロナウイルスの抗原を、検査 キット上の新型コロナウイルスに対する抗体が結合することによりキット上のラインとして確認するものです。
＜使用上の注意＞ してはいけないこと 検査結果から自分で病気の診断をすることはできません（上記「新 型コロナウイルス抗原検査の使用について」に従ってください）。
相談すること この説明書の記載内容で分かりにくいことがある場合は、医師又は 薬剤師に相談してください。
廃棄に関する注意 本キットや検体採取に使用した滅菌綿棒などは家庭ごみとして各自 治体の廃棄方法に従って廃棄してください。
使用後の滅菌綿棒等は感染性を有するおそれがありますので、廃棄 時の取扱いには十分注意し、使用したキット（滅菌綿棒、抽出液容 器等を含む）をごみ袋に入れて、しっかりしばって封をする、ごみ が袋の外面に触れた場合や袋が破れている場合は二重にごみ袋に入 れる等、散乱しないように気を付けてください。
＜使用目的＞ 鼻腔ぬぐい液中の SARS-CoV-2 抗原の検出（SARS-CoV-2 感染疑いの判定補助） ＜使用方法＞ 検査実施前に内容物（テストカートリッジ、抽出液、滅菌綿棒、ノズル） が揃っていることを確認し、冷蔵庫などで保管されていた場合には 15 ? 30℃に戻してから使用してください。
1） 検体の採取方法 キット付属の滅菌綿棒を綿体部分に指が触れないように取り出 してください。
鼻腔に 2 cm 程度挿入し、鼻の内壁に沿わせてゆっ くり 5 回程度回転し、5 秒程静置して粘膜表皮を採取してくだ さい。
2） 抽出液容器各部名称 抽出液容器は、倒さないように手に持って操作してください。
アルミシール ノズル 抽出液容器 抽出液 3） 試料の調製 ・ 抽出液容器のアルミシール を剥がしてください。
・ 検体を採取した滅菌綿棒の 綿体部分を抽出液容器の底 まで入れてください。
抽出 液容器の外から綿体部分を はさむように押さえ、10 回程度回転させてくださ い。
・抽出液容器の外側から滅菌 綿棒の綿体部分をつまみ、 液体を搾り取るように滅菌 綿棒を抜き取ってくださ い。
・ノズルを抽出液容器にしっ かりはめてから、数回軽く 揺すってください。
4） テストカートリッジ各部名称 【ボタン2】 試料滴下後、すぐ押し ます。
【試料滴下部】 【ボタン3】 Go Next マーク全体が濃緑色から オレンジ色に変化したら押します。
【判定部】 一般用SARSコロナウイルス抗原キット 富士ドライケム IMMUNO AG ハンディ COVID-19 Ag （一般用） この説明書をよく読んでからお使いください。
また、必要なときに読めるよう大切に保存してください。
*2023 年 2 月改訂（第2版） 2023 年 1 月作成（第1版） 一般用検査薬 897N207166A 第1類医薬品 5） 測定操作方法 測定の直前にアルミ袋からテストカートリッジを取り出し、水 平なところに置いてください。
・ノズル先端をテストカートリッジから 1 cm 程度はなして、 抽出液容器から1滴を試料滴下部に滴下してください。
1 cm 程度はなす 1 滴 ・ 滴下した液が試料滴下部に確実に染み込むことを確認した 後、速やかにボタン 2 を上から押してください。
この時、ボ タン 2 が凹むまで完全に押し込んでください。
凹むまで押し込む ・ 判定部の Go Next マーク全体が濃緑色からオレンジ色になる まで水平に静置してください。
Go Next マーク全体がオレン ジ色になるまで 10 ? 15 分かかります。
10 ? 15 分かかります ――オレンジ色に変わるまでは次に進まないでください―― ・ Go Next マーク全体が濃緑色からオレンジ色に変化したこと を目視で確認した後、ボタン 3 を上から押してください。
こ の時、ボタン 3 が凹むまで完全に押し込んでください。
凹むまで押し込む ・ 約1分後、判定部のライン（黒色）の有無を観察し判定を行 います。
＜判定のしかた＞ 検査キットの判定部を以下のように判定してください。
判定方法 結果 陽性 コントロールライン（C）及び 判定ライン（T）がいずれも認 められた場合 新型コロナウイルス抗原が検出 されました。
お住まいの地域の自治体の最新 の情報等も確認し、適切に医療 機関の受診等を行ってくださ い。
陰性 コントロールライン（C）が認められ、かつ判定ライン（T）が認められない場合 新型コロナウイルス抗原が検出されませんでした。
偽陰性（過って陰性と判定されること）の可能性も考慮し、症状がある場合には陽性であった場合と同様に、適切に医療機関の受診等を行ってください。
また、陰性であったとしても引き続き感染予防策を行ってください。
判定不能（再検査） コントロールライン（C）にラインが認められなかった場合たとえ、判定ライン（T）が認められたとしても、コントロールライン（C）にラインが認められないため、 検査結果は無効です。
新しい検査キットを用いて、もう一度、検査を行ってください。
＜使用に際して、次のことに注意してください＞ 【検体採取に関する注意】 1） キットに付属された滅菌綿棒や抽出液を使用してください。
2） 検体は採取後速やかにキット付属の抽出液容器に入れ、速やかに検査を行ってください。
3） 採取方法、採取部位が異なると、正しい結果が得られないことがあります。
4） 検体採取量が過剰の場合や検体の粘性が高い場合、ノズルが目詰まりを起こし、適切な量が滴下できない場合があります。
その場合は新たに検体採取し、検査してください。
【操作手順に関する注意】 1） キットの操作にあたり、溶液や試料が皮膚に付着したり、誤って目や口に入った場合には、水で十分に洗い流してください。
必要があれば医師の手当を受けてください。
2） テストカートリッジを袋から取り出す際、強く持たないでください。
ボタン 2 やボタン 3 が押されて使用できなくなる場合があります。
3） 落下したテストカートリッジ、抽出液容器、ノズルは使用しないでください。
4） テストカートリッジは水平な場所に静置して使用してください。
使用中にテストカートリッジを横に倒したり、裏返ししないでください。
5） 所定量以外の試料滴下、および試料滴下後の再度滴下など、添付文書以外の手順で行うと正しい結果が得られないことがあります。
必ず指定された手順で操作してください。
6） 各操作の途中で中断し、テストカートリッジを長時間放置しないでください。
【判定に関する注意】 1） 指定された静置時間を過ぎた場合、検査キット上に表示される結果が変わることがありますので、必ず指定された時間で判定してください。
2） 検査キット上に表示される結果が明瞭でなく、判定が困難である場合には、陽性であった場合と同様に適切に医療機関の受診等を行ってください。
3） 判定部のコントロールラインに垂直な黒色のスジが出現する場合がありますが、判定結果には影響しません。
判定基準に従って判定してください。
なお、著しいスジの出現により判定ラインやコントロールラインの確認が困難な場合は、再検査してください。
＜キットの内容及び成分・分量＞ （内容） 1 回用 検査キット 1 回分 10 回用 検査キット 10 回分 （成分）1 テスト中 テストカートリッジ マウスモノクローナル抗 SARS-CoV-2 抗体 マウスモノクローナル抗 SARS-CoV-2 抗体結合金コロイド 硫酸アンモニウム鉄 硝酸銀 抽出液 R1 滅菌綿棒 ノズル ＜保管及び取扱い上の注意＞ 1） 小児の手の届かない所に保管してください 。
2） 直射日光や高温多湿を避け、1? 30℃で保管してください。
3） 本品の反応温度は 15 ? 30℃の範囲であるため、冷たい場所や 暖房器具の近く等で検査を行う場合には反応温度が範囲外とな らないように注意してください。
4） 品質を保持するために、他の容器に入れ替えないでください。
5） 使用直前に開封してください。
6） 使用期限の過ぎたものは使用しないでください 。
7） テストカートリッジの試料滴下部は直接手などで触れないでく ださい。
8） テストカートリッジ、抽出液、ノズル、滅菌綿棒は再使用でき ません。
検査毎に新しいものを使用してください。
9） テストカートリッジは絶対に分解しないでください。
＜保管期間・有効期間＞ 保管方法：1? 30℃ 有効期間：18 ヶ月（使用期限は外装に記載） ＜包装単位＞ 1回用、10 回用 ＜お問い合わせ先＞ 富士フイルムメディカル株式会社 TEL. 0120-385739 受付時間：日祝日除く 8:00 ? 20:00 製造販売元 富士フイルム株式会社 〒 258-8538 神奈川県足柄上郡開成町宮台 798 番地 広告文責：株式会社エナジー 0242-85-7380 文責：株式会社エナジー 登録販売者 山内和也 区分：日本製・医薬品 医薬品販売に関する記載事項はこちら 【必ずご確認ください】 薬事法改正により2014年6月12日から、第1類医薬品のご購入方法が変わります。
・楽天市場にてご注文されても、第1類医薬品が含まれる場合、ご注文は確定されません。
・ご注文後に、お客様へ「医薬品の情報提供メール」をお送りいたします。
・お客様は、受信された「医薬品の情報提供メール」の内容をご確認後、2日以内にご返信下さい。
※お客様からのご返信が無い場合や、第1類医薬品をご使用いただけないと判断した場合は、 第1類医薬品を含むすべてのご注文がキャンセルとなります。
あらかじめご了承ください。
2,180 円
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 商品紹介 新型コロナウイルス抗原検査の使用について 1.体調が気になる場合等にセルフチェックとして本キットを使用し、陽性の場合に は適切に医療機関を受診してください。
2.陰性の場合でも、偽陰性(過って陰性と判定されること)の可能性も考慮し、症 状がある場合には医療機関を受診してください。
症状がない場合であっても、引 き続き、外出時のマスク着用、手指消毒等の基本的な感染対策を続けてください。
※お住まいの地域の自治体で医療機関の受診方法に関する案内が出ている場合は、そ の案内にしたがって適切に医療機関の受診等を行ってください。
※その他、濃厚接触者となった場合等における活用方法については、厚生労働省から 発出された最新の情報を参照してください。
新型コロナウイルス抗原の有無がわかるしくみ(測定の原理) 本キットは、鼻腔ぬぐい液中の新型コロナウイルスの抗原を、検査キット上の新型 コロナウイルスに対する抗体が結合することによりキット上のラインとして確認す るものです。
医薬品は、用法用量を逸脱すると重大な健康被害につながります。
必ず使用する際に商品の説明書をよく読み、 用法用量を守ってご使用ください。
用法用量を守って正しく使用しても、副作用が出ることがあります。
異常を感じたら直ちに使用を中止し、医師又は薬剤師に相談してください。
●使用上の注意 ■■してはいけないこと■■ 検査結果から自分で病気の診断をすることはできません(「新型コロナウイルス抗原 検査の使用について」に従ってください)。
■■相談すること■■ この説明書の記載内容で分かりにくいことがある場合は、医師又は薬剤師に相談してください。
<廃棄に関する注意> 1)本キットや検体採取に使用したスワブ(綿棒)などは家庭ごみとして各自治体の 廃棄方法に従って廃棄してください。
2)使用後のスワブ(綿棒)等は感染性を有するおそれがありますので、廃棄時の取 扱いには十分注意し、使用したキット(スワブ(綿棒)、チューブ等を含む)を ごみ袋に入れて、しっかりしばって封をする、ごみが袋の外面に触れた場合や袋 が破れている場合は二重にごみ袋に入れる等、散乱しないように気を付けてください。
●効能・効果 鼻腔ぬぐい液中のSARS-CoV-2抗原の検出(SARS-CoV-2感染疑い の判定補助) ●用法・用量 <使用方法> 検査を実施する前に、時計かタイマーを準備してください。
1.検査のしかた <検体採取(鼻腔ぬぐい液の自己採取)> 1)鼻の穴からスワブ(綿棒)を約2cm挿入してください。
2)スワブ(綿棒)を鼻の内壁に沿わせて5回転させ、5秒静置し、引き抜いてください。
3)もう一方の鼻の穴へも同じスワブ(綿棒)を用いて2)の手順を繰り返してください。
4)スワブ(綿棒)が十分に湿っていることを確認し、両方の鼻の穴から十分に検体 を採取してください。
<試料調製> 1)採取後ただちにスワブ(綿棒)を付属の抽出液チューブに浸してください。
2)スワブ(綿棒)を10~20回転させて検体を懸濁し、そのまま1分静置してください。
3)スワブ(綿棒)を取り出す際には、5~10回転させ、先端を搾り取るように スワブ(綿棒)を引き上げてください。
4)ノズルキャップをチューブに装着してください。
<試料滴下> 1)使用直前にテストカートリッジをアルミ袋から取り出してください。
2)テストカートリッジを平らなところに置いてください。
3)抽出液チューブから4滴をテストカートリッジのサンプル滴下部に滴下してください。
4)15分静置して判定します。
但し、15分より前でもコントロールライン(C) 及びテストライン(T)が認められた時点で陽性の判定を行うことができます。
2.判定のしかた テストカートリッジの判定部を以下のように判定してください。
検査キットの判定方法 [陽性] コントロールライン(C)及びテストライン(T)がいずれも認められた場合 結果 新型コロナウイルス抗原が検出されました。
お住まいの地域の自治体の最新の情報等も確認し、適切に医療機関の受診等を行って ください。
[陰性] コントロールライン(C)が認められ、かつテストライン(T)が認められない場合 結果 新型コロナウイルス抗原が検出されませんでした。
偽陰性(過って陰性と判定されること)の可能性も考慮し、症状がある場合には陽 性であった場合と同様に、適切に医療機関の受診等を行ってください。
また、陰性 であったとしても引き続き感染予防策を行ってください。
[無効] コントロールライン(C)にラインが認められなかった場合 結果 検査結果は無効です。
たとえ、テストライン(T)が認められたとしても、コントロールライン(C)に ラインが認められない場合は、新しい検査キットを用いて、もう一度、検査を行って ください。
<使用に際して、次のことに注意してください> 1.検体採取に関する注意 1)必ず清潔なスワブ(綿棒)をご使用ください。
2)検体は採取後速やかに付属の抽出液チューブに入れ、速やかに検査を行ってください。
3)採取方法、採取部位が異なると、正しい結果が得られないことがあります。
2.検査手順に関する注意 1)キットの操作にあたり、溶液や試料が皮膚に付着したり、誤って目や口に入った 場合には、水で十分に洗い流してください。
必要があれば医師の手当を受けてください。
3.判定に関する注意 1)試料滴下から20分を過ぎた場合、検査キット上に表示される結果が変わるこ とがありますので、判定に使用しないでください。
2)検査キット上に表示される結果が明瞭でなく、判定が困難である場合には、陽 性であった場合と同様に適切に医療機関の受診等を行ってください。
3)重症急性呼吸器症候群(SARS-CoV)に感染していた場合、本品で陽性 の結果が出る場合があります(交差反応)。
●成分・分量 <キットの内容及び成分・分量> 1.内容 1)1回用 テストカートリッジ1個、抽出液チューブ1個、スワブ1本、ノズルキャップ1個、 廃棄用袋1枚 2)5回用 テストカートリッジ5個、抽出液チューブ5個、スワブ5本、ノズルキャップ5個、 廃棄用袋5枚 2.成分 1テストカートリッジ中 抗SARS-CoV-2 モノクローナル抗体 金コロイド標識抗SARS-CoV-2 モノクローナル抗体 ●保管及び取扱いの注意 1.小児の手の届かない所に保管してください。
2.直射日光や高温多湿を避け、2~30℃で保管してください。
3.品質を保持するために、他の容器に入れ替えないでください。
4.テストカートリッジは使用直前に開封してください。
5.使用期限の過ぎたものは使用しないでください。
6.テストカートリッジのサンプル滴下部および判定部は直接手などで触れないよう にしてください。
<保管期間・有効期間> <保管期間・有効期間> 2~30℃保存24か月(使用期限は外箱に記載) <包装単位> 1回用/5回用 <承認条件> 製造販売後に実保存条件での安定性試験を実施すること。
●お問い合わせ先 ニプロ抗原検査キットお問い合わせ窓口 TEL:0120-253-425 受付時間:9:00~18:00(祝日を除く月~金) 製造販売元 ニプロ株式会社 大阪市北区本庄西3丁目9番3号 広告文責：株式会社エナジー 0242-85-7380 文責：株式会社エナジー 登録販売者 山内和也 区分：日本製・医薬品 医薬品販売に関する記載事項はこちら※ゆうパケット注意書きを必ずお読み下さい。
ご注文された場合は、注意書きに同意したものとします。
【必ずご確認ください】 薬事法改正により2014年6月12日から、第1類医薬品のご購入方法が変わります。
・楽天市場にてご注文されても、第1類医薬品が含まれる場合、ご注文は確定されません。
・ご注文後に、お客様へ「医薬品の情報提供メール」をお送りいたします。
・お客様は、受信された「医薬品の情報提供メール」の内容をご確認後、2日以内にご返信下さい。
※お客様からのご返信が無い場合や、第1類医薬品をご使用いただけないと判断した場合は、 第1類医薬品を含むすべてのご注文がキャンセルとなります。
あらかじめご了承ください。
2,800 円
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 新型コロナウイルス抗原検査の使用について体調が気になる場合等にセルフチェックとして本キットを使用し、 陽性の場合には適切に医療機関を受診してください。
陰性の場合でも、偽陰性（過って陰性と判定されること）の可能性も考慮し、症状がある場合には医療機関を受診してください。
症状がない場合であっても、引き続き、外出時のマスク着用、手指消毒等の基本的な感染対策を続けてください。
※ お住まいの地域の自治体で医療機関の受診方法に関する案内が出ている場合は、その案内にしたがって適切に医療機関の受診等を行ってください。
※ その他、濃厚接触者となった場合等における活用方法については、厚生労働省から発出された最新の情報を参照してください。
■ 新型コロナウイルス抗原の有無がわかるしくみ（測定の原理） 本キットは、鼻腔ぬぐい液中の新型コロナウイルスの抗原を、検査 キット上の新型コロナウイルスに対する抗体が結合することによりキット上のラインとして確認するものです。
＜使用上の注意＞ してはいけないこと 検査結果から自分で病気の診断をすることはできません（上記「新 型コロナウイルス抗原検査の使用について」に従ってください）。
相談すること この説明書の記載内容で分かりにくいことがある場合は、医師又は 薬剤師に相談してください。
廃棄に関する注意 本キットや検体採取に使用した滅菌綿棒などは家庭ごみとして各自 治体の廃棄方法に従って廃棄してください。
使用後の滅菌綿棒等は感染性を有するおそれがありますので、廃棄 時の取扱いには十分注意し、使用したキット（滅菌綿棒、抽出液容 器等を含む）をごみ袋に入れて、しっかりしばって封をする、ごみ が袋の外面に触れた場合や袋が破れている場合は二重にごみ袋に入 れる等、散乱しないように気を付けてください。
＜使用目的＞ 鼻腔ぬぐい液中の SARS-CoV-2 抗原の検出（SARS-CoV-2 感染疑いの判定補助） ＜使用方法＞ 検査実施前に内容物（テストカートリッジ、抽出液、滅菌綿棒、ノズル） が揃っていることを確認し、冷蔵庫などで保管されていた場合には 15 ? 30℃に戻してから使用してください。
1） 検体の採取方法 キット付属の滅菌綿棒を綿体部分に指が触れないように取り出 してください。
鼻腔に 2 cm 程度挿入し、鼻の内壁に沿わせてゆっ くり 5 回程度回転し、5 秒程静置して粘膜表皮を採取してくだ さい。
2） 抽出液容器各部名称 抽出液容器は、倒さないように手に持って操作してください。
アルミシール ノズル 抽出液容器 抽出液 3） 試料の調製 ・ 抽出液容器のアルミシール を剥がしてください。
・ 検体を採取した滅菌綿棒の 綿体部分を抽出液容器の底 まで入れてください。
抽出 液容器の外から綿体部分を はさむように押さえ、10 回程度回転させてくださ い。
・抽出液容器の外側から滅菌 綿棒の綿体部分をつまみ、 液体を搾り取るように滅菌 綿棒を抜き取ってくださ い。
・ノズルを抽出液容器にしっ かりはめてから、数回軽く 揺すってください。
4） テストカートリッジ各部名称 【ボタン2】 試料滴下後、すぐ押し ます。
【試料滴下部】 【ボタン3】 Go Next マーク全体が濃緑色から オレンジ色に変化したら押します。
【判定部】 一般用SARSコロナウイルス抗原キット 富士ドライケム IMMUNO AG ハンディ COVID-19 Ag （一般用） この説明書をよく読んでからお使いください。
また、必要なときに読めるよう大切に保存してください。
*2023 年 2 月改訂（第2版） 2023 年 1 月作成（第1版） 一般用検査薬 897N207166A 第1類医薬品 5） 測定操作方法 測定の直前にアルミ袋からテストカートリッジを取り出し、水 平なところに置いてください。
・ノズル先端をテストカートリッジから 1 cm 程度はなして、 抽出液容器から1滴を試料滴下部に滴下してください。
1 cm 程度はなす 1 滴 ・ 滴下した液が試料滴下部に確実に染み込むことを確認した 後、速やかにボタン 2 を上から押してください。
この時、ボ タン 2 が凹むまで完全に押し込んでください。
凹むまで押し込む ・ 判定部の Go Next マーク全体が濃緑色からオレンジ色になる まで水平に静置してください。
Go Next マーク全体がオレン ジ色になるまで 10 ? 15 分かかります。
10 ? 15 分かかります ――オレンジ色に変わるまでは次に進まないでください―― ・ Go Next マーク全体が濃緑色からオレンジ色に変化したこと を目視で確認した後、ボタン 3 を上から押してください。
こ の時、ボタン 3 が凹むまで完全に押し込んでください。
凹むまで押し込む ・ 約1分後、判定部のライン（黒色）の有無を観察し判定を行 います。
＜判定のしかた＞ 検査キットの判定部を以下のように判定してください。
判定方法 結果 陽性 コントロールライン（C）及び 判定ライン（T）がいずれも認 められた場合 新型コロナウイルス抗原が検出 されました。
お住まいの地域の自治体の最新 の情報等も確認し、適切に医療 機関の受診等を行ってくださ い。
陰性 コントロールライン（C）が認められ、かつ判定ライン（T）が認められない場合 新型コロナウイルス抗原が検出されませんでした。
偽陰性（過って陰性と判定されること）の可能性も考慮し、症状がある場合には陽性であった場合と同様に、適切に医療機関の受診等を行ってください。
また、陰性であったとしても引き続き感染予防策を行ってください。
判定不能（再検査） コントロールライン（C）にラインが認められなかった場合たとえ、判定ライン（T）が認められたとしても、コントロールライン（C）にラインが認められないため、 検査結果は無効です。
新しい検査キットを用いて、もう一度、検査を行ってください。
＜使用に際して、次のことに注意してください＞ 【検体採取に関する注意】 1） キットに付属された滅菌綿棒や抽出液を使用してください。
2） 検体は採取後速やかにキット付属の抽出液容器に入れ、速やかに検査を行ってください。
3） 採取方法、採取部位が異なると、正しい結果が得られないことがあります。
4） 検体採取量が過剰の場合や検体の粘性が高い場合、ノズルが目詰まりを起こし、適切な量が滴下できない場合があります。
その場合は新たに検体採取し、検査してください。
【操作手順に関する注意】 1） キットの操作にあたり、溶液や試料が皮膚に付着したり、誤って目や口に入った場合には、水で十分に洗い流してください。
必要があれば医師の手当を受けてください。
2） テストカートリッジを袋から取り出す際、強く持たないでください。
ボタン 2 やボタン 3 が押されて使用できなくなる場合があります。
3） 落下したテストカートリッジ、抽出液容器、ノズルは使用しないでください。
4） テストカートリッジは水平な場所に静置して使用してください。
使用中にテストカートリッジを横に倒したり、裏返ししないでください。
5） 所定量以外の試料滴下、および試料滴下後の再度滴下など、添付文書以外の手順で行うと正しい結果が得られないことがあります。
必ず指定された手順で操作してください。
6） 各操作の途中で中断し、テストカートリッジを長時間放置しないでください。
【判定に関する注意】 1） 指定された静置時間を過ぎた場合、検査キット上に表示される結果が変わることがありますので、必ず指定された時間で判定してください。
2） 検査キット上に表示される結果が明瞭でなく、判定が困難である場合には、陽性であった場合と同様に適切に医療機関の受診等を行ってください。
3） 判定部のコントロールラインに垂直な黒色のスジが出現する場合がありますが、判定結果には影響しません。
判定基準に従って判定してください。
なお、著しいスジの出現により判定ラインやコントロールラインの確認が困難な場合は、再検査してください。
＜キットの内容及び成分・分量＞ （内容） 1 回用 検査キット 1 回分 10 回用 検査キット 10 回分 （成分）1 テスト中 テストカートリッジ マウスモノクローナル抗 SARS-CoV-2 抗体 マウスモノクローナル抗 SARS-CoV-2 抗体結合金コロイド 硫酸アンモニウム鉄 硝酸銀 抽出液 R1 滅菌綿棒 ノズル ＜保管及び取扱い上の注意＞ 1） 小児の手の届かない所に保管してください 。
2） 直射日光や高温多湿を避け、1? 30℃で保管してください。
3） 本品の反応温度は 15 ? 30℃の範囲であるため、冷たい場所や 暖房器具の近く等で検査を行う場合には反応温度が範囲外とな らないように注意してください。
4） 品質を保持するために、他の容器に入れ替えないでください。
5） 使用直前に開封してください。
6） 使用期限の過ぎたものは使用しないでください 。
7） テストカートリッジの試料滴下部は直接手などで触れないでく ださい。
8） テストカートリッジ、抽出液、ノズル、滅菌綿棒は再使用でき ません。
検査毎に新しいものを使用してください。
9） テストカートリッジは絶対に分解しないでください。
＜保管期間・有効期間＞ 保管方法：1? 30℃ 有効期間：18 ヶ月（使用期限は外装に記載） ＜包装単位＞ 1回用、10 回用 ＜お問い合わせ先＞ 富士フイルムメディカル株式会社 TEL. 0120-385739 受付時間：日祝日除く 8:00 ? 20:00 製造販売元 富士フイルム株式会社 〒 258-8538 神奈川県足柄上郡開成町宮台 798 番地 広告文責：株式会社エナジー 0242-85-7380 文責：株式会社エナジー 登録販売者 山内和也 区分：日本製・医薬品 医薬品販売に関する記載事項はこちら 【必ずご確認ください】 薬事法改正により2014年6月12日から、第1類医薬品のご購入方法が変わります。
・楽天市場にてご注文されても、第1類医薬品が含まれる場合、ご注文は確定されません。
・ご注文後に、お客様へ「医薬品の情報提供メール」をお送りいたします。
・お客様は、受信された「医薬品の情報提供メール」の内容をご確認後、2日以内にご返信下さい。
※お客様からのご返信が無い場合や、第1類医薬品をご使用いただけないと判断した場合は、 第1類医薬品を含むすべてのご注文がキャンセルとなります。
あらかじめご了承ください。
1,300 円
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 医薬品区分 一般用体外診断薬 薬効分類 一般用検査薬（妊娠検査） 製品名 ハイテスターH 製品の特徴 使用上の注意 ◆してはいけないこと 本品は、避妊目的に設計されておらず、検査結果が陰性であっても確実に避妊できるものではないので、避妊の目的で用いてはいけません。
（本品は、排卵日予測の補助を目的とした検査薬であり、避妊目的には使用できません。
性能上確実に排卵日を特定できるわけではありません。
避妊法（経口避妊薬の服用等）を行っている人は検査を行わないでください。
） ◆相談すること (1) 次の人は、使用前に医師に相談してください。
不妊治療を受けている人 通常の性交を継続的に行っても1年以上妊娠しない人 生理（月経）周期が極端に不順又は経血量が異常など月経異常がある人 (2) 検査期間中、陰性が続きLHサージが確認できない場合は、早期に医師又は薬剤師に相談してください。
(3) この説明書の記載内容で分かりにくいところがある場合は、医師又は薬剤師に相談してください。
◆検査時期に関する注意 ・ 1日1回検査をする場合：1日1回毎日ほぼ同じ時間帯に検査してください。
・ 1日2回検査をする場合：1日2回（例えば朝夕）検査をしてください。
・ 毎日ほぼ同じ時間帯に検査してください。
◆廃棄に関する注意 ・ 廃棄の際は尿の付着したもの、あるいはプラスチックゴミとして各自治体の廃棄方法に従って廃棄してください。
◆その他の注意 【採尿に関する注意】 ・ にごりのひどい尿や異物がまじった尿は、使用しないでください。
・ 検査前4時間程度はできるだけ排尿しないでください。
もしくは検査前の最後の排尿から検査までを毎日ほぼ同じ時間あけてください。
・ 検査前に、水分を過剰にとらないでください。
・ 検査前に多量の発汗を伴う運動は避けてください。
【検査手順に関する注意】 ・ 採尿後は、速やかに検査を行ってください。
尿を長く放置すると検査結果が変わってくることがあります。
・ 操作は、定められた手順に従って正しく行ってください。
【判定に関する注意】 (1) 検査初日からスコア2または3になった場合 既に排卵された可能性があります。
妊娠を望む場合は、できるだけ早く性交することで、妊娠の可能性が高まります。
また、スコアの低下が確認できるまで検査を続けてください。
（確認できない場合は、(3)を見てください。
） (2) 検査期間中、陰性が続く場合 早期に医師又は薬剤師に相談してください。
通常、排卵期に、本品を使用すると陽性となりますが、女性の内分泌的背景、例えば不規 則な生理(月経)周期、短期LHサージ(12時間以内)などの原因で、まれに陽性とならないことがあります。
(3) 検査期間中、スコア2または3が続く場合 早期に医師の診療を受けてください。
妊娠、分娩後、流産後、胞状奇胎・絨毛癌等の絨毛性疾患、人工妊娠中絶後、あるいは不妊治療のための薬剤投与、内分泌障害、閉経期などでは、排卵と無関係にスコア2またはスコア3が続く場合があります。
(4) 検査をし、その都度陽性を確認した上で適切な時期に性交しても6周期以上妊娠しない場合 妊娠しにくい原因は排卵に関する問題だけではありません。
できればパートナーと一緒に医師に相談してください。
ただし30歳代後半以上の方、結婚後妊娠できない期間が長い方、早期の妊娠をご希望の方は早めに受診することをお勧めします。
効能・効果 尿中の黄体形成ホルモン（LH）の検出（排卵日予測の補助） 効能関連注意 用法・用量 ●検査のタイミング ご自分の生理（月経）周期から換算して、次の生理（月経）開始予定日の17日前から検査を開始してください。
＜検査のタイミング＞ ・ 生理（月経）開始日の翌日を1日目とする。
・ 生理（月経）周期とは、生理（月経）が始まった日を1日目とし、次の生理（月経）開始前日までの日数です。
・ 生理（月経）周期が不規則な方は最近の2〜3周期の中で一番短かった周期を目安にして、次回生理（月経）開始予定日を決めてください。
●検査開始日から、1日1回、毎日ほぼ同じ時間帯に検査をしてください。
（過去に検査をしてLHサージがうまく確認できなかった場合や、今回検査をしたところ陽性か陰性かの判定に迷う場合などには、1日2回検査を行うことで、よりLHサージをとらえやすくなります。
） ●検査の手順 1. 準 備 (1) アルミ袋からテストスティックを取り出し、先端のキャップをはずします。
※アルミ袋は使用直前まで開封しないでください。
(2) キャップをテストスティックの反対側にはめ、キャップのグリップ部を持ちます。
2. A尿をかけるまたはB尿につける A. 採尿部を下に向けて、直接尿をかけます。
尿は採尿部全体にかかるように5秒以上かけてください。
※正面から採尿部に尿をかけてください。
※尿を40秒かけても問題がないことを確認しています。
B. または、乾いた清潔な紙コップ等に尿を採り、採尿部全体がつかるように10秒間尿につけてください。
※採尿部のみをつけてください。
3. 静 置 採尿部を下に向けたままキャップをかぶせ、平らな場所に置き、10分待ってください。
＊10分静置後、判定のしかたに従って判断してください。
●判定のしかた 正常に操作が行われた場合、リファレンス部に赤紫色のラインが出ます。
判定部のラインの本数（0〜3本）により、それぞれ、スコア0、スコア1、スコア2、スコア3と判定してください。
＊リファレンス部にラインが出ていない場合は尿量不足等の操作上のミスが考えられます。
再度、検査のしかたや注意事項をよく読んで新しい検査薬で検査を行ってください。
テストスティックの判定部を以下のように判定してください。
初めて陽性になったときが、LHサージが検出されたということであり、間もなく排卵がおこるというしるしです。
【陽性】 前日と比べてスコアが増加した場合。
ただし、前日スコア0、当日スコア1の場合は陰性と判定してください。
LHサージが検出されました。
間もなく排卵がおこると予測されます。
初めて陽性になった日かその翌日が最も妊娠しやすい時期（排卵日）です。
【陰性】 前日と比べてスコアが増加しなかった場合、または前日スコア0、当日スコア1の場合。
LHサージが検出されませんでした。
翌日以降もほぼ同じ時間帯に陽性になるまで検査を続けてください。
※スコアが検査開始日から高い場合や、陰性が続く場合等は、判定に関する注意を参照してください。
●検査結果 検査結果を記入してみましょう。
排卵から約2週間後に、生理（月経）は始まります。
LHサージをとらえるために、次回生理（月経）開始予定日の17日前から検査を開始すると、生理（月経）予定にずれが生じない典型的な例では、検査開始から約3日目に初めて陽性が現れます。
（検査結果には個人差があります。
また、あくまで典型的な例であり、異常がなくてもずれる場合があります。
） 用法関連注意 ※判定窓や側面へ向けて尿をかけないでください。
※採尿部以外はつけないでください。
成分分量 1テストスティック中 ハプテン結合マウスモノクローナル抗LH抗体・・・・23.2ng マウスモノクローナル抗LH抗体結合金コロイド・・・1.15μg （検出感度30mIU/mL） 添加物 なし 保管および取り扱い上の注意 (1) 小児の手の届かない所に保管してください。
(2) 直射日光を避け、湿気の少ない所に保管してください（1〜 30℃）。
(3) 冷蔵庫内に保管しないでください。
冷蔵庫への出し入れにより結露を生じ、検査結果に影響を与えるおそれがあります。
(4) 品質を保持するために、他の容器に入れ替えないでください。
(5) アルミ袋は使用直前に開封してください。
(6) 使用期限の過ぎたものは使用しないでください。
(7) 他の製品との混合使用はしないでください。
(8) 採尿部を直接手で触らないでください。
消費者相談窓口 株式会社 ミズホメディー 【お客様相談室】 電話番号：0120-85-0323 受付時間：月〜金（祝日を除く） 9：00〜12：00,13：00〜17：00 製造販売会社 株式会社ミズホメディー 〒841-0048 佐賀県鳥栖市藤木町5-4 リスク区分・剤形 第1類医薬品・その他 広告文責 株式会社エナジー 0242-85-7380 文責：株式会社エナジー 登録販売者 山内和也■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ 【必ずご確認ください】 薬事法改正により2014年6月12日から、第1類医薬品のご購入方法が変わります。
・楽天市場にてご注文されても、第1類医薬品が含まれる場合、ご注文は確定されません。
・ご注文後に、お客様へ「医薬品の情報提供メール」をお送りいたします。
・お客様は、受信された「医薬品の情報提供メール」の内容をご確認後、2日以内にご返信下さい。
※お客様からのご返信が無い場合や、第1類医薬品をご使用いただけないと判断した場合は、 第1類医薬品を含むすべてのご注文がキャンセルとなります。
あらかじめご了承ください。
医薬品販売に関する記載事項はこちら 使用期限：使用期限まで1年以上あるものをお送りいたします。
※折返しのメールを必ずご返信下さい。
2回目以降のお客様も必ずご返信下さい。
※申し訳ございませんが、1週間以内にご返信が無い場合 ご注文をキャンセルさせていただきます。
何卒ご了承ください。
2,431 円
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 商品紹介 新型コロナウイルス抗原検査の使用について 1.体調が気になる場合等にセルフチェックとして本キットを使用し、陽性の場合に は適切に医療機関を受診してください。
2.陰性の場合でも、偽陰性(過って陰性と判定されること)の可能性も考慮し、症 状がある場合には医療機関を受診してください。
症状がない場合であっても、引 き続き、外出時のマスク着用、手指消毒等の基本的な感染対策を続けてください。
※お住まいの地域の自治体で医療機関の受診方法に関する案内が出ている場合は、そ の案内にしたがって適切に医療機関の受診等を行ってください。
※その他、濃厚接触者となった場合等における活用方法については、厚生労働省から 発出された最新の情報を参照してください。
新型コロナウイルス抗原の有無がわかるしくみ(測定の原理) 本キットは、鼻腔ぬぐい液中の新型コロナウイルスの抗原を、検査キット上の新型 コロナウイルスに対する抗体が結合することによりキット上のラインとして確認す るものです。
医薬品は、用法用量を逸脱すると重大な健康被害につながります。
必ず使用する際に商品の説明書をよく読み、 用法用量を守ってご使用ください。
用法用量を守って正しく使用しても、副作用が出ることがあります。
異常を感じたら直ちに使用を中止し、医師又は薬剤師に相談してください。
●使用上の注意 ■■してはいけないこと■■ 検査結果から自分で病気の診断をすることはできません(「新型コロナウイルス抗原 検査の使用について」に従ってください)。
■■相談すること■■ この説明書の記載内容で分かりにくいことがある場合は、医師又は薬剤師に相談してください。
<廃棄に関する注意> 1)本キットや検体採取に使用したスワブ(綿棒)などは家庭ごみとして各自治体の 廃棄方法に従って廃棄してください。
2)使用後のスワブ(綿棒)等は感染性を有するおそれがありますので、廃棄時の取 扱いには十分注意し、使用したキット(スワブ(綿棒)、チューブ等を含む)を ごみ袋に入れて、しっかりしばって封をする、ごみが袋の外面に触れた場合や袋 が破れている場合は二重にごみ袋に入れる等、散乱しないように気を付けてください。
●効能・効果 鼻腔ぬぐい液中のSARS-CoV-2抗原の検出(SARS-CoV-2感染疑い の判定補助) ●用法・用量 <使用方法> 検査を実施する前に、時計かタイマーを準備してください。
1.検査のしかた <検体採取(鼻腔ぬぐい液の自己採取)> 1)鼻の穴からスワブ(綿棒)を約2cm挿入してください。
2)スワブ(綿棒)を鼻の内壁に沿わせて5回転させ、5秒静置し、引き抜いてください。
3)もう一方の鼻の穴へも同じスワブ(綿棒)を用いて2)の手順を繰り返してください。
4)スワブ(綿棒)が十分に湿っていることを確認し、両方の鼻の穴から十分に検体 を採取してください。
<試料調製> 1)採取後ただちにスワブ(綿棒)を付属の抽出液チューブに浸してください。
2)スワブ(綿棒)を10~20回転させて検体を懸濁し、そのまま1分静置してください。
3)スワブ(綿棒)を取り出す際には、5~10回転させ、先端を搾り取るように スワブ(綿棒)を引き上げてください。
4)ノズルキャップをチューブに装着してください。
<試料滴下> 1)使用直前にテストカートリッジをアルミ袋から取り出してください。
2)テストカートリッジを平らなところに置いてください。
3)抽出液チューブから4滴をテストカートリッジのサンプル滴下部に滴下してください。
4)15分静置して判定します。
但し、15分より前でもコントロールライン(C) 及びテストライン(T)が認められた時点で陽性の判定を行うことができます。
2.判定のしかた テストカートリッジの判定部を以下のように判定してください。
検査キットの判定方法 [陽性] コントロールライン(C)及びテストライン(T)がいずれも認められた場合 結果 新型コロナウイルス抗原が検出されました。
お住まいの地域の自治体の最新の情報等も確認し、適切に医療機関の受診等を行って ください。
[陰性] コントロールライン(C)が認められ、かつテストライン(T)が認められない場合 結果 新型コロナウイルス抗原が検出されませんでした。
偽陰性(過って陰性と判定されること)の可能性も考慮し、症状がある場合には陽 性であった場合と同様に、適切に医療機関の受診等を行ってください。
また、陰性 であったとしても引き続き感染予防策を行ってください。
[無効] コントロールライン(C)にラインが認められなかった場合 結果 検査結果は無効です。
たとえ、テストライン(T)が認められたとしても、コントロールライン(C)に ラインが認められない場合は、新しい検査キットを用いて、もう一度、検査を行って ください。
<使用に際して、次のことに注意してください> 1.検体採取に関する注意 1)必ず清潔なスワブ(綿棒)をご使用ください。
2)検体は採取後速やかに付属の抽出液チューブに入れ、速やかに検査を行ってください。
3)採取方法、採取部位が異なると、正しい結果が得られないことがあります。
2.検査手順に関する注意 1)キットの操作にあたり、溶液や試料が皮膚に付着したり、誤って目や口に入った 場合には、水で十分に洗い流してください。
必要があれば医師の手当を受けてください。
3.判定に関する注意 1)試料滴下から20分を過ぎた場合、検査キット上に表示される結果が変わるこ とがありますので、判定に使用しないでください。
2)検査キット上に表示される結果が明瞭でなく、判定が困難である場合には、陽 性であった場合と同様に適切に医療機関の受診等を行ってください。
3)重症急性呼吸器症候群(SARS-CoV)に感染していた場合、本品で陽性 の結果が出る場合があります(交差反応)。
●成分・分量 <キットの内容及び成分・分量> 1.内容 1)1回用 テストカートリッジ1個、抽出液チューブ1個、スワブ1本、ノズルキャップ1個、 廃棄用袋1枚 2)5回用 テストカートリッジ5個、抽出液チューブ5個、スワブ5本、ノズルキャップ5個、 廃棄用袋5枚 2.成分 1テストカートリッジ中 抗SARS-CoV-2 モノクローナル抗体 金コロイド標識抗SARS-CoV-2 モノクローナル抗体 ●保管及び取扱いの注意 1.小児の手の届かない所に保管してください。
2.直射日光や高温多湿を避け、2~30℃で保管してください。
3.品質を保持するために、他の容器に入れ替えないでください。
4.テストカートリッジは使用直前に開封してください。
5.使用期限の過ぎたものは使用しないでください。
6.テストカートリッジのサンプル滴下部および判定部は直接手などで触れないよう にしてください。
<保管期間・有効期間> <保管期間・有効期間> 2~30℃保存24か月(使用期限は外箱に記載) <包装単位> 1回用/5回用 <承認条件> 製造販売後に実保存条件での安定性試験を実施すること。
●お問い合わせ先 ニプロ抗原検査キットお問い合わせ窓口 TEL:0120-253-425 受付時間:9:00~18:00(祝日を除く月~金) 製造販売元 ニプロ株式会社 大阪市北区本庄西3丁目9番3号 広告文責：株式会社エナジー 0242-85-7380 文責：株式会社エナジー 登録販売者 山内和也 区分：日本製・医薬品 医薬品販売に関する記載事項はこちら 【必ずご確認ください】 薬事法改正により2014年6月12日から、第1類医薬品のご購入方法が変わります。
・楽天市場にてご注文されても、第1類医薬品が含まれる場合、ご注文は確定されません。
・ご注文後に、お客様へ「医薬品の情報提供メール」をお送りいたします。
・お客様は、受信された「医薬品の情報提供メール」の内容をご確認後、2日以内にご返信下さい。
※お客様からのご返信が無い場合や、第1類医薬品をご使用いただけないと判断した場合は、 第1類医薬品を含むすべてのご注文がキャンセルとなります。
あらかじめご了承ください。
1,250 円
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 【お客様へ】第1類医薬品をご購入いただく前に、下記の注意事項をお読みください 【製品特徴】「ドゥーテストLHa」はLH（黄体形成ホルモン）の変化をとらえ、最も妊娠しやすい時期（排卵日）を約1日前に予測する検査薬です。
使いやすさを最大限に追求。
○たった2秒尿をかけるだけの簡単操作。
○見やすく分かりやすい判定窓で、簡単判定。
○広い採尿部で尿ハネせずにしっかりキャッチ。
医薬品区分 一般用医薬品 薬効分類 一般用検査薬 製品名 排卵日予測検査薬 ドゥーテストLHa 製品の特徴 この検査薬は、LHサージを検出するもので、排卵を確認するわけではありません。
6周期検査し、適切な時期に性交しても妊娠しない場合は、医師の診療を受けてください。
【妊娠しやすい時期とは？】 女性の体内では色々なホルモンが分泌されていますが、その中で排卵を引きおこすのが黄体形成ホルモン（LH）です。
LHは普段から少量分泌されていますが、排卵前に分泌量が急激に増加します。
（これをLHサージと呼びます。
） 「ドゥーテストLHa」はこの尿中LH濃度の変化をとらえて、妊娠しやすい時期（排卵日）を事前に予測する検査薬です。
使用上の注意 ■してはいけないこと 本品は避妊目的に設計されておらず、検査結果が陰性であっても確実に避妊できるものではないので、避妊の目的で用いてはいけません。
（本品は、排卵日予測の補助を目的とした検査薬であり、避妊目的には使用できません。
性能上確実に排卵日を特定できるわけではありません。
避妊法（経口避妊薬の服用等）を行っている人は検査を行わないで下さい。
） ■相談すること 1．次の人は服用前に医師に相談して下さい ・不妊治療を受けている人 ・通常の性交を継続的に行っても1年以上妊娠しない人 ・生理（月経）周期が極端に不順又は経血量が異常など月経異常がある人 2．検査期間中、陰性が続きLHサージが確認できない場合は、早期に医師・薬剤師に相談すること。
3．この説明書の記載内容でわかりにくいところがある場合は、医師、薬剤師に相談すること。
■検査時期に関する注意 ・1日1回検査をする場合：1日1回毎日ほぼ同じ時間帯に検査して下さい。
・1日2回検査をする場合：1日2回（例えば朝夕）検査をして下さい。
ほぼ同じ時間帯に検査をして下さい。
■廃棄に関する注意 廃棄の際は尿の付着したもの、あるいはプラスチックゴミとして各自治体の廃棄方法に従って廃棄して下さい。
効能・効果 使用目的 尿中の黄体形成ホルモン（LH）の検出（排卵日予測の補助） 用法・用量 【ご使用方法】 ◎検査のタイミング ご自分の生理（月経）周期から換算して、次の生理（月経）開始予定日の17日前から検査を開始して下さい。
※すでに検査開始日を過ぎてしまった場合は、次の周期にあらためて検査開始日を決めて検査して下さい。
生理（月経）周期が不規則な方は最近の2〜3周期の中で一番短かった周期を目安にして、次回生理（月経）開始予定日を決めて下さい。
◎検査のしかた 検査開始日から、1日1回、毎日ほぼ同じ時間帯に検査をしてください。
（過去に検査をしてLHサージがうまく確認できなかった場合や、今回検査をしたところ陽性か陰性かの判定に迷う場合などには、1日2回検査を行うことで、よりLHサージをとらえやすくなります。
） *検査の手順* 個包装を検査直前に開封し、テストスティックを取り出して下さい。
1．キャップを後ろにつける 2．尿を2秒かける ※5秒以上かけないでください。
（紙コップ等を使用する場合は乾いた清潔なものを用い、採尿部全体がひたるように2秒付けて下さい。
5秒以上は付けないで下さい。
） 3．キャップをして、平らなところに置いて5分待つ。
※10分を過ぎての判定は避けて下さい。
◎判定のしかた Step1．尿量確認ラインがきちんと出ているか確認しましょう。
※尿量確認ラインが出ていない場合は、正しく検査が行われていない可能性がありますので、 別のテストスティックで再検査して下さい。
※色の濃さに関係なく、たとえ薄くても尿量確認ラインが出ていれば、正しく検査ができています。
Step2．判定窓の【判定】ラインと【基準】ラインの濃さを見比べて、陽性・陰性を判定して下さい。
※検査キットの判定部を以下のように判定して下さい。
初めて陽性になったときが、LHサージが検出されたということであり、間もなく排卵がおこるというしるしです。
※【基準】ラインが尿量確認より薄くても問題ありません。
判定は【基準】ラインの濃さと【判定】ラインの色を比較し、行ってください。
○陽性○ 【基準】ラインに比べて、【判定】ラインが濃い、もしくは同等の濃さのとき。
陽性が出たら・・・ LHサージが検出されました。
間もなく排卵がおこると予測されます。
初めて陽性になった日か、その翌日が最も妊娠しやすい時期（排卵日）です。
●陰性● 【基準】ラインに比べて、【判定】ラインが薄い、もしくは出ないとき。
陰性が出たら・・・ LHサージが検出されませんでした。
翌日以降もほぼ同じ時間帯に、陽性になるまで検査を続けてください。
＊再検査＊ 尿量確認ラインと【基準】ラインの少なくとも一方が出ないとき。
その場合は新しいテストスティックを用いて、再検査してください。
※未開封のテストスティックは次回以降の検査に使用してください。
（ただし、使用期限内にお使いください。
） 用法関連注意 使用に際して、次のことに注意してください。
■採尿に関する注意 ・にごりのひどい尿や異物が混じった尿は、使用しないでください。
・検査前4時間はできるだけ排尿しないでください。
・検査前に、水分を過剰にとらないでください。
・検査前に、多量の発汗を伴う運動は避けてください。
■検査手順に関する注意 ・採尿後は、すみやかに検査を行ってください。
尿を長く放置すると検査結果が変わってくることがあります。
・操作は、定められた手順に従って正しく行ってください。
■判定に関する注意 1．検査初日から陽性になった場合 既に排卵された可能性があります。
妊娠を望む場合は、できるだけ早く性交することで、妊娠の可能性が高まります。
また、陰性に変わることが確認できるまで検査を続けてください。
（確認できない場合は、3を見てください。
） 2．検査期間中、陰性が続く場合 早期に医師、薬剤師に相談してください。
通常、排卵時に、本品を使用すると陽性となりますが、女性の内分泌的背景、例えば吹きセクな生理（月経）周期、短期LHサージ（12時間以内）などの原因で、まれに陽性とならないことがあります。
3．検査期間中、陽性が続く場合 早期に医師の診断を受けてください。
妊娠、分娩後、流産後、胞状奇胎・絨毛癌等の絨毛性疾患、人工妊娠中絶後、あるいは不妊治療のための薬剤投与、内分泌障害、閉経期などでは、排卵と無関係に陽性が続く場合があります。
4．検査をし、その都度陽性を確認した上で適切な時期に性交しても6周期以上妊娠しない場合 妊娠しにくい原因は排卵に関する問題だけではありません。
できればパートナーと一緒に医師に相談してください。
ただし30歳代後半以上の方、結婚後妊娠できない期間が長い方、早期の妊娠をご希望の方は早めに受診することをおすすめします。
成分分量 テストスティック1本中 成分 分量 抗黄体形成ホルモン・ポリクローナル抗体（ウサギ） 0.49μg 金コロイド標識抗黄体形成ホルモン・モノクローナル抗体（マウス） 3.68μg 抗マウスlgG・ポリクローナル抗体（ヤギ） 0.53μg 検出感度：30mlU/mL 保管及び取扱い上の注意 ・小児の手の届かないところに保管すること。
・直射日光を避け、湿気の少ないところに保管すること（1~30℃）。
・冷蔵庫内に保管しないこと。
冷蔵庫への出し入れにより結露を生じ、検査結果に影響を与える恐れがあります。
・品質を保持するために、他の容器に入れ替えないこと。
・使用直前に開封すること。
・使用期限の過ぎたものは使用しないこと。
消費者相談窓口 お問い合わせ先：お客様安心サポートデスク ドゥーテストLH 専用相談室 TEL：0120-610-219 受付時間9：00〜18：00（土、日、祝日を除く） 製造販売会社 会社名：ロート製薬株式会社 リスク区分等 日本・第1類医薬品 広告文責 株式会社エナジー 0120-85-7380 文責：株式会社エナジー 登録販売者 山内和也 「使用してはいけない方」「相談すること」の項目に該当しません。
注意事項を確認し理解したうえで注文します。
区分：日本製・医薬品 医薬品販売に関する記載事項はこちら 使用期限：使用期限まで1年以上あるものをお送りいたします。
※定形外郵便注意書きを必ずお読み下さい。
ご注文された場合は、注意書きに同意したものとします。
【必ずご確認ください】 薬事法改正により2014年6月12日から、第1類医薬品のご購入方法が変わります。
・楽天市場にてご注文されても、第1類医薬品が含まれる場合、ご注文は確定されません。
・ご注文後に、お客様へ「医薬品の情報提供メール」をお送りいたします。
・お客様は、受信された「医薬品の情報提供メール」の内容をご確認後、2日以内にご返信下さい。
※お客様からのご返信が無い場合や、第1類医薬品をご使用いただけないと判断した場合は、 第1類医薬品を含むすべてのご注文がキャンセルとなります。
あらかじめご了承ください。
使用期限：使用期限まで半年以上あるものをお送りいたします。
※折返しのメールを必ずご返信下さい。
2回目以降のお客様も必ずご返信下さい。
軽量タイプで正確測定！ 【メディケア】婦人体温計 1個 【メディケア】婦人体温計の【メール便！】 【メディケア】 婦人体温計 1個 672日（約24周期）分の記録が可能！ 【メディケア】婦人体温表 1冊 バックライト付きの婦人体温計！ 【シチズン】予測式体温計 婦人用 CTEB503L 【メール便対応！送料無料！】 ●こちらから！● 検温終了をブサーでお知らせ！ 【シチズン】予測式体温計 CTEB502 ※申し訳ございませんが、1週間以内にご返信が無い場合 ご注文をキャンセルさせていただきます。
何卒ご了承ください。
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 【お客様へ】第1類医薬品をご購入いただく前に、下記の注意事項をお読みください 【お客様へ】第1類医薬品をご購入いただく前に、下記の注意事項をお読みください 商品特徴 新形状Smart Stickを採用 尿かけ時間を5秒から2秒に大幅短縮* 判定時間も3分から1分に大幅短縮* 検査過程が目で追えるクリアボディ 余分な尿は流れ落ちるので、尿量の過不足による検査の失敗を軽減 判定窓に隙間のない一体構造で不意な尿の侵入を防止 判定・基準ラインが明るい赤色でわかりやすい キャップを後ろにはめて持ちやすい長さを確保 手になじんで扱いやすい鉛筆形状 環境に配慮し、プラスティック量を従来品比59.0%削減*2 初めてでも簡単 / 日本製 ＊従来品比 ＊2従来品比/当社比較 成分分量 金コロイド標識抗LH-βモノクローナル抗体（マウス）4.37μg 抗LH-αモノクローナル抗体（マウス）1.09μg 抗マウスIgGポリクローナル抗体（ウサギ）34.1ng 検出感度 30mIU/mL 使用目的 尿中の黄体形成ホルモン（LH）の検出（排卵日予測の補助） 使用方法 ○添付文書の＜検査のタイミング＞の表を参考に、生理周期から換算して検査開始日を正しく求めてください。
○検査開始日から、毎日ほぼ同じ時時間帯に検査をしてください。
＜検査のしかた＞ 1）検査直前にアルミ袋からチェックスティックを取り出し、キャップをチェックスティックの後方に装着。
2）尿を2秒かける または 2秒浸ける。
3）下を向けたままキャップをする。
4）水平に置いて1分待つ。
【判定のしかた】 まず判定窓に赤色の基準ラインがあらわれていることを確認してから、判定ラインと基準ラインの有無及び色の濃さを比較して判定する。
○判定ラインの赤色の濃さが基準ラインの赤色と同じか濃い場合、陽性。
○判定ラインが認められないか、判定ラインの赤色の濃さが基準ラインより薄い場合、陰性。
○判定窓に基準ラインが認められない場合、再検査。
使用上の注意 ■してはいけないこと 本品は、避妊目的に設計されておらず、 検査結果が陰性であっても確実に避妊できるものではないので、避妊の目的で用いてはいけません。
（本品は、排卵日予測の補助を目的とした検査薬であり、避妊目的に使用できません。
性能上確実に排卵日を特定できるわけではありません。
避妊法（経口避妊薬の服用等）を行っている人は検査を行わないでください。
） ■相談すること (1)次の人は、使用前に医師に相談してください。
・不妊治療を受けている人 ・通常の性交を継続的に行っても1年以上妊娠しない人 ・生理（月経）周期が極端に不調又は経血量が異常など月経異常がある人 (2)検査期間中、陰性が続きLHサージが確認できない場合は、早期に医師又は薬剤師に相談してください。
(3)この説明書の記載内容で分かりにくいところがある場合は、医師又は薬剤師に相談してください。
■検査時期に関する注意 1日1回検査する場合：1日1回毎日ほぼ同じ時間帯に検査してください。
1日2回検査する場合：1日2回(例えば朝夕)検査をしてください。
毎日ほぼ同じ時間帯に検査してください。
■廃棄に関する注意 廃棄の際は尿の付着したもの、あるいはプラスチックごみとして各自治体の廃棄方法に従って廃棄してください。
保管及び 取り扱い上の注意 (1)小児の手の届かない所に保管してください。
(2)直射日光を避け、湿気の少ない所に保管してください（1?30℃） (3)冷蔵庫内に保管しないでください、 冷蔵庫の出し入れにより結露を生じ、検査結果の影響を与えるおそれがあります。
(4)品質を保持するために、他の容器に入れ替えないでください。
(5)アルミ袋は使用直前に開封してください。
(6)使用期限を過ぎたチェックスティックは使用しないでください。
(7)判定窓を尿やその他の液体で濡らさないでください。
(8)本キットを分解して使用しないでください。
保管方法 有効期間 保管方法：室温保存 有効期間：24カ月間（使用期限は外箱に記載） 製造販売会社 株式会社アラクス 〒460-0002 名古屋市中区丸の内3丁目2-26 商品に関するお問い合わせ 「チェックワンLH相談室」 電話番号：052-962-2203 受付時間：9:00?16:00(土・日・祝日を除く) 区分 日本製・第1類医薬品 広告文責 広告文責：株式会社エナジー TEL:0242-85-7380（平日10:00-17:00） 文責：株式会社エナジー 登録販売者：山内和也 医薬品販売に関する記載事項はこちら 使用期限：使用期限まで1年以上あるものをお送りいたします。
【必ずご確認ください】 薬事法改正により2014年6月12日から、第1類医薬品のご購入方法が変わります。
・楽天市場にてご注文されても、第1類医薬品が含まれる場合、ご注文は確定されません。
・ご注文後に、お客様へ「医薬品の情報提供メール」をお送りいたします。
・お客様は、受信された「医薬品の情報提供メール」の内容をご確認後、2日以内にご返信下さい。
※お客様からのご返信が無い場合や、第1類医薬品をご使用いただけないと判断した場合は、 第1類医薬品を含むすべてのご注文がキャンセルとなります。
あらかじめご了承ください。
使用期限：使用期限まで半年以上あるものをお送りいたします。
※折返しのメールを必ずご返信下さい。
2回目以降のお客様も必ずご返信下さい。
※申し訳ございませんが、1週間以内にご返信が無い場合 ご注文をキャンセルさせていただきます。
何卒ご了承ください。
1,800 円
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 ※申し訳ございませんが、1週間以内にご返信が無い場合 ご注文をキャンセルさせていただきます。
何卒ご了承ください。
【お客様へ】第1類医薬品をご購入いただく前に、下記の注意事項をお読みください 【製品特徴】 「ドゥーテストLHa」はLH（黄体形成ホルモン）の変化をとらえ、最も妊娠しやすい時期（排卵日）を約1日前に予測する検査薬です。
使いやすさを最大限に追求。
○たった2秒尿をかけるだけの簡単操作。
○見やすく分かりやすい判定窓で、簡単判定。
○広い採尿部で尿ハネせずにしっかりキャッチ。
医薬品区分 一般用医薬品 薬効分類 一般用検査薬 製品名 排卵日予測検査薬 ドゥーテストLHa 製品の特徴 この検査薬は、LHサージを検出するもので、排卵を確認するわけではありません。
6周期検査し、適切な時期に性交しても妊娠しない場合は、医師の診療を受けてください。
【妊娠しやすい時期とは？】 女性の体内では色々なホルモンが分泌されていますが、その中で排卵を引きおこすのが黄体形成ホルモン（LH）です。
LHは普段から少量分泌されていますが、排卵前に分泌量が急激に増加します。
（これをLHサージと呼びます。
） 「ドゥーテストLHa」はこの尿中LH濃度の変化をとらえて、妊娠しやすい時期（排卵日）を事前に予測する検査薬です。
使用上の注意 ■してはいけないこと 本品は避妊目的に設計されておらず、検査結果が陰性であっても確実に避妊できるものではないので、避妊の目的で用いてはいけません。
（本品は、排卵日予測の補助を目的とした検査薬であり、避妊目的には使用できません。
性能上確実に排卵日を特定できるわけではありません。
避妊法（経口避妊薬の服用等）を行っている人は検査を行わないで下さい。
） ■相談すること 1．次の人は服用前に医師に相談して下さい ・不妊治療を受けている人 ・通常の性交を継続的に行っても1年以上妊娠しない人 ・生理（月経）周期が極端に不順又は経血量が異常など月経異常がある人 2．検査期間中、陰性が続きLHサージが確認できない場合は、早期に医師・薬剤師に相談すること。
3．この説明書の記載内容でわかりにくいところがある場合は、医師、薬剤師に相談すること。
■検査時期に関する注意 ・1日1回検査をする場合：1日1回毎日ほぼ同じ時間帯に検査して下さい。
・1日2回検査をする場合：1日2回（例えば朝夕）検査をして下さい。
ほぼ同じ時間帯に検査をして下さい。
■廃棄に関する注意 廃棄の際は尿の付着したもの、あるいはプラスチックゴミとして各自治体の廃棄方法に従って廃棄して下さい。
効能・効果 使用目的 尿中の黄体形成ホルモン（LH）の検出（排卵日予測の補助） 用法・用量 【ご使用方法】 ◎検査のタイミング ご自分の生理（月経）周期から換算して、次の生理（月経）開始予定日の17日前から検査を開始して下さい。
※すでに検査開始日を過ぎてしまった場合は、次の周期にあらためて検査開始日を決めて検査して下さい。
生理（月経）周期が不規則な方は最近の2?3周期の中で一番短かった周期を目安にして、次回生理（月経）開始予定日を決めて下さい。
◎検査のしかた 検査開始日から、1日1回、毎日ほぼ同じ時間帯に検査をしてください。
（過去に検査をしてLHサージがうまく確認できなかった場合や、今回検査をしたところ陽性か陰性かの判定に迷う場合などには、1日2回検査を行うことで、よりLHサージをとらえやすくなります。
） *検査の手順* 個包装を検査直前に開封し、テストスティックを取り出して下さい。
1．キャップを後ろにつける 2．尿を2秒かける ※5秒以上かけないでください。
（紙コップ等を使用する場合は乾いた清潔なものを用い、採尿部全体がひたるように2秒付けて下さい。
5秒以上は付けないで下さい。
） 3．キャップをして、平らなところに置いて5分待つ。
※10分を過ぎての判定は避けて下さい。
◎判定のしかた Step1．尿量確認ラインがきちんと出ているか確認しましょう。
※尿量確認ラインが出ていない場合は、正しく検査が行われていない可能性がありますので、 別のテストスティックで再検査して下さい。
※色の濃さに関係なく、たとえ薄くても尿量確認ラインが出ていれば、正しく検査ができています。
Step2．判定窓の【判定】ラインと【基準】ラインの濃さを見比べて、陽性・陰性を判定して下さい。
※検査キットの判定部を以下のように判定して下さい。
初めて陽性になったときが、LHサージが検出されたということであり、間もなく排卵がおこるというしるしです。
※【基準】ラインが尿量確認より薄くても問題ありません。
判定は【基準】ラインの濃さと【判定】ラインの色を比較し、行ってください。
○陽性○ 【基準】ラインに比べて、【判定】ラインが濃い、もしくは同等の濃さのとき。
陽性が出たら・・・ LHサージが検出されました。
間もなく排卵がおこると予測されます。
初めて陽性になった日か、その翌日が最も妊娠しやすい時期（排卵日）です。
●陰性● 【基準】ラインに比べて、【判定】ラインが薄い、もしくは出ないとき。
陰性が出たら・・・ LHサージが検出されませんでした。
翌日以降もほぼ同じ時間帯に、陽性になるまで検査を続けてください。
＊再検査＊ 尿量確認ラインと【基準】ラインの少なくとも一方が出ないとき。
その場合は新しいテストスティックを用いて、再検査してください。
※未開封のテストスティックは次回以降の検査に使用してください。
（ただし、使用期限内にお使いください。
） 用法関連注意 使用に際して、次のことに注意してください。
■採尿に関する注意 ・にごりのひどい尿や異物が混じった尿は、使用しないでください。
・検査前4時間はできるだけ排尿しないでください。
・検査前に、水分を過剰にとらないでください。
・検査前に、多量の発汗を伴う運動は避けてください。
■検査手順に関する注意 ・採尿後は、すみやかに検査を行ってください。
尿を長く放置すると検査結果が変わってくることがあります。
・操作は、定められた手順に従って正しく行ってください。
■判定に関する注意 1．検査初日から陽性になった場合 既に排卵された可能性があります。
妊娠を望む場合は、できるだけ早く性交することで、妊娠の可能性が高まります。
また、陰性に変わることが確認できるまで検査を続けてください。
（確認できない場合は、3を見てください。
） 2．検査期間中、陰性が続く場合 早期に医師、薬剤師に相談してください。
通常、排卵時に、本品を使用すると陽性となりますが、女性の内分泌的背景、例えば吹きセクな生理（月経）周期、短期LHサージ（12時間以内）などの原因で、まれに陽性とならないことがあります。
3．検査期間中、陽性が続く場合 早期に医師の診断を受けてください。
妊娠、分娩後、流産後、胞状奇胎・絨毛癌等の絨毛性疾患、人工妊娠中絶後、あるいは不妊治療のための薬剤投与、内分泌障害、閉経期などでは、排卵と無関係に陽性が続く場合があります。
4．検査をし、その都度陽性を確認した上で適切な時期に性交しても6周期以上妊娠しない場合 妊娠しにくい原因は排卵に関する問題だけではありません。
できればパートナーと一緒に医師に相談してください。
ただし30歳代後半以上の方、結婚後妊娠できない期間が長い方、早期の妊娠をご希望の方は早めに受診することをおすすめします。
成分分量 テストスティック1本中 成分 分量 抗黄体形成ホルモン・ポリクローナル抗体（ウサギ） 0.49μg 金コロイド標識抗黄体形成ホルモン・モノクローナル抗体（マウス） 3.68μg 抗マウスlgG・ポリクローナル抗体（ヤギ） 0.53μg 検出感度：30mlU/mL 保管及び取扱い上の注意 ・小児の手の届かないところに保管すること。
・直射日光を避け、湿気の少ないところに保管すること（1~30℃）。
・冷蔵庫内に保管しないこと。
冷蔵庫への出し入れにより結露を生じ、検査結果に影響を与える恐れがあります。
・品質を保持するために、他の容器に入れ替えないこと。
・使用直前に開封すること。
・使用期限の過ぎたものは使用しないこと。
消費者相談窓口 お問い合わせ先：お客様安心サポートデスク ドゥーテストLH 専用相談室 TEL：0120-610-219 受付時間9：00-18：00（土、日、祝日を除く） 製造販売会社 会社名：ロート製薬株式会社 リスク区分等 日本・第1類医薬品 「使用してはいけない方」「相談すること」の項目に該当しません。
注意事項を確認し理解したうえで注文します。
区分：日本製・医薬品 広告文責 株式会社エナジー 0242-85-7380 文責：株式会社エナジー 登録販売者 山内和也 医薬品販売に関する記載事項はこちら 使用期限：使用期限まで1年以上あるものをお送りいたします。
【必ずご確認ください】 薬事法改正により2014年6月12日から、第1類医薬品のご購入方法が変わります。
・楽天市場にてご注文されても、第1類医薬品が含まれる場合、ご注文は確定されません。
・ご注文後に、お客様へ「医薬品の情報提供メール」をお送りいたします。
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※お客様からのご返信が無い場合や、第1類医薬品をご使用いただけないと判断した場合は、 第1類医薬品を含むすべてのご注文がキャンセルとなります。
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何卒ご了承ください。
2,960 円
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商品紹介 新型コロナウイルス抗原検査の使用について 1.体調が気になる場合等にセルフチェックとして本キットを使用し、陽性の場合に は適切に医療機関を受診してください。
2.陰性の場合でも、偽陰性(過って陰性と判定されること)の可能性も考慮し、症 状がある場合には医療機関を受診してください。
症状がない場合であっても、引 き続き、外出時のマスク着用、手指消毒等の基本的な感染対策を続けてください。
※お住まいの地域の自治体で医療機関の受診方法に関する案内が出ている場合は、そ の案内にしたがって適切に医療機関の受診等を行ってください。
※その他、濃厚接触者となった場合等における活用方法については、厚生労働省から 発出された最新の情報を参照してください。
新型コロナウイルス抗原の有無がわかるしくみ(測定の原理) 本キットは、鼻腔ぬぐい液中の新型コロナウイルスの抗原を、検査キット上の新型 コロナウイルスに対する抗体が結合することによりキット上のラインとして確認す るものです。
医薬品は、用法用量を逸脱すると重大な健康被害につながります。
必ず使用する際に商品の説明書をよく読み、 用法用量を守ってご使用ください。
用法用量を守って正しく使用しても、副作用が出ることがあります。
異常を感じたら直ちに使用を中止し、医師又は薬剤師に相談してください。
●使用上の注意 ■■してはいけないこと■■ 検査結果から自分で病気の診断をすることはできません(「新型コロナウイルス抗原 検査の使用について」に従ってください)。
■■相談すること■■ この説明書の記載内容で分かりにくいことがある場合は、医師又は薬剤師に相談してください。
<廃棄に関する注意> 1)本キットや検体採取に使用したスワブ(綿棒)などは家庭ごみとして各自治体の 廃棄方法に従って廃棄してください。
2)使用後のスワブ(綿棒)等は感染性を有するおそれがありますので、廃棄時の取 扱いには十分注意し、使用したキット(スワブ(綿棒)、チューブ等を含む)を ごみ袋に入れて、しっかりしばって封をする、ごみが袋の外面に触れた場合や袋 が破れている場合は二重にごみ袋に入れる等、散乱しないように気を付けてください。
●効能・効果 鼻腔ぬぐい液中のSARS-CoV-2抗原の検出(SARS-CoV-2感染疑い の判定補助) ●用法・用量 <使用方法> 検査を実施する前に、時計かタイマーを準備してください。
1.検査のしかた <検体採取(鼻腔ぬぐい液の自己採取)> 1)鼻の穴からスワブ(綿棒)を約2cm挿入してください。
2)スワブ(綿棒)を鼻の内壁に沿わせて5回転させ、5秒静置し、引き抜いてください。
3)もう一方の鼻の穴へも同じスワブ(綿棒)を用いて2)の手順を繰り返してください。
4)スワブ(綿棒)が十分に湿っていることを確認し、両方の鼻の穴から十分に検体 を採取してください。
<試料調製> 1)採取後ただちにスワブ(綿棒)を付属の抽出液チューブに浸してください。
2)スワブ(綿棒)を10~20回転させて検体を懸濁し、そのまま1分静置してください。
3)スワブ(綿棒)を取り出す際には、5~10回転させ、先端を搾り取るように スワブ(綿棒)を引き上げてください。
4)ノズルキャップをチューブに装着してください。
<試料滴下> 1)使用直前にテストカートリッジをアルミ袋から取り出してください。
2)テストカートリッジを平らなところに置いてください。
3)抽出液チューブから4滴をテストカートリッジのサンプル滴下部に滴下してください。
4)15分静置して判定します。
但し、15分より前でもコントロールライン(C) 及びテストライン(T)が認められた時点で陽性の判定を行うことができます。
2.判定のしかた テストカートリッジの判定部を以下のように判定してください。
検査キットの判定方法 [陽性] コントロールライン(C)及びテストライン(T)がいずれも認められた場合 結果 新型コロナウイルス抗原が検出されました。
お住まいの地域の自治体の最新の情報等も確認し、適切に医療機関の受診等を行って ください。
[陰性] コントロールライン(C)が認められ、かつテストライン(T)が認められない場合 結果 新型コロナウイルス抗原が検出されませんでした。
偽陰性(過って陰性と判定されること)の可能性も考慮し、症状がある場合には陽 性であった場合と同様に、適切に医療機関の受診等を行ってください。
また、陰性 であったとしても引き続き感染予防策を行ってください。
[無効] コントロールライン(C)にラインが認められなかった場合 結果 検査結果は無効です。
たとえ、テストライン(T)が認められたとしても、コントロールライン(C)に ラインが認められない場合は、新しい検査キットを用いて、もう一度、検査を行って ください。
<使用に際して、次のことに注意してください> 1.検体採取に関する注意 1)必ず清潔なスワブ(綿棒)をご使用ください。
2)検体は採取後速やかに付属の抽出液チューブに入れ、速やかに検査を行ってください。
3)採取方法、採取部位が異なると、正しい結果が得られないことがあります。
2.検査手順に関する注意 1)キットの操作にあたり、溶液や試料が皮膚に付着したり、誤って目や口に入った 場合には、水で十分に洗い流してください。
必要があれば医師の手当を受けてください。
3.判定に関する注意 1)試料滴下から20分を過ぎた場合、検査キット上に表示される結果が変わるこ とがありますので、判定に使用しないでください。
2)検査キット上に表示される結果が明瞭でなく、判定が困難である場合には、陽 性であった場合と同様に適切に医療機関の受診等を行ってください。
3)重症急性呼吸器症候群(SARS-CoV)に感染していた場合、本品で陽性 の結果が出る場合があります(交差反応)。
●成分・分量 <キットの内容及び成分・分量> 1.内容 1)1回用 テストカートリッジ1個、抽出液チューブ1個、スワブ1本、ノズルキャップ1個、 廃棄用袋1枚 2)5回用 テストカートリッジ5個、抽出液チューブ5個、スワブ5本、ノズルキャップ5個、 廃棄用袋5枚 2.成分 1テストカートリッジ中 抗SARS-CoV-2 モノクローナル抗体 金コロイド標識抗SARS-CoV-2 モノクローナル抗体 ●保管及び取扱いの注意 1.小児の手の届かない所に保管してください。
2.直射日光や高温多湿を避け、2~30℃で保管してください。
3.品質を保持するために、他の容器に入れ替えないでください。
4.テストカートリッジは使用直前に開封してください。
5.使用期限の過ぎたものは使用しないでください。
6.テストカートリッジのサンプル滴下部および判定部は直接手などで触れないよう にしてください。
<保管期間・有効期間> <保管期間・有効期間> 2~30℃保存24か月(使用期限は外箱に記載) <包装単位> 1回用/5回用 <承認条件> 製造販売後に実保存条件での安定性試験を実施すること。
●お問い合わせ先 ニプロ抗原検査キットお問い合わせ窓口 TEL:0120-253-425 受付時間:9:00~18:00(祝日を除く月~金) 製造販売元 ニプロ株式会社 大阪市北区本庄西3丁目9番3号 広告文責：株式会社エナジー 0242-85-7380 文責：株式会社エナジー 登録販売者 山内和也 区分：日本製・医薬品 医薬品販売に関する記載事項はこちら※ゆうパケット注意書きを必ずお読み下さい。
ご注文された場合は、注意書きに同意したものとします。
【必ずご確認ください】 薬事法改正により2014年6月12日から、第1類医薬品のご購入方法が変わります。
・楽天市場にてご注文されても、第1類医薬品が含まれる場合、ご注文は確定されません。
・ご注文後に、お客様へ「医薬品の情報提供メール」をお送りいたします。
・お客様は、受信された「医薬品の情報提供メール」の内容をご確認後、2日以内にご返信下さい。
※お客様からのご返信が無い場合や、第1類医薬品をご使用いただけないと判断した場合は、 第1類医薬品を含むすべてのご注文がキャンセルとなります。
あらかじめご了承ください。
1,470 円
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 【お客様へ】第1類医薬品をご購入いただく前に、下記の注意事項をお読みください 【お客様へ】第1類医薬品をご購入いただく前に、下記の注意事項をお読みください 商品特徴 新形状Smart Stickを採用 尿かけ時間を5秒から2秒に大幅短縮* 判定時間も3分から1分に大幅短縮* 検査過程が目で追えるクリアボディ 余分な尿は流れ落ちるので、尿量の過不足による検査の失敗を軽減 判定窓に隙間のない一体構造で不意な尿の侵入を防止 判定・基準ラインが明るい赤色でわかりやすい キャップを後ろにはめて持ちやすい長さを確保 手になじんで扱いやすい鉛筆形状 環境に配慮し、プラスティック量を従来品比59.0%削減*2 初めてでも簡単 / 日本製 ＊従来品比 ＊2従来品比/当社比較 成分分量 金コロイド標識抗LH-βモノクローナル抗体（マウス）4.37μg 抗LH-αモノクローナル抗体（マウス）1.09μg 抗マウスIgGポリクローナル抗体（ウサギ）34.1ng 検出感度 30mIU/mL 使用目的 尿中の黄体形成ホルモン（LH）の検出（排卵日予測の補助） 使用方法 ○添付文書の＜検査のタイミング＞の表を参考に、生理周期から換算して検査開始日を正しく求めてください。
○検査開始日から、毎日ほぼ同じ時時間帯に検査をしてください。
＜検査のしかた＞ 1）検査直前にアルミ袋からチェックスティックを取り出し、キャップをチェックスティックの後方に装着。
2）尿を2秒かける または 2秒浸ける。
3）下を向けたままキャップをする。
4）水平に置いて1分待つ。
【判定のしかた】 まず判定窓に赤色の基準ラインがあらわれていることを確認してから、判定ラインと基準ラインの有無及び色の濃さを比較して判定する。
○判定ラインの赤色の濃さが基準ラインの赤色と同じか濃い場合、陽性。
○判定ラインが認められないか、判定ラインの赤色の濃さが基準ラインより薄い場合、陰性。
○判定窓に基準ラインが認められない場合、再検査。
使用上の注意 ■してはいけないこと 本品は、避妊目的に設計されておらず、 検査結果が陰性であっても確実に避妊できるものではないので、避妊の目的で用いてはいけません。
（本品は、排卵日予測の補助を目的とした検査薬であり、避妊目的に使用できません。
性能上確実に排卵日を特定できるわけではありません。
避妊法（経口避妊薬の服用等）を行っている人は検査を行わないでください。
） ■相談すること (1)次の人は、使用前に医師に相談してください。
・不妊治療を受けている人 ・通常の性交を継続的に行っても1年以上妊娠しない人 ・生理（月経）周期が極端に不調又は経血量が異常など月経異常がある人 (2)検査期間中、陰性が続きLHサージが確認できない場合は、早期に医師又は薬剤師に相談してください。
(3)この説明書の記載内容で分かりにくいところがある場合は、医師又は薬剤師に相談してください。
■検査時期に関する注意 1日1回検査する場合：1日1回毎日ほぼ同じ時間帯に検査してください。
1日2回検査する場合：1日2回(例えば朝夕)検査をしてください。
毎日ほぼ同じ時間帯に検査してください。
■廃棄に関する注意 廃棄の際は尿の付着したもの、あるいはプラスチックごみとして各自治体の廃棄方法に従って廃棄してください。
保管及び 取り扱い上の注意 (1)小児の手の届かない所に保管してください。
(2)直射日光を避け、湿気の少ない所に保管してください（1?30℃） (3)冷蔵庫内に保管しないでください、 冷蔵庫の出し入れにより結露を生じ、検査結果の影響を与えるおそれがあります。
(4)品質を保持するために、他の容器に入れ替えないでください。
(5)アルミ袋は使用直前に開封してください。
(6)使用期限を過ぎたチェックスティックは使用しないでください。
(7)判定窓を尿やその他の液体で濡らさないでください。
(8)本キットを分解して使用しないでください。
保管方法 有効期間 保管方法：室温保存 有効期間：24カ月間（使用期限は外箱に記載） 製造販売会社 株式会社アラクス 〒460-0002 名古屋市中区丸の内3丁目2-26 商品に関するお問い合わせ 「チェックワンLH相談室」 電話番号：052-962-2203 受付時間：9:00?16:00(土・日・祝日を除く) 区分 日本製・第1類医薬品 広告文責 広告文責：株式会社エナジー TEL:0242-85-7380（平日10:00-17:00） 文責：株式会社エナジー 登録販売者：山内和也 医薬品販売に関する記載事項はこちら 使用期限：使用期限まで1年以上あるものをお送りいたします。
※定形外郵便注意書きを必ずお読み下さい。
ご注文された場合は、注意書きに同意したものとします。
使用期限：使用期限まで1年以上あるものをお送りいたします。
【必ずご確認ください】 薬事法改正により2014年6月12日から、第1類医薬品のご購入方法が変わります。
・楽天市場にてご注文されても、第1類医薬品が含まれる場合、ご注文は確定されません。
・ご注文後に、お客様へ「医薬品の情報提供メール」をお送りいたします。
・お客様は、受信された「医薬品の情報提供メール」の内容をご確認後、2日以内にご返信下さい。
※お客様からのご返信が無い場合や、第1類医薬品をご使用いただけないと判断した場合は、 第1類医薬品を含むすべてのご注文がキャンセルとなります。
あらかじめご了承ください。
使用期限：使用期限まで半年以上あるものをお送りいたします。
※折返しのメールを必ずご返信下さい。
2回目以降のお客様も必ずご返信下さい。
※申し訳ございませんが、1週間以内にご返信が無い場合 ご注文をキャンセルさせていただきます。
何卒ご了承ください。
1,980 円
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 【お客様へ】第1類医薬品をご購入いただく前に、下記の注意事項をお読みください 【お客様へ】第1類医薬品をご購入いただく前に、下記の注意事項をお読みください 商品特徴 新形状Smart Stickを採用 尿かけ時間を5秒から2秒に大幅短縮* 判定時間も3分から1分に大幅短縮* 検査過程が目で追えるクリアボディ 余分な尿は流れ落ちるので、尿量の過不足による検査の失敗を軽減 判定窓に隙間のない一体構造で不意な尿の侵入を防止 判定・基準ラインが明るい赤色でわかりやすい キャップを後ろにはめて持ちやすい長さを確保 手になじんで扱いやすい鉛筆形状 環境に配慮し、プラスティック量を従来品比59.0%削減*2 初めてでも簡単 / 日本製 ＊従来品比 ＊2従来品比/当社比較 成分分量 金コロイド標識抗LH-βモノクローナル抗体（マウス）4.37μg 抗LH-αモノクローナル抗体（マウス）1.09μg 抗マウスIgGポリクローナル抗体（ウサギ）34.1ng 検出感度 30mIU/mL 使用目的 尿中の黄体形成ホルモン（LH）の検出（排卵日予測の補助） 使用方法 ○添付文書の＜検査のタイミング＞の表を参考に、生理周期から換算して検査開始日を正しく求めてください。
○検査開始日から、毎日ほぼ同じ時時間帯に検査をしてください。
＜検査のしかた＞ 1）検査直前にアルミ袋からチェックスティックを取り出し、キャップをチェックスティックの後方に装着。
2）尿を2秒かける または 2秒浸ける。
3）下を向けたままキャップをする。
4）水平に置いて1分待つ。
【判定のしかた】 まず判定窓に赤色の基準ラインがあらわれていることを確認してから、判定ラインと基準ラインの有無及び色の濃さを比較して判定する。
○判定ラインの赤色の濃さが基準ラインの赤色と同じか濃い場合、陽性。
○判定ラインが認められないか、判定ラインの赤色の濃さが基準ラインより薄い場合、陰性。
○判定窓に基準ラインが認められない場合、再検査。
使用上の注意 ■してはいけないこと 本品は、避妊目的に設計されておらず、 検査結果が陰性であっても確実に避妊できるものではないので、避妊の目的で用いてはいけません。
（本品は、排卵日予測の補助を目的とした検査薬であり、避妊目的に使用できません。
性能上確実に排卵日を特定できるわけではありません。
避妊法（経口避妊薬の服用等）を行っている人は検査を行わないでください。
） ■相談すること (1)次の人は、使用前に医師に相談してください。
・不妊治療を受けている人 ・通常の性交を継続的に行っても1年以上妊娠しない人 ・生理（月経）周期が極端に不調又は経血量が異常など月経異常がある人 (2)検査期間中、陰性が続きLHサージが確認できない場合は、早期に医師又は薬剤師に相談してください。
(3)この説明書の記載内容で分かりにくいところがある場合は、医師又は薬剤師に相談してください。
■検査時期に関する注意 1日1回検査する場合：1日1回毎日ほぼ同じ時間帯に検査してください。
1日2回検査する場合：1日2回(例えば朝夕)検査をしてください。
毎日ほぼ同じ時間帯に検査してください。
■廃棄に関する注意 廃棄の際は尿の付着したもの、あるいはプラスチックごみとして各自治体の廃棄方法に従って廃棄してください。
保管及び 取り扱い上の注意 (1)小児の手の届かない所に保管してください。
(2)直射日光を避け、湿気の少ない所に保管してください（1?30℃） (3)冷蔵庫内に保管しないでください、 冷蔵庫の出し入れにより結露を生じ、検査結果の影響を与えるおそれがあります。
(4)品質を保持するために、他の容器に入れ替えないでください。
(5)アルミ袋は使用直前に開封してください。
(6)使用期限を過ぎたチェックスティックは使用しないでください。
(7)判定窓を尿やその他の液体で濡らさないでください。
(8)本キットを分解して使用しないでください。
保管方法 有効期間 保管方法：室温保存 有効期間：24カ月間（使用期限は外箱に記載） 製造販売会社 株式会社アラクス 〒460-0002 名古屋市中区丸の内3丁目2-26 商品に関するお問い合わせ 「チェックワンLH相談室」 電話番号：052-962-2203 受付時間：9:00?16:00(土・日・祝日を除く) 区分 日本製・第1類医薬品 広告文責 広告文責：株式会社エナジー TEL:0242-85-7380（平日10:00-17:00） 文責：株式会社エナジー 登録販売者：山内和也 医薬品販売に関する記載事項はこちら 使用期限：使用期限まで1年以上あるものをお送りいたします。
【必ずご確認ください】 薬事法改正により2014年6月12日から、第1類医薬品のご購入方法が変わります。
・楽天市場にてご注文されても、第1類医薬品が含まれる場合、ご注文は確定されません。
・ご注文後に、お客様へ「医薬品の情報提供メール」をお送りいたします。
・お客様は、受信された「医薬品の情報提供メール」の内容をご確認後、2日以内にご返信下さい。
※お客様からのご返信が無い場合や、第1類医薬品をご使用いただけないと判断した場合は、 第1類医薬品を含むすべてのご注文がキャンセルとなります。
あらかじめご了承ください。
使用期限：使用期限まで半年以上あるものをお送りいたします。
※折返しのメールを必ずご返信下さい。
2回目以降のお客様も必ずご返信下さい。
※申し訳ございませんが、1週間以内にご返信が無い場合 ご注文をキャンセルさせていただきます。
何卒ご了承ください。
5,810 円
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 新型コロナウイルス抗原検査の使用について 医療用で使用されている体外診断用医薬品と使用方法、性能は同じです。
体調が気になる場合等にセルフチェックとして本キットを使用し、陽性の場合には適切に医療機関を受診してください。
陰性の場合でも、偽陰性(過って陰性と判定されること)の可能性も考慮し、症状がある場合には医療機関を受診してください。
症状がない場合であっても、引き続き、外出時のマスク着用、手指消毒等の基本的な感染対策を続けてください。
※ お住まいの地域の自治体で医療機関の受診方法に関する案内が出ている場合は、その案内にしたがって適切に医療機関の受診等を行ってください。
※ その他、濃厚接触者となった場合等における活用方法については、厚生労働省から発出された最新の情報を参照してください。
新型コロナウイルス抗原の有無がわかるしくみ(測定の原理) 本キットは、鼻腔ぬぐい液中の新型コロナウイルスの抗原を、検査キット上の新型コロナウイルスに対する抗体が結合することによりキット上のラインとして確認するものです。
使用目的 鼻腔ぬぐい液中のSARS-CoV-2 抗原の検出(SARS-CoV-2 感染疑いの判定補助) 使用上の注意 してはいけないこと 検査結果から自分で病気の診断をすることはできません(上記「新型コロナウイルス抗原検査の使用について」に従ってください)。
相談すること この説明書の記載内容で分かりにくいことがある場合は、医師又は薬剤師に相談してください。
廃棄に関する注意 本キットや検体採取に使用した綿棒などは家庭ごみとして各自治体の廃棄方法に従って廃棄してください。
使用後の綿棒等は感染性を有するおそれがありますので、廃棄時の取扱いには十分注意し、使用したキット(綿棒、チューブ等を含む)をごみ袋に入れて、しっかりしばって封をする、ごみが袋の外面に触れた場合や袋が破れている場合は二重にごみ袋に入れる等、散乱しないように気を付けてください。
使用方法 検査を実施する前に、時計かタイマーを準備してください。
●検査のしかた <測定準備> 本キットはそのままご使用ください。
ただし、25 テスト包装に同梱されているコントロールスワブ一式(陽性コントロールスワブ、陰性コントロールスワブ)は検体採取には使用できませんので、使用せずに廃棄してください。
冷蔵庫などで保管されていた場合は、テストデバイス(アルミパウチに入ったまま)、及び抽出用バッファー(検体抽出液)を15〜30℃に戻してから使用してください。
1. アルミパウチに記載されている使用期限をご確認ください。
使用期限を過ぎたものは使用しないでください。
2. アルミパウチを開封し、テストデバイスと乾燥剤を取り出します。
アルミパウチ開封後は速やか(1 時間以内)に測定を行ってください。
3. テストデバイスに破損等物理的な異常がないか確認してください。
また、乾燥剤のインジケーターが黄色であることを確認してください。
<検体採取(鼻腔ぬぐい液の自己採取)> 1. キットに付属の滅菌スワブ(綿棒)を1 本用意します。
綿棒は使用直前に開封し、綿球部分には手を触れないでください。
2. 綿棒の真ん中より下の部分を持ち、鼻の穴から綿棒を約2cm挿入します。
注意:この時無理に圧を加えないでください。
無理に圧を加えると鼻粘膜が傷つき出血したり、綿棒が折れ、怪我をする場合があります。
3. 綿棒を鼻の内壁に沿わせて4 回回転させ(約15 秒間)、粘膜表皮を採取します。
4. 綿棒の先端がほかの部位に触れないように鼻の穴から注意深く引き出します。
同じ綿棒を使用して反対の鼻の穴でも同様の操作を繰り返します。
注意:必ず1 本の綿棒で両方の鼻の穴から採取してください。
5. 綿棒が十分に湿っていることを確認します。
ただし、綿棒の先端には触らないよう注意してください。
<試料調製> 1. キットに付属の抽出用バッファー(チューブ)のシールを中身をこぼさないように注意深く開封します。
注意:中の液体がこぼれた場合は使用せず、新しいものを使用してください。
2. 採取後ただちに綿棒をチューブに浸します。
3. チューブの外側から綿棒の先端をつまみ、綿棒を10 回以上左右に回転させ、上下に動かし撹拌します。
4. チューブの外側から綿棒の先端をつまみ、試料を絞り出すように綿棒を引き抜きます。
注意:綿棒からの試料の絞り出しが不十分な場合、綿棒に抽出用バッファーが吸収されてしまい、試料の量が不足したり試料の粘性が高くなることから、誤った測定結果が得られる可能性があります。
5. キットに付属のノズルキャップをチューブにしっかり装着します。
<試料滴下> 1. テストデバイスを平らな場所に置きます。
2. チューブから試料3 滴をテストデバイスの検体滴下孔に滴下します。
必ず15 分静置してから判定します。
3. 判定は試料滴下後、15〜30 分の間に必ず実施してください。
それ以外の時間で行った場合には、正確な測定結果が得られない可能性があります。
判定方法は次項の「●判定のしかた」を参照してください。
判定のしかた ●判定のしかた 検査キットの判定部を以下のように判定してください。
▼陽性 コントロールライン(C)及びテストライン(T)がいずれも認められた場合。
テストライン(T)が非常に薄い、あるいは均一でない場合でも、陽性と判定します。
新型コロナウイルス抗原が検出されました。
お住まいの地域の自治体の最新の情報等も確認し、適切に医療機関の受診等を行ってください。
▼陰性 コントロールライン(C)のみが認められ、かつテストライン(T)が認められない場合。
新型コロナウイルス抗原が検出されませんでした。
偽陰性(過って陰性と判定されること)の可能性も考慮し、症状がある場合には陽性であった場合と同様に、適切に医療機関の受診等を行ってください。
また、陰性であったとしても引き続き感染予防策を行ってください。
▼判定不能(再検査) コントロールライン(C)が認められない場合。
検査結果は無効です。
たとえ、テストライン(T)が認められたとしても、コントロールライン(C)が認められないため、検査結果は無効です。
新しい検査キットを用いて、もう一度、検査を行ってください。
使用に際して、次のことに注意してください (検体採取に関する注意) ・必ずキットに付属された清潔な綿棒をご使用ください。
綿棒の使用は1 回限りです。
・綿棒の個包装袋に破れがある場合、綿棒に破損があるなど異常がある場合は使用しないでください。
・綿棒に過度な力がかからないよう注意してください。
抵抗や異常等を感じた際には、操作を中止してください。
・検体は採取後速やかに付属の抽出用バッファー(チューブ)に入れ、速やかに検査を行ってください。
・採取方法、採取部位が異なると、正しい結果が得られないことがあります。
(検査手順に関する注意) ・本キットを取り扱う場所では飲食又は喫煙をしないでください。
・本キットの反応温度は15〜30℃の範囲であるため、冷たい場所や 暖房器具の近く等で検査を行う場合には反応温度が範囲外とならないように注意してください。
・テストデバイスの検体滴下孔及び判定窓は直接手などで触れないでください。
・チューブの溶液には防腐剤(アジ化ナトリウムなど)が入っています。
キットの操作にあたり、溶液や試料が皮膚に付着したり、誤って目や口に入った場合には、水で十分に洗い流してください。
必要があれば医師の手当を受けてください。
(判定に関する注意) ・指定された静置時間を過ぎた場合、検査キット上に表示される結果が変わることがありますので、必ず指定された時間で判定してください。
・検査キット上に表示される結果が明瞭でなく、判定が困難である場合には、陽性であった場合と同様に適切に医療機関の受診等を行ってください。
・重症急性呼吸器症候群コロナウイルス(SARS-CoV)に感染している場合、本品で陽性の結果が出る場合があります(交差反応)。
キットの内容及び成分・分量 (内容)検査キット 5テスト分 ご家族等で共有される場合は、1セットずつに小分けにしていただく必要があります。
抽出用バッファーは基本的に遮光での保存となります。
(成分)1テスト中 テストデバイス(アルミパウチ1) 抗SARS-CoV-2 マウスモノクローナル抗体 着色粒子結合抗SARS-CoV-2 マウスモノクローナル抗体 抽出用バッファー及びノズルキャップ(アルミパウチ2) 鼻腔ぬぐい液採取用滅菌スワブ抽出用バッファーチューブホルダー 保管及び取扱い上の注意 1. 小児の手の届かない所に保管してください。
2. 直射日光や高温多湿を避け、室温で保管してください。
3. 品質を保持するために、他の容器に入れ替えないでください。
4. 使用直前に開封してください。
5. 使用期限の過ぎたものは使用しないでください。
本キットは凍結しないでください。
保管期間・有効期間 2〜30℃保存 24 ヵ月 (使用期限(Exp.)は外箱に記載) 製品に関する問い合わせ先や製造元住所 ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社 一般の方向け専用コールセンター 〒108-0075 東京都港区港南1-2-70 フリーダイヤル: 0120-325-060 営業時間:平日(月曜日から金曜日のうち祝日を除く)9:00〜17:00 製造販売元 ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社 〒108-0075 東京都港区港南1-2-70 リスク区分：【第1類医薬品】 広告文責：株式会社エナジー 0242-85-7380 文責：株式会社エナジー 登録販売者 山内和也 医薬品販売に関する記載事項はこちら 【必ずご確認ください】 薬事法改正により2014年6月12日から、第1類医薬品のご購入方法が変わります。
・楽天市場にてご注文されても、第1類医薬品が含まれる場合、ご注文は確定されません。
・ご注文後に、お客様へ「医薬品の情報提供メール」をお送りいたします。
・お客様は、受信された「医薬品の情報提供メール」の内容をご確認後、2日以内にご返信下さい。
※お客様からのご返信が無い場合や、第1類医薬品をご使用いただけないと判断した場合は、 第1類医薬品を含むすべてのご注文がキャンセルとなります。
あらかじめご了承ください。
485,000 円
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 医薬品区分 一般用体外診断薬 薬効分類 一般用検査薬（妊娠検査） 製品名 ハイテスターH 製品の特徴 使用上の注意 ◆してはいけないこと 本品は、避妊目的に設計されておらず、検査結果が陰性であっても確実に避妊できるものではないので、避妊の目的で用いてはいけません。
（本品は、排卵日予測の補助を目的とした検査薬であり、避妊目的には使用できません。
性能上確実に排卵日を特定できるわけではありません。
避妊法（経口避妊薬の服用等）を行っている人は検査を行わないでください。
） ◆相談すること (1) 次の人は、使用前に医師に相談してください。
不妊治療を受けている人 通常の性交を継続的に行っても1年以上妊娠しない人 生理（月経）周期が極端に不順又は経血量が異常など月経異常がある人 (2) 検査期間中、陰性が続きLHサージが確認できない場合は、早期に医師又は薬剤師に相談してください。
(3) この説明書の記載内容で分かりにくいところがある場合は、医師又は薬剤師に相談してください。
◆検査時期に関する注意 ・ 1日1回検査をする場合：1日1回毎日ほぼ同じ時間帯に検査してください。
・ 1日2回検査をする場合：1日2回（例えば朝夕）検査をしてください。
・ 毎日ほぼ同じ時間帯に検査してください。
◆廃棄に関する注意 ・ 廃棄の際は尿の付着したもの、あるいはプラスチックゴミとして各自治体の廃棄方法に従って廃棄してください。
◆その他の注意 【採尿に関する注意】 ・ にごりのひどい尿や異物がまじった尿は、使用しないでください。
・ 検査前4時間程度はできるだけ排尿しないでください。
もしくは検査前の最後の排尿から検査までを毎日ほぼ同じ時間あけてください。
・ 検査前に、水分を過剰にとらないでください。
・ 検査前に多量の発汗を伴う運動は避けてください。
【検査手順に関する注意】 ・ 採尿後は、速やかに検査を行ってください。
尿を長く放置すると検査結果が変わってくることがあります。
・ 操作は、定められた手順に従って正しく行ってください。
【判定に関する注意】 (1) 検査初日からスコア2または3になった場合 既に排卵された可能性があります。
妊娠を望む場合は、できるだけ早く性交することで、妊娠の可能性が高まります。
また、スコアの低下が確認できるまで検査を続けてください。
（確認できない場合は、(3)を見てください。
） (2) 検査期間中、陰性が続く場合 早期に医師又は薬剤師に相談してください。
通常、排卵期に、本品を使用すると陽性となりますが、女性の内分泌的背景、例えば不規 則な生理(月経)周期、短期LHサージ(12時間以内)などの原因で、まれに陽性とならないことがあります。
(3) 検査期間中、スコア2または3が続く場合 早期に医師の診療を受けてください。
妊娠、分娩後、流産後、胞状奇胎・絨毛癌等の絨毛性疾患、人工妊娠中絶後、あるいは不妊治療のための薬剤投与、内分泌障害、閉経期などでは、排卵と無関係にスコア2またはスコア3が続く場合があります。
(4) 検査をし、その都度陽性を確認した上で適切な時期に性交しても6周期以上妊娠しない場合 妊娠しにくい原因は排卵に関する問題だけではありません。
できればパートナーと一緒に医師に相談してください。
ただし30歳代後半以上の方、結婚後妊娠できない期間が長い方、早期の妊娠をご希望の方は早めに受診することをお勧めします。
効能・効果 尿中の黄体形成ホルモン（LH）の検出（排卵日予測の補助） 効能関連注意 用法・用量 ●検査のタイミング ご自分の生理（月経）周期から換算して、次の生理（月経）開始予定日の17日前から検査を開始してください。
＜検査のタイミング＞ ・ 生理（月経）開始日の翌日を1日目とする。
・ 生理（月経）周期とは、生理（月経）が始まった日を1日目とし、次の生理（月経）開始前日までの日数です。
・ 生理（月経）周期が不規則な方は最近の2〜3周期の中で一番短かった周期を目安にして、次回生理（月経）開始予定日を決めてください。
●検査開始日から、1日1回、毎日ほぼ同じ時間帯に検査をしてください。
（過去に検査をしてLHサージがうまく確認できなかった場合や、今回検査をしたところ陽性か陰性かの判定に迷う場合などには、1日2回検査を行うことで、よりLHサージをとらえやすくなります。
） ●検査の手順 1. 準 備 (1) アルミ袋からテストスティックを取り出し、先端のキャップをはずします。
※アルミ袋は使用直前まで開封しないでください。
(2) キャップをテストスティックの反対側にはめ、キャップのグリップ部を持ちます。
2. A尿をかけるまたはB尿につける A. 採尿部を下に向けて、直接尿をかけます。
尿は採尿部全体にかかるように5秒以上かけてください。
※正面から採尿部に尿をかけてください。
※尿を40秒かけても問題がないことを確認しています。
B. または、乾いた清潔な紙コップ等に尿を採り、採尿部全体がつかるように10秒間尿につけてください。
※採尿部のみをつけてください。
3. 静 置 採尿部を下に向けたままキャップをかぶせ、平らな場所に置き、10分待ってください。
＊10分静置後、判定のしかたに従って判断してください。
●判定のしかた 正常に操作が行われた場合、リファレンス部に赤紫色のラインが出ます。
判定部のラインの本数（0〜3本）により、それぞれ、スコア0、スコア1、スコア2、スコア3と判定してください。
＊リファレンス部にラインが出ていない場合は尿量不足等の操作上のミスが考えられます。
再度、検査のしかたや注意事項をよく読んで新しい検査薬で検査を行ってください。
テストスティックの判定部を以下のように判定してください。
初めて陽性になったときが、LHサージが検出されたということであり、間もなく排卵がおこるというしるしです。
【陽性】 前日と比べてスコアが増加した場合。
ただし、前日スコア0、当日スコア1の場合は陰性と判定してください。
LHサージが検出されました。
間もなく排卵がおこると予測されます。
初めて陽性になった日かその翌日が最も妊娠しやすい時期（排卵日）です。
【陰性】 前日と比べてスコアが増加しなかった場合、または前日スコア0、当日スコア1の場合。
LHサージが検出されませんでした。
翌日以降もほぼ同じ時間帯に陽性になるまで検査を続けてください。
※スコアが検査開始日から高い場合や、陰性が続く場合等は、判定に関する注意を参照してください。
●検査結果 検査結果を記入してみましょう。
排卵から約2週間後に、生理（月経）は始まります。
LHサージをとらえるために、次回生理（月経）開始予定日の17日前から検査を開始すると、生理（月経）予定にずれが生じない典型的な例では、検査開始から約3日目に初めて陽性が現れます。
（検査結果には個人差があります。
また、あくまで典型的な例であり、異常がなくてもずれる場合があります。
） 用法関連注意 ※判定窓や側面へ向けて尿をかけないでください。
※採尿部以外はつけないでください。
成分分量 1テストスティック中 ハプテン結合マウスモノクローナル抗LH抗体・・・・23.2ng マウスモノクローナル抗LH抗体結合金コロイド・・・1.15μg （検出感度30mIU/mL） 添加物 なし 保管および取り扱い上の注意 (1) 小児の手の届かない所に保管してください。
(2) 直射日光を避け、湿気の少ない所に保管してください（1〜 30℃）。
(3) 冷蔵庫内に保管しないでください。
冷蔵庫への出し入れにより結露を生じ、検査結果に影響を与えるおそれがあります。
(4) 品質を保持するために、他の容器に入れ替えないでください。
(5) アルミ袋は使用直前に開封してください。
(6) 使用期限の過ぎたものは使用しないでください。
(7) 他の製品との混合使用はしないでください。
(8) 採尿部を直接手で触らないでください。
消費者相談窓口 株式会社 ミズホメディー 【お客様相談室】 電話番号：0120-85-0323 受付時間：月〜金（祝日を除く） 9：00〜12：00,13：00〜17：00 製造販売会社 株式会社ミズホメディー 〒841-0048 佐賀県鳥栖市藤木町5-4 リスク区分・剤形 第1類医薬品・その他 広告文責 株式会社エナジー 0242-85-7380 文責：株式会社エナジー 登録販売者 山内和也※折返しのメールを必ずご返信下さい。
2回目以降のお客様も必ずご返信下さい。
医薬品販売に関する記載事項はこちら 使用期限：使用期限まで1年以上あるものをお送りいたします。
※申し訳ございませんが、1週間以内にご返信が無い場合 ご注文をキャンセルさせていただきます。
何卒ご了承ください。
4,196 円
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 【お客様へ】第1類医薬品をご購入いただく前に、下記の注意事項をお読みください 商品特徴 新形状Smart Stickを採用 尿かけ時間を5秒から2秒に大幅短縮* 判定時間も3分から1分に大幅短縮* 検査過程が目で追えるクリアボディ 余分な尿は流れ落ちるので、尿量の過不足による検査の失敗を軽減 判定窓に隙間のない一体構造で不意な尿の侵入を防止 判定・基準ラインが明るい赤色でわかりやすい キャップを後ろにはめて持ちやすい長さを確保 手になじんで扱いやすい鉛筆形状 環境に配慮し、プラスティック量を従来品比59.0%削減*2 初めてでも簡単 / 日本製 ＊従来品比 ＊2従来品比/当社比較 成分分量 金コロイド標識抗LH-βモノクローナル抗体（マウス）4.37μg 抗LH-αモノクローナル抗体（マウス）1.09μg 抗マウスIgGポリクローナル抗体（ウサギ）34.1ng 検出感度 30mIU/mL 使用目的 尿中の黄体形成ホルモン（LH）の検出（排卵日予測の補助） 使用方法 ○添付文書の＜検査のタイミング＞の表を参考に、生理周期から換算して検査開始日を正しく求めてください。
○検査開始日から、毎日ほぼ同じ時時間帯に検査をしてください。
＜検査のしかた＞ 1）検査直前にアルミ袋からチェックスティックを取り出し、キャップをチェックスティックの後方に装着。
2）尿を2秒かける または 2秒浸ける。
3）下を向けたままキャップをする。
4）水平に置いて1分待つ。
【判定のしかた】 まず判定窓に赤色の基準ラインがあらわれていることを確認してから、判定ラインと基準ラインの有無及び色の濃さを比較して判定する。
○判定ラインの赤色の濃さが基準ラインの赤色と同じか濃い場合、陽性。
○判定ラインが認められないか、判定ラインの赤色の濃さが基準ラインより薄い場合、陰性。
○判定窓に基準ラインが認められない場合、再検査。
使用上の注意 ■してはいけないこと 本品は、避妊目的に設計されておらず、 検査結果が陰性であっても確実に避妊できるものではないので、避妊の目的で用いてはいけません。
（本品は、排卵日予測の補助を目的とした検査薬であり、避妊目的に使用できません。
性能上確実に排卵日を特定できるわけではありません。
避妊法（経口避妊薬の服用等）を行っている人は検査を行わないでください。
） ■相談すること (1)次の人は、使用前に医師に相談してください。
・不妊治療を受けている人 ・通常の性交を継続的に行っても1年以上妊娠しない人 ・生理（月経）周期が極端に不調又は経血量が異常など月経異常がある人 (2)検査期間中、陰性が続きLHサージが確認できない場合は、早期に医師又は薬剤師に相談してください。
(3)この説明書の記載内容で分かりにくいところがある場合は、医師又は薬剤師に相談してください。
■検査時期に関する注意 1日1回検査する場合：1日1回毎日ほぼ同じ時間帯に検査してください。
1日2回検査する場合：1日2回(例えば朝夕)検査をしてください。
毎日ほぼ同じ時間帯に検査してください。
■廃棄に関する注意 廃棄の際は尿の付着したもの、あるいはプラスチックごみとして各自治体の廃棄方法に従って廃棄してください。
保管及び 取り扱い上の注意 (1)小児の手の届かない所に保管してください。
(2)直射日光を避け、湿気の少ない所に保管してください（1?30℃） (3)冷蔵庫内に保管しないでください、 冷蔵庫の出し入れにより結露を生じ、検査結果の影響を与えるおそれがあります。
(4)品質を保持するために、他の容器に入れ替えないでください。
(5)アルミ袋は使用直前に開封してください。
(6)使用期限を過ぎたチェックスティックは使用しないでください。
(7)判定窓を尿やその他の液体で濡らさないでください。
(8)本キットを分解して使用しないでください。
保管方法 有効期間 保管方法：室温保存 有効期間：24カ月間（使用期限は外箱に記載） 製造販売会社 株式会社アラクス 〒460-0002 名古屋市中区丸の内3丁目2-26 商品に関するお問い合わせ 「チェックワンLH相談室」 電話番号：052-962-2203 受付時間：9:00?16:00(土・日・祝日を除く) 区分 日本製・第1類医薬品 広告文責 広告文責：株式会社エナジー TEL:0242-85-7380（平日10:00-17:00） 文責：株式会社エナジー 登録販売者：山内和也 医薬品販売に関する記載事項はこちら 使用期限：使用期限まで1年以上あるものをお送りいたします。
※定形外郵便注意書きを必ずお読み下さい。
ご注文された場合は、注意書きに同意したものとします。
使用期限：使用期限まで1年以上あるものをお送りいたします。
【必ずご確認ください】 薬事法改正により2014年6月12日から、第1類医薬品のご購入方法が変わります。
・楽天市場にてご注文されても、第1類医薬品が含まれる場合、ご注文は確定されません。
・ご注文後に、お客様へ「医薬品の情報提供メール」をお送りいたします。
・お客様は、受信された「医薬品の情報提供メール」の内容をご確認後、2日以内にご返信下さい。
※お客様からのご返信が無い場合や、第1類医薬品をご使用いただけないと判断した場合は、 第1類医薬品を含むすべてのご注文がキャンセルとなります。
あらかじめご了承ください。
使用期限：使用期限まで半年以上あるものをお送りいたします。
※折返しのメールを必ずご返信下さい。
2回目以降のお客様も必ずご返信下さい。
※申し訳ございませんが、1週間以内にご返信が無い場合 ご注文をキャンセルさせていただきます。
何卒ご了承ください。
3,850 円
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 新型コロナウイルス抗原検査の使用について 体調が気になる場合等にセルフチェックとして本キットを使用し、陽性の場合には適切に医療機関を受診してください。
陰性の場合でも、偽陰性(過って陰性と判定されること)の可能性も考慮し、症状がある場合には医療機関を受診してください。
症状がない場合であっても、引き続き、外出時のマスク着用、手指消毒等の基本的な感染対策を続けてください。
※ お住まいの地域の自治体で医療機関の受診方法に関する案内が出ている場合は、その案内にしたがって適切に医療機関の受診等を行ってください。
※ その他、濃厚接触者となった場合等における活用方法については、厚生労働省から発出された最新の情報を参照してください。
新型コロナウイルス抗原の有無がわかるしくみ(測定の原理) 本キットは、鼻腔ぬぐい液中の新型コロナウイルスの抗原を、検査キット上の新型コロナウイルスに対する抗体が結合することによりキット上のラインとして確認するものです。
使用目的 鼻腔ぬぐい液中のSARS-CoV-2 抗原の検出(SARS-CoV-2 感染疑いの判定補助) 使用上の注意 してはいけないこと 検査結果から自分で病気の診断をすることはできません(上記「新型コロナウイルス抗原検査の使用について」に従ってください)。
相談すること この説明書の記載内容で分かりにくいことがある場合は、医師又は薬剤師に相談してください。
廃棄に関する注意 本キットや検体採取に使用した綿棒などは家庭ごみとして各自治体の廃棄方法に従って廃棄してください。
使用後の綿棒等は感染性を有するおそれがありますので、廃棄時の取扱いには十分注意し、使用したキット(綿棒、チューブ等を含む)をごみ袋に入れて、しっかりしばって封をする、ごみが袋の外面に触れた場合や袋が破れている場合は二重にごみ袋に入れる等、散乱しないように気を付けてください。
使用方法 検査を実施する前に、時計かタイマーを準備してください。
●検査のしかた <測定準備> 本キットはそのままご使用ください。
ただし、25 テスト包装に同梱されているコントロールスワブ一式(陽性コントロールスワブ、陰性コントロールスワブ)は検体採取には使用できませんので、使用せずに廃棄してください。
冷蔵庫などで保管されていた場合は、テストデバイス(アルミパウチに入ったまま)、及び抽出用バッファー(検体抽出液)を15〜30℃に戻してから使用してください。
1. アルミパウチに記載されている使用期限をご確認ください。
使用期限を過ぎたものは使用しないでください。
2. アルミパウチを開封し、テストデバイスと乾燥剤を取り出します。
アルミパウチ開封後は速やか(1 時間以内)に測定を行ってください。
3. テストデバイスに破損等物理的な異常がないか確認してください。
また、乾燥剤のインジケーターが黄色であることを確認してください。
<検体採取(鼻腔ぬぐい液の自己採取)> 1. キットに付属の滅菌スワブ(綿棒)を1 本用意します。
綿棒は使用直前に開封し、綿球部分には手を触れないでください。
2. 綿棒の真ん中より下の部分を持ち、鼻の穴から綿棒を約2cm挿入します。
注意:この時無理に圧を加えないでください。
無理に圧を加えると鼻粘膜が傷つき出血したり、綿棒が折れ、怪我をする場合があります。
3. 綿棒を鼻の内壁に沿わせて4 回回転させ(約15 秒間)、粘膜表皮を採取します。
4. 綿棒の先端がほかの部位に触れないように鼻の穴から注意深く引き出します。
同じ綿棒を使用して反対の鼻の穴でも同様の操作を繰り返します。
注意:必ず1 本の綿棒で両方の鼻の穴から採取してください。
5. 綿棒が十分に湿っていることを確認します。
ただし、綿棒の先端には触らないよう注意してください。
<試料調製> 1. キットに付属の抽出用バッファー(チューブ)のシールを中身をこぼさないように注意深く開封します。
注意:中の液体がこぼれた場合は使用せず、新しいものを使用してください。
2. 採取後ただちに綿棒をチューブに浸します。
3. チューブの外側から綿棒の先端をつまみ、綿棒を10 回以上左右に回転させ、上下に動かし撹拌します。
4. チューブの外側から綿棒の先端をつまみ、試料を絞り出すように綿棒を引き抜きます。
注意:綿棒からの試料の絞り出しが不十分な場合、綿棒に抽出用バッファーが吸収されてしまい、試料の量が不足したり試料の粘性が高くなることから、誤った測定結果が得られる可能性があります。
5. キットに付属のノズルキャップをチューブにしっかり装着します。
<試料滴下> 1. テストデバイスを平らな場所に置きます。
2. チューブから試料3 滴をテストデバイスの検体滴下孔に滴下します。
必ず15 分静置してから判定します。
3. 判定は試料滴下後、15〜30 分の間に必ず実施してください。
それ以外の時間で行った場合には、正確な測定結果が得られない可能性があります。
判定方法は次項の「●判定のしかた」を参照してください。
判定のしかた ●判定のしかた 検査キットの判定部を以下のように判定してください。
▼陽性 コントロールライン(C)及びテストライン(T)がいずれも認められた場合。
テストライン(T)が非常に薄い、あるいは均一でない場合でも、陽性と判定します。
新型コロナウイルス抗原が検出されました。
お住まいの地域の自治体の最新の情報等も確認し、適切に医療機関の受診等を行ってください。
▼陰性 コントロールライン(C)のみが認められ、かつテストライン(T)が認められない場合。
新型コロナウイルス抗原が検出されませんでした。
偽陰性(過って陰性と判定されること)の可能性も考慮し、症状がある場合には陽性であった場合と同様に、適切に医療機関の受診等を行ってください。
また、陰性であったとしても引き続き感染予防策を行ってください。
▼判定不能(再検査) コントロールライン(C)が認められない場合。
検査結果は無効です。
たとえ、テストライン(T)が認められたとしても、コントロールライン(C)が認められないため、検査結果は無効です。
新しい検査キットを用いて、もう一度、検査を行ってください。
使用に際して、次のことに注意してください (検体採取に関する注意) ・必ずキットに付属された清潔な綿棒をご使用ください。
綿棒の使用は1 回限りです。
・綿棒の個包装袋に破れがある場合、綿棒に破損があるなど異常がある場合は使用しないでください。
・綿棒に過度な力がかからないよう注意してください。
抵抗や異常等を感じた際には、操作を中止してください。
・検体は採取後速やかに付属の抽出用バッファー(チューブ)に入れ、速やかに検査を行ってください。
・採取方法、採取部位が異なると、正しい結果が得られないことがあります。
(検査手順に関する注意) ・本キットを取り扱う場所では飲食又は喫煙をしないでください。
・本キットの反応温度は15〜30℃の範囲であるため、冷たい場所や 暖房器具の近く等で検査を行う場合には反応温度が範囲外とならないように注意してください。
・テストデバイスの検体滴下孔及び判定窓は直接手などで触れないでください。
・チューブの溶液には防腐剤(アジ化ナトリウムなど)が入っています。
キットの操作にあたり、溶液や試料が皮膚に付着したり、誤って目や口に入った場合には、水で十分に洗い流してください。
必要があれば医師の手当を受けてください。
(判定に関する注意) ・指定された静置時間を過ぎた場合、検査キット上に表示される結果が変わることがありますので、必ず指定された時間で判定してください。
・検査キット上に表示される結果が明瞭でなく、判定が困難である場合には、陽性であった場合と同様に適切に医療機関の受診等を行ってください。
・重症急性呼吸器症候群コロナウイルス(SARS-CoV)に感染している場合、本品で陽性の結果が出る場合があります(交差反応)。
キットの内容及び成分・分量 (内容)検査キット 5テスト分 ご家族等で共有される場合は、1セットずつに小分けにしていただく必要があります。
抽出用バッファーは基本的に遮光での保存となります。
(成分)1テスト中 テストデバイス(アルミパウチ1) 抗SARS-CoV-2 マウスモノクローナル抗体 着色粒子結合抗SARS-CoV-2 マウスモノクローナル抗体 抽出用バッファー及びノズルキャップ(アルミパウチ2) 鼻腔ぬぐい液採取用滅菌スワブ抽出用バッファーチューブホルダー 保管及び取扱い上の注意 1. 小児の手の届かない所に保管してください。
2. 直射日光や高温多湿を避け、室温で保管してください。
3. 品質を保持するために、他の容器に入れ替えないでください。
4. 使用直前に開封してください。
5. 使用期限の過ぎたものは使用しないでください。
本キットは凍結しないでください。
保管期間・有効期間 2〜30℃保存 24 ヵ月 (使用期限(Exp.)は外箱に記載) 製品に関する問い合わせ先や製造元住所 ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社 一般の方向け専用コールセンター 〒108-0075 東京都港区港南1-2-70 フリーダイヤル: 0120-325-060 営業時間:平日(月曜日から金曜日のうち祝日を除く)9:00〜17:00 製造販売元 ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社 〒108-0075 東京都港区港南1-2-70 リスク区分：【第1類医薬品】 広告文責：株式会社エナジー 0242-85-7380 文責：株式会社エナジー 登録販売者 山内和也 医薬品販売に関する記載事項はこちら 【必ずご確認ください】 薬事法改正により2014年6月12日から、第1類医薬品のご購入方法が変わります。
・楽天市場にてご注文されても、第1類医薬品が含まれる場合、ご注文は確定されません。
・ご注文後に、お客様へ「医薬品の情報提供メール」をお送りいたします。
・お客様は、受信された「医薬品の情報提供メール」の内容をご確認後、2日以内にご返信下さい。
※お客様からのご返信が無い場合や、第1類医薬品をご使用いただけないと判断した場合は、 第1類医薬品を含むすべてのご注文がキャンセルとなります。
あらかじめご了承ください。
5,450 円
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 ※申し訳ございませんが、1週間以内にご返信が無い場合 ご注文をキャンセルさせていただきます。
何卒ご了承ください。
【お客様へ】第1類医薬品をご購入いただく前に、下記の注意事項をお読みください 【製品特徴】 「ドゥーテストLHa」はLH（黄体形成ホルモン）の変化をとらえ、最も妊娠しやすい時期（排卵日）を約1日前に予測する検査薬です。
使いやすさを最大限に追求。
○たった2秒尿をかけるだけの簡単操作。
○見やすく分かりやすい判定窓で、簡単判定。
○広い採尿部で尿ハネせずにしっかりキャッチ。
医薬品区分 一般用医薬品 薬効分類 一般用検査薬 製品名 排卵日予測検査薬 ドゥーテストLHa 製品の特徴 この検査薬は、LHサージを検出するもので、排卵を確認するわけではありません。
6周期検査し、適切な時期に性交しても妊娠しない場合は、医師の診療を受けてください。
【妊娠しやすい時期とは？】 女性の体内では色々なホルモンが分泌されていますが、その中で排卵を引きおこすのが黄体形成ホルモン（LH）です。
LHは普段から少量分泌されていますが、排卵前に分泌量が急激に増加します。
（これをLHサージと呼びます。
） 「ドゥーテストLHa」はこの尿中LH濃度の変化をとらえて、妊娠しやすい時期（排卵日）を事前に予測する検査薬です。
使用上の注意 ■してはいけないこと 本品は避妊目的に設計されておらず、検査結果が陰性であっても確実に避妊できるものではないので、避妊の目的で用いてはいけません。
（本品は、排卵日予測の補助を目的とした検査薬であり、避妊目的には使用できません。
性能上確実に排卵日を特定できるわけではありません。
避妊法（経口避妊薬の服用等）を行っている人は検査を行わないで下さい。
） ■相談すること 1．次の人は服用前に医師に相談して下さい ・不妊治療を受けている人 ・通常の性交を継続的に行っても1年以上妊娠しない人 ・生理（月経）周期が極端に不順又は経血量が異常など月経異常がある人 2．検査期間中、陰性が続きLHサージが確認できない場合は、早期に医師・薬剤師に相談すること。
3．この説明書の記載内容でわかりにくいところがある場合は、医師、薬剤師に相談すること。
■検査時期に関する注意 ・1日1回検査をする場合：1日1回毎日ほぼ同じ時間帯に検査して下さい。
・1日2回検査をする場合：1日2回（例えば朝夕）検査をして下さい。
ほぼ同じ時間帯に検査をして下さい。
■廃棄に関する注意 廃棄の際は尿の付着したもの、あるいはプラスチックゴミとして各自治体の廃棄方法に従って廃棄して下さい。
効能・効果 使用目的 尿中の黄体形成ホルモン（LH）の検出（排卵日予測の補助） 用法・用量 【ご使用方法】 ◎検査のタイミング ご自分の生理（月経）周期から換算して、次の生理（月経）開始予定日の17日前から検査を開始して下さい。
※すでに検査開始日を過ぎてしまった場合は、次の周期にあらためて検査開始日を決めて検査して下さい。
生理（月経）周期が不規則な方は最近の2?3周期の中で一番短かった周期を目安にして、次回生理（月経）開始予定日を決めて下さい。
◎検査のしかた 検査開始日から、1日1回、毎日ほぼ同じ時間帯に検査をしてください。
（過去に検査をしてLHサージがうまく確認できなかった場合や、今回検査をしたところ陽性か陰性かの判定に迷う場合などには、1日2回検査を行うことで、よりLHサージをとらえやすくなります。
） *検査の手順* 個包装を検査直前に開封し、テストスティックを取り出して下さい。
1．キャップを後ろにつける 2．尿を2秒かける ※5秒以上かけないでください。
（紙コップ等を使用する場合は乾いた清潔なものを用い、採尿部全体がひたるように2秒付けて下さい。
5秒以上は付けないで下さい。
） 3．キャップをして、平らなところに置いて5分待つ。
※10分を過ぎての判定は避けて下さい。
◎判定のしかた Step1．尿量確認ラインがきちんと出ているか確認しましょう。
※尿量確認ラインが出ていない場合は、正しく検査が行われていない可能性がありますので、 別のテストスティックで再検査して下さい。
※色の濃さに関係なく、たとえ薄くても尿量確認ラインが出ていれば、正しく検査ができています。
Step2．判定窓の【判定】ラインと【基準】ラインの濃さを見比べて、陽性・陰性を判定して下さい。
※検査キットの判定部を以下のように判定して下さい。
初めて陽性になったときが、LHサージが検出されたということであり、間もなく排卵がおこるというしるしです。
※【基準】ラインが尿量確認より薄くても問題ありません。
判定は【基準】ラインの濃さと【判定】ラインの色を比較し、行ってください。
○陽性○ 【基準】ラインに比べて、【判定】ラインが濃い、もしくは同等の濃さのとき。
陽性が出たら・・・ LHサージが検出されました。
間もなく排卵がおこると予測されます。
初めて陽性になった日か、その翌日が最も妊娠しやすい時期（排卵日）です。
●陰性● 【基準】ラインに比べて、【判定】ラインが薄い、もしくは出ないとき。
陰性が出たら・・・ LHサージが検出されませんでした。
翌日以降もほぼ同じ時間帯に、陽性になるまで検査を続けてください。
＊再検査＊ 尿量確認ラインと【基準】ラインの少なくとも一方が出ないとき。
その場合は新しいテストスティックを用いて、再検査してください。
※未開封のテストスティックは次回以降の検査に使用してください。
（ただし、使用期限内にお使いください。
） 用法関連注意 使用に際して、次のことに注意してください。
■採尿に関する注意 ・にごりのひどい尿や異物が混じった尿は、使用しないでください。
・検査前4時間はできるだけ排尿しないでください。
・検査前に、水分を過剰にとらないでください。
・検査前に、多量の発汗を伴う運動は避けてください。
■検査手順に関する注意 ・採尿後は、すみやかに検査を行ってください。
尿を長く放置すると検査結果が変わってくることがあります。
・操作は、定められた手順に従って正しく行ってください。
■判定に関する注意 1．検査初日から陽性になった場合 既に排卵された可能性があります。
妊娠を望む場合は、できるだけ早く性交することで、妊娠の可能性が高まります。
また、陰性に変わることが確認できるまで検査を続けてください。
（確認できない場合は、3を見てください。
） 2．検査期間中、陰性が続く場合 早期に医師、薬剤師に相談してください。
通常、排卵時に、本品を使用すると陽性となりますが、女性の内分泌的背景、例えば吹きセクな生理（月経）周期、短期LHサージ（12時間以内）などの原因で、まれに陽性とならないことがあります。
3．検査期間中、陽性が続く場合 早期に医師の診断を受けてください。
妊娠、分娩後、流産後、胞状奇胎・絨毛癌等の絨毛性疾患、人工妊娠中絶後、あるいは不妊治療のための薬剤投与、内分泌障害、閉経期などでは、排卵と無関係に陽性が続く場合があります。
4．検査をし、その都度陽性を確認した上で適切な時期に性交しても6周期以上妊娠しない場合 妊娠しにくい原因は排卵に関する問題だけではありません。
できればパートナーと一緒に医師に相談してください。
ただし30歳代後半以上の方、結婚後妊娠できない期間が長い方、早期の妊娠をご希望の方は早めに受診することをおすすめします。
成分分量 テストスティック1本中 成分 分量 抗黄体形成ホルモン・ポリクローナル抗体（ウサギ） 0.49μg 金コロイド標識抗黄体形成ホルモン・モノクローナル抗体（マウス） 3.68μg 抗マウスlgG・ポリクローナル抗体（ヤギ） 0.53μg 検出感度：30mlU/mL 保管及び取扱い上の注意 ・小児の手の届かないところに保管すること。
・直射日光を避け、湿気の少ないところに保管すること（1~30℃）。
・冷蔵庫内に保管しないこと。
冷蔵庫への出し入れにより結露を生じ、検査結果に影響を与える恐れがあります。
・品質を保持するために、他の容器に入れ替えないこと。
・使用直前に開封すること。
・使用期限の過ぎたものは使用しないこと。
消費者相談窓口 お問い合わせ先：お客様安心サポートデスク ドゥーテストLH 専用相談室 TEL：0120-610-219 受付時間9：00-18：00（土、日、祝日を除く） 製造販売会社 会社名：ロート製薬株式会社 リスク区分等 日本・第1類医薬品 「使用してはいけない方」「相談すること」の項目に該当しません。
注意事項を確認し理解したうえで注文します。
区分：日本製・医薬品 広告文責 株式会社エナジー 0242-85-7380 文責：株式会社エナジー 登録販売者 山内和也 医薬品販売に関する記載事項はこちら 使用期限：使用期限まで1年以上あるものをお送りいたします。
【必ずご確認ください】 薬事法改正により2014年6月12日から、第1類医薬品のご購入方法が変わります。
・楽天市場にてご注文されても、第1類医薬品が含まれる場合、ご注文は確定されません。
・ご注文後に、お客様へ「医薬品の情報提供メール」をお送りいたします。
・お客様は、受信された「医薬品の情報提供メール」の内容をご確認後、2日以内にご返信下さい。
※お客様からのご返信が無い場合や、第1類医薬品をご使用いただけないと判断した場合は、 第1類医薬品を含むすべてのご注文がキャンセルとなります。
あらかじめご了承ください。
使用期限：使用期限まで半年以上あるものをお送りいたします。
※折返しのメールを必ずご返信下さい。
2回目以降のお客様も必ずご返信下さい。
軽量タイプで正確測定！ 【メディケア】婦人体温計 1個 【メディケア】婦人体温計の【メール便！】 【メディケア】 婦人体温計 1個 672日（約24周期）分の記録が可能！ 【メディケア】婦人体温表 1冊 バックライト付きの婦人体温計！ 【シチズン】予測式体温計 婦人用 CTEB503L 【メール便対応！送料無料！】 ●こちらから！● 検温終了をブサーでお知らせ！ 【シチズン】予測式体温計 CTEB502 ※申し訳ございませんが、1週間以内にご返信が無い場合 ご注文をキャンセルさせていただきます。
何卒ご了承ください。
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 新型コロナウイルス抗原検査の使用について 体調が気になる場合等にセルフチェックとして本キットを使用し、陽性の場合には適切に医療機関を受診してください。
陰性の場合でも、偽陰性(過って陰性と判定されること)の可能性も考慮し、症状がある場合には医療機関を受診してください。
症状がない場合であっても、引き続き、外出時のマスク着用、手指消毒等の基本的な感染対策を続けてください。
※ お住まいの地域の自治体で医療機関の受診方法に関する案内が出ている場合は、その案内にしたがって適切に医療機関の受診等を行ってください。
※ その他、濃厚接触者となった場合等における活用方法については、厚生労働省から発出された最新の情報を参照してください。
新型コロナウイルス抗原の有無がわかるしくみ(測定の原理) 本キットは、鼻腔ぬぐい液中の新型コロナウイルスの抗原を、検査キット上の新型コロナウイルスに対する抗体が結合することによりキット上のラインとして確認するものです。
使用目的 鼻腔ぬぐい液中のSARS-CoV-2 抗原の検出(SARS-CoV-2 感染疑いの判定補助) 使用上の注意 してはいけないこと 検査結果から自分で病気の診断をすることはできません(上記「新型コロナウイルス抗原検査の使用について」に従ってください)。
相談すること この説明書の記載内容で分かりにくいことがある場合は、医師又は薬剤師に相談してください。
廃棄に関する注意 本キットや検体採取に使用した綿棒などは家庭ごみとして各自治体の廃棄方法に従って廃棄してください。
使用後の綿棒等は感染性を有するおそれがありますので、廃棄時の取扱いには十分注意し、使用したキット(綿棒、チューブ等を含む)をごみ袋に入れて、しっかりしばって封をする、ごみが袋の外面に触れた場合や袋が破れている場合は二重にごみ袋に入れる等、散乱しないように気を付けてください。
使用方法 検査を実施する前に、時計かタイマーを準備してください。
●検査のしかた <測定準備> 本キットはそのままご使用ください。
ただし、25 テスト包装に同梱されているコントロールスワブ一式(陽性コントロールスワブ、陰性コントロールスワブ)は検体採取には使用できませんので、使用せずに廃棄してください。
冷蔵庫などで保管されていた場合は、テストデバイス(アルミパウチに入ったまま)、及び抽出用バッファー(検体抽出液)を15〜30℃に戻してから使用してください。
1. アルミパウチに記載されている使用期限をご確認ください。
使用期限を過ぎたものは使用しないでください。
2. アルミパウチを開封し、テストデバイスと乾燥剤を取り出します。
アルミパウチ開封後は速やか(1 時間以内)に測定を行ってください。
3. テストデバイスに破損等物理的な異常がないか確認してください。
また、乾燥剤のインジケーターが黄色であることを確認してください。
<検体採取(鼻腔ぬぐい液の自己採取)> 1. キットに付属の滅菌スワブ(綿棒)を1 本用意します。
綿棒は使用直前に開封し、綿球部分には手を触れないでください。
2. 綿棒の真ん中より下の部分を持ち、鼻の穴から綿棒を約2cm挿入します。
注意:この時無理に圧を加えないでください。
無理に圧を加えると鼻粘膜が傷つき出血したり、綿棒が折れ、怪我をする場合があります。
3. 綿棒を鼻の内壁に沿わせて4 回回転させ(約15 秒間)、粘膜表皮を採取します。
4. 綿棒の先端がほかの部位に触れないように鼻の穴から注意深く引き出します。
同じ綿棒を使用して反対の鼻の穴でも同様の操作を繰り返します。
注意:必ず1 本の綿棒で両方の鼻の穴から採取してください。
5. 綿棒が十分に湿っていることを確認します。
ただし、綿棒の先端には触らないよう注意してください。
<試料調製> 1. キットに付属の抽出用バッファー(チューブ)のシールを中身をこぼさないように注意深く開封します。
注意:中の液体がこぼれた場合は使用せず、新しいものを使用してください。
2. 採取後ただちに綿棒をチューブに浸します。
3. チューブの外側から綿棒の先端をつまみ、綿棒を10 回以上左右に回転させ、上下に動かし撹拌します。
4. チューブの外側から綿棒の先端をつまみ、試料を絞り出すように綿棒を引き抜きます。
注意:綿棒からの試料の絞り出しが不十分な場合、綿棒に抽出用バッファーが吸収されてしまい、試料の量が不足したり試料の粘性が高くなることから、誤った測定結果が得られる可能性があります。
5. キットに付属のノズルキャップをチューブにしっかり装着します。
<試料滴下> 1. テストデバイスを平らな場所に置きます。
2. チューブから試料3 滴をテストデバイスの検体滴下孔に滴下します。
必ず15 分静置してから判定します。
3. 判定は試料滴下後、15〜30 分の間に必ず実施してください。
それ以外の時間で行った場合には、正確な測定結果が得られない可能性があります。
判定方法は次項の「●判定のしかた」を参照してください。
判定のしかた ●判定のしかた 検査キットの判定部を以下のように判定してください。
▼陽性 コントロールライン(C)及びテストライン(T)がいずれも認められた場合。
テストライン(T)が非常に薄い、あるいは均一でない場合でも、陽性と判定します。
新型コロナウイルス抗原が検出されました。
お住まいの地域の自治体の最新の情報等も確認し、適切に医療機関の受診等を行ってください。
▼陰性 コントロールライン(C)のみが認められ、かつテストライン(T)が認められない場合。
新型コロナウイルス抗原が検出されませんでした。
偽陰性(過って陰性と判定されること)の可能性も考慮し、症状がある場合には陽性であった場合と同様に、適切に医療機関の受診等を行ってください。
また、陰性であったとしても引き続き感染予防策を行ってください。
▼判定不能(再検査) コントロールライン(C)が認められない場合。
検査結果は無効です。
たとえ、テストライン(T)が認められたとしても、コントロールライン(C)が認められないため、検査結果は無効です。
新しい検査キットを用いて、もう一度、検査を行ってください。
使用に際して、次のことに注意してください (検体採取に関する注意) ・必ずキットに付属された清潔な綿棒をご使用ください。
綿棒の使用は1 回限りです。
・綿棒の個包装袋に破れがある場合、綿棒に破損があるなど異常がある場合は使用しないでください。
・綿棒に過度な力がかからないよう注意してください。
抵抗や異常等を感じた際には、操作を中止してください。
・検体は採取後速やかに付属の抽出用バッファー(チューブ)に入れ、速やかに検査を行ってください。
・採取方法、採取部位が異なると、正しい結果が得られないことがあります。
(検査手順に関する注意) ・本キットを取り扱う場所では飲食又は喫煙をしないでください。
・本キットの反応温度は15〜30℃の範囲であるため、冷たい場所や 暖房器具の近く等で検査を行う場合には反応温度が範囲外とならないように注意してください。
・テストデバイスの検体滴下孔及び判定窓は直接手などで触れないでください。
・チューブの溶液には防腐剤(アジ化ナトリウムなど)が入っています。
キットの操作にあたり、溶液や試料が皮膚に付着したり、誤って目や口に入った場合には、水で十分に洗い流してください。
必要があれば医師の手当を受けてください。
(判定に関する注意) ・指定された静置時間を過ぎた場合、検査キット上に表示される結果が変わることがありますので、必ず指定された時間で判定してください。
・検査キット上に表示される結果が明瞭でなく、判定が困難である場合には、陽性であった場合と同様に適切に医療機関の受診等を行ってください。
・重症急性呼吸器症候群コロナウイルス(SARS-CoV)に感染している場合、本品で陽性の結果が出る場合があります(交差反応)。
キットの内容及び成分・分量 (内容)検査キット 5テスト分 ご家族等で共有される場合は、1セットずつに小分けにしていただく必要があります。
抽出用バッファーは基本的に遮光での保存となります。
(成分)1テスト中 テストデバイス(アルミパウチ1) 抗SARS-CoV-2 マウスモノクローナル抗体 着色粒子結合抗SARS-CoV-2 マウスモノクローナル抗体 抽出用バッファー及びノズルキャップ(アルミパウチ2) 鼻腔ぬぐい液採取用滅菌スワブ抽出用バッファーチューブホルダー 保管及び取扱い上の注意 1. 小児の手の届かない所に保管してください。
2. 直射日光や高温多湿を避け、室温で保管してください。
3. 品質を保持するために、他の容器に入れ替えないでください。
4. 使用直前に開封してください。
5. 使用期限の過ぎたものは使用しないでください。
本キットは凍結しないでください。
保管期間・有効期間 2〜30℃保存 24 ヵ月 (使用期限(Exp.)は外箱に記載) 製品に関する問い合わせ先や製造元住所 ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社 一般の方向け専用コールセンター 〒108-0075 東京都港区港南1-2-70 フリーダイヤル: 0120-325-060 営業時間:平日(月曜日から金曜日のうち祝日を除く)9:00〜17:00 製造販売元 ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社 〒108-0075 東京都港区港南1-2-70 リスク区分：【第1類医薬品】 広告文責：株式会社エナジー 0242-85-7380 文責：株式会社エナジー 登録販売者 山内和也 医薬品販売に関する記載事項はこちら 【必ずご確認ください】 薬事法改正により2014年6月12日から、第1類医薬品のご購入方法が変わります。
・楽天市場にてご注文されても、第1類医薬品が含まれる場合、ご注文は確定されません。
・ご注文後に、お客様へ「医薬品の情報提供メール」をお送りいたします。
・お客様は、受信された「医薬品の情報提供メール」の内容をご確認後、2日以内にご返信下さい。
※お客様からのご返信が無い場合や、第1類医薬品をご使用いただけないと判断した場合は、 第1類医薬品を含むすべてのご注文がキャンセルとなります。
あらかじめご了承ください。
15,150 円
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 ※申し訳ございませんが、1週間以内にご返信が無い場合 ご注文をキャンセルさせていただきます。
何卒ご了承ください。
【お客様へ】第1類医薬品をご購入いただく前に、下記の注意事項をお読みください 【製品特徴】 「ドゥーテストLHa」はLH（黄体形成ホルモン）の変化をとらえ、最も妊娠しやすい時期（排卵日）を約1日前に予測する検査薬です。
使いやすさを最大限に追求。
○たった2秒尿をかけるだけの簡単操作。
○見やすく分かりやすい判定窓で、簡単判定。
○広い採尿部で尿ハネせずにしっかりキャッチ。
医薬品区分 一般用医薬品 薬効分類 一般用検査薬 製品名 排卵日予測検査薬 ドゥーテストLHa 製品の特徴 この検査薬は、LHサージを検出するもので、排卵を確認するわけではありません。
6周期検査し、適切な時期に性交しても妊娠しない場合は、医師の診療を受けてください。
【妊娠しやすい時期とは？】 女性の体内では色々なホルモンが分泌されていますが、その中で排卵を引きおこすのが黄体形成ホルモン（LH）です。
LHは普段から少量分泌されていますが、排卵前に分泌量が急激に増加します。
（これをLHサージと呼びます。
） 「ドゥーテストLHa」はこの尿中LH濃度の変化をとらえて、妊娠しやすい時期（排卵日）を事前に予測する検査薬です。
使用上の注意 ■してはいけないこと 本品は避妊目的に設計されておらず、検査結果が陰性であっても確実に避妊できるものではないので、避妊の目的で用いてはいけません。
（本品は、排卵日予測の補助を目的とした検査薬であり、避妊目的には使用できません。
性能上確実に排卵日を特定できるわけではありません。
避妊法（経口避妊薬の服用等）を行っている人は検査を行わないで下さい。
） ■相談すること 1．次の人は服用前に医師に相談して下さい ・不妊治療を受けている人 ・通常の性交を継続的に行っても1年以上妊娠しない人 ・生理（月経）周期が極端に不順又は経血量が異常など月経異常がある人 2．検査期間中、陰性が続きLHサージが確認できない場合は、早期に医師・薬剤師に相談すること。
3．この説明書の記載内容でわかりにくいところがある場合は、医師、薬剤師に相談すること。
■検査時期に関する注意 ・1日1回検査をする場合：1日1回毎日ほぼ同じ時間帯に検査して下さい。
・1日2回検査をする場合：1日2回（例えば朝夕）検査をして下さい。
ほぼ同じ時間帯に検査をして下さい。
■廃棄に関する注意 廃棄の際は尿の付着したもの、あるいはプラスチックゴミとして各自治体の廃棄方法に従って廃棄して下さい。
効能・効果 使用目的 尿中の黄体形成ホルモン（LH）の検出（排卵日予測の補助） 用法・用量 【ご使用方法】 ◎検査のタイミング ご自分の生理（月経）周期から換算して、次の生理（月経）開始予定日の17日前から検査を開始して下さい。
※すでに検査開始日を過ぎてしまった場合は、次の周期にあらためて検査開始日を決めて検査して下さい。
生理（月経）周期が不規則な方は最近の2?3周期の中で一番短かった周期を目安にして、次回生理（月経）開始予定日を決めて下さい。
◎検査のしかた 検査開始日から、1日1回、毎日ほぼ同じ時間帯に検査をしてください。
（過去に検査をしてLHサージがうまく確認できなかった場合や、今回検査をしたところ陽性か陰性かの判定に迷う場合などには、1日2回検査を行うことで、よりLHサージをとらえやすくなります。
） *検査の手順* 個包装を検査直前に開封し、テストスティックを取り出して下さい。
1．キャップを後ろにつける 2．尿を2秒かける ※5秒以上かけないでください。
（紙コップ等を使用する場合は乾いた清潔なものを用い、採尿部全体がひたるように2秒付けて下さい。
5秒以上は付けないで下さい。
） 3．キャップをして、平らなところに置いて5分待つ。
※10分を過ぎての判定は避けて下さい。
◎判定のしかた Step1．尿量確認ラインがきちんと出ているか確認しましょう。
※尿量確認ラインが出ていない場合は、正しく検査が行われていない可能性がありますので、 別のテストスティックで再検査して下さい。
※色の濃さに関係なく、たとえ薄くても尿量確認ラインが出ていれば、正しく検査ができています。
Step2．判定窓の【判定】ラインと【基準】ラインの濃さを見比べて、陽性・陰性を判定して下さい。
※検査キットの判定部を以下のように判定して下さい。
初めて陽性になったときが、LHサージが検出されたということであり、間もなく排卵がおこるというしるしです。
※【基準】ラインが尿量確認より薄くても問題ありません。
判定は【基準】ラインの濃さと【判定】ラインの色を比較し、行ってください。
○陽性○ 【基準】ラインに比べて、【判定】ラインが濃い、もしくは同等の濃さのとき。
陽性が出たら・・・ LHサージが検出されました。
間もなく排卵がおこると予測されます。
初めて陽性になった日か、その翌日が最も妊娠しやすい時期（排卵日）です。
●陰性● 【基準】ラインに比べて、【判定】ラインが薄い、もしくは出ないとき。
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翌日以降もほぼ同じ時間帯に、陽性になるまで検査を続けてください。
＊再検査＊ 尿量確認ラインと【基準】ラインの少なくとも一方が出ないとき。
その場合は新しいテストスティックを用いて、再検査してください。
※未開封のテストスティックは次回以降の検査に使用してください。
（ただし、使用期限内にお使いください。
） 用法関連注意 使用に際して、次のことに注意してください。
■採尿に関する注意 ・にごりのひどい尿や異物が混じった尿は、使用しないでください。
・検査前4時間はできるだけ排尿しないでください。
・検査前に、水分を過剰にとらないでください。
・検査前に、多量の発汗を伴う運動は避けてください。
■検査手順に関する注意 ・採尿後は、すみやかに検査を行ってください。
尿を長く放置すると検査結果が変わってくることがあります。
・操作は、定められた手順に従って正しく行ってください。
■判定に関する注意 1．検査初日から陽性になった場合 既に排卵された可能性があります。
妊娠を望む場合は、できるだけ早く性交することで、妊娠の可能性が高まります。
また、陰性に変わることが確認できるまで検査を続けてください。
（確認できない場合は、3を見てください。
） 2．検査期間中、陰性が続く場合 早期に医師、薬剤師に相談してください。
通常、排卵時に、本品を使用すると陽性となりますが、女性の内分泌的背景、例えば吹きセクな生理（月経）周期、短期LHサージ（12時間以内）などの原因で、まれに陽性とならないことがあります。
3．検査期間中、陽性が続く場合 早期に医師の診断を受けてください。
妊娠、分娩後、流産後、胞状奇胎・絨毛癌等の絨毛性疾患、人工妊娠中絶後、あるいは不妊治療のための薬剤投与、内分泌障害、閉経期などでは、排卵と無関係に陽性が続く場合があります。
4．検査をし、その都度陽性を確認した上で適切な時期に性交しても6周期以上妊娠しない場合 妊娠しにくい原因は排卵に関する問題だけではありません。
できればパートナーと一緒に医師に相談してください。
ただし30歳代後半以上の方、結婚後妊娠できない期間が長い方、早期の妊娠をご希望の方は早めに受診することをおすすめします。
成分分量 テストスティック1本中 成分 分量 抗黄体形成ホルモン・ポリクローナル抗体（ウサギ） 0.49μg 金コロイド標識抗黄体形成ホルモン・モノクローナル抗体（マウス） 3.68μg 抗マウスlgG・ポリクローナル抗体（ヤギ） 0.53μg 検出感度：30mlU/mL 保管及び取扱い上の注意 ・小児の手の届かないところに保管すること。
・直射日光を避け、湿気の少ないところに保管すること（1~30℃）。
・冷蔵庫内に保管しないこと。
冷蔵庫への出し入れにより結露を生じ、検査結果に影響を与える恐れがあります。
・品質を保持するために、他の容器に入れ替えないこと。
・使用直前に開封すること。
・使用期限の過ぎたものは使用しないこと。
消費者相談窓口 お問い合わせ先：お客様安心サポートデスク ドゥーテストLH 専用相談室 TEL：0120-610-219 受付時間9：00-18：00（土、日、祝日を除く） 製造販売会社 会社名：ロート製薬株式会社 リスク区分等 日本・第1類医薬品 「使用してはいけない方」「相談すること」の項目に該当しません。
注意事項を確認し理解したうえで注文します。
区分：日本製・医薬品 広告文責 株式会社エナジー 0242-85-7380 文責：株式会社エナジー 登録販売者 山内和也 医薬品販売に関する記載事項はこちら 使用期限：使用期限まで1年以上あるものをお送りいたします。
【必ずご確認ください】 薬事法改正により2014年6月12日から、第1類医薬品のご購入方法が変わります。
・楽天市場にてご注文されても、第1類医薬品が含まれる場合、ご注文は確定されません。
・ご注文後に、お客様へ「医薬品の情報提供メール」をお送りいたします。
・お客様は、受信された「医薬品の情報提供メール」の内容をご確認後、2日以内にご返信下さい。
※お客様からのご返信が無い場合や、第1類医薬品をご使用いただけないと判断した場合は、 第1類医薬品を含むすべてのご注文がキャンセルとなります。
あらかじめご了承ください。
使用期限：使用期限まで半年以上あるものをお送りいたします。
※折返しのメールを必ずご返信下さい。
2回目以降のお客様も必ずご返信下さい。
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何卒ご了承ください。
15,950 円
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 新型コロナウイルス抗原検査の使用について 体調が気になる場合等にセルフチェックとして本キットを使用し、陽性の場合には適切に医療機関を受診してください。
陰性の場合でも、偽陰性(過って陰性と判定されること)の可能性も考慮し、症状がある場合には医療機関を受診してください。
症状がない場合であっても、引き続き、外出時のマスク着用、手指消毒等の基本的な感染対策を続けてください。
※ お住まいの地域の自治体で医療機関の受診方法に関する案内が出ている場合は、その案内にしたがって適切に医療機関の受診等を行ってください。
※ その他、濃厚接触者となった場合等における活用方法については、厚生労働省から発出された最新の情報を参照してください。
新型コロナウイルス抗原の有無がわかるしくみ(測定の原理) 本キットは、鼻腔ぬぐい液中の新型コロナウイルスの抗原を、検査キット上の新型コロナウイルスに対する抗体が結合することによりキット上のラインとして確認するものです。
使用目的 鼻腔ぬぐい液中のSARS-CoV-2 抗原の検出(SARS-CoV-2 感染疑いの判定補助) 使用上の注意 してはいけないこと 検査結果から自分で病気の診断をすることはできません(上記「新型コロナウイルス抗原検査の使用について」に従ってください)。
相談すること この説明書の記載内容で分かりにくいことがある場合は、医師又は薬剤師に相談してください。
廃棄に関する注意 本キットや検体採取に使用した綿棒などは家庭ごみとして各自治体の廃棄方法に従って廃棄してください。
使用後の綿棒等は感染性を有するおそれがありますので、廃棄時の取扱いには十分注意し、使用したキット(綿棒、チューブ等を含む)をごみ袋に入れて、しっかりしばって封をする、ごみが袋の外面に触れた場合や袋が破れている場合は二重にごみ袋に入れる等、散乱しないように気を付けてください。
使用方法 検査を実施する前に、時計かタイマーを準備してください。
●検査のしかた <測定準備> 本キットはそのままご使用ください。
ただし、25 テスト包装に同梱されているコントロールスワブ一式(陽性コントロールスワブ、陰性コントロールスワブ)は検体採取には使用できませんので、使用せずに廃棄してください。
冷蔵庫などで保管されていた場合は、テストデバイス(アルミパウチに入ったまま)、及び抽出用バッファー(検体抽出液)を15〜30℃に戻してから使用してください。
1. アルミパウチに記載されている使用期限をご確認ください。
使用期限を過ぎたものは使用しないでください。
2. アルミパウチを開封し、テストデバイスと乾燥剤を取り出します。
アルミパウチ開封後は速やか(1 時間以内)に測定を行ってください。
3. テストデバイスに破損等物理的な異常がないか確認してください。
また、乾燥剤のインジケーターが黄色であることを確認してください。
<検体採取(鼻腔ぬぐい液の自己採取)> 1. キットに付属の滅菌スワブ(綿棒)を1 本用意します。
綿棒は使用直前に開封し、綿球部分には手を触れないでください。
2. 綿棒の真ん中より下の部分を持ち、鼻の穴から綿棒を約2cm挿入します。
注意:この時無理に圧を加えないでください。
無理に圧を加えると鼻粘膜が傷つき出血したり、綿棒が折れ、怪我をする場合があります。
3. 綿棒を鼻の内壁に沿わせて4 回回転させ(約15 秒間)、粘膜表皮を採取します。
4. 綿棒の先端がほかの部位に触れないように鼻の穴から注意深く引き出します。
同じ綿棒を使用して反対の鼻の穴でも同様の操作を繰り返します。
注意:必ず1 本の綿棒で両方の鼻の穴から採取してください。
5. 綿棒が十分に湿っていることを確認します。
ただし、綿棒の先端には触らないよう注意してください。
<試料調製> 1. キットに付属の抽出用バッファー(チューブ)のシールを中身をこぼさないように注意深く開封します。
注意:中の液体がこぼれた場合は使用せず、新しいものを使用してください。
2. 採取後ただちに綿棒をチューブに浸します。
3. チューブの外側から綿棒の先端をつまみ、綿棒を10 回以上左右に回転させ、上下に動かし撹拌します。
4. チューブの外側から綿棒の先端をつまみ、試料を絞り出すように綿棒を引き抜きます。
注意:綿棒からの試料の絞り出しが不十分な場合、綿棒に抽出用バッファーが吸収されてしまい、試料の量が不足したり試料の粘性が高くなることから、誤った測定結果が得られる可能性があります。
5. キットに付属のノズルキャップをチューブにしっかり装着します。
<試料滴下> 1. テストデバイスを平らな場所に置きます。
2. チューブから試料3 滴をテストデバイスの検体滴下孔に滴下します。
必ず15 分静置してから判定します。
3. 判定は試料滴下後、15〜30 分の間に必ず実施してください。
それ以外の時間で行った場合には、正確な測定結果が得られない可能性があります。
判定方法は次項の「●判定のしかた」を参照してください。
判定のしかた ●判定のしかた 検査キットの判定部を以下のように判定してください。
▼陽性 コントロールライン(C)及びテストライン(T)がいずれも認められた場合。
テストライン(T)が非常に薄い、あるいは均一でない場合でも、陽性と判定します。
新型コロナウイルス抗原が検出されました。
お住まいの地域の自治体の最新の情報等も確認し、適切に医療機関の受診等を行ってください。
▼陰性 コントロールライン(C)のみが認められ、かつテストライン(T)が認められない場合。
新型コロナウイルス抗原が検出されませんでした。
偽陰性(過って陰性と判定されること)の可能性も考慮し、症状がある場合には陽性であった場合と同様に、適切に医療機関の受診等を行ってください。
また、陰性であったとしても引き続き感染予防策を行ってください。
▼判定不能(再検査) コントロールライン(C)が認められない場合。
検査結果は無効です。
たとえ、テストライン(T)が認められたとしても、コントロールライン(C)が認められないため、検査結果は無効です。
新しい検査キットを用いて、もう一度、検査を行ってください。
使用に際して、次のことに注意してください (検体採取に関する注意) ・必ずキットに付属された清潔な綿棒をご使用ください。
綿棒の使用は1 回限りです。
・綿棒の個包装袋に破れがある場合、綿棒に破損があるなど異常がある場合は使用しないでください。
・綿棒に過度な力がかからないよう注意してください。
抵抗や異常等を感じた際には、操作を中止してください。
・検体は採取後速やかに付属の抽出用バッファー(チューブ)に入れ、速やかに検査を行ってください。
・採取方法、採取部位が異なると、正しい結果が得られないことがあります。
(検査手順に関する注意) ・本キットを取り扱う場所では飲食又は喫煙をしないでください。
・本キットの反応温度は15〜30℃の範囲であるため、冷たい場所や 暖房器具の近く等で検査を行う場合には反応温度が範囲外とならないように注意してください。
・テストデバイスの検体滴下孔及び判定窓は直接手などで触れないでください。
・チューブの溶液には防腐剤(アジ化ナトリウムなど)が入っています。
キットの操作にあたり、溶液や試料が皮膚に付着したり、誤って目や口に入った場合には、水で十分に洗い流してください。
必要があれば医師の手当を受けてください。
(判定に関する注意) ・指定された静置時間を過ぎた場合、検査キット上に表示される結果が変わることがありますので、必ず指定された時間で判定してください。
・検査キット上に表示される結果が明瞭でなく、判定が困難である場合には、陽性であった場合と同様に適切に医療機関の受診等を行ってください。
・重症急性呼吸器症候群コロナウイルス(SARS-CoV)に感染している場合、本品で陽性の結果が出る場合があります(交差反応)。
キットの内容及び成分・分量 (内容)検査キット 5テスト分 ご家族等で共有される場合は、1セットずつに小分けにしていただく必要があります。
抽出用バッファーは基本的に遮光での保存となります。
(成分)1テスト中 テストデバイス(アルミパウチ1) 抗SARS-CoV-2 マウスモノクローナル抗体 着色粒子結合抗SARS-CoV-2 マウスモノクローナル抗体 抽出用バッファー及びノズルキャップ(アルミパウチ2) 鼻腔ぬぐい液採取用滅菌スワブ抽出用バッファーチューブホルダー 保管及び取扱い上の注意 1. 小児の手の届かない所に保管してください。
2. 直射日光や高温多湿を避け、室温で保管してください。
3. 品質を保持するために、他の容器に入れ替えないでください。
4. 使用直前に開封してください。
5. 使用期限の過ぎたものは使用しないでください。
本キットは凍結しないでください。
保管期間・有効期間 2〜30℃保存 24 ヵ月 (使用期限(Exp.)は外箱に記載) 製品に関する問い合わせ先や製造元住所 ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社 一般の方向け専用コールセンター 〒108-0075 東京都港区港南1-2-70 フリーダイヤル: 0120-325-060 営業時間:平日(月曜日から金曜日のうち祝日を除く)9:00〜17:00 製造販売元 ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社 〒108-0075 東京都港区港南1-2-70 リスク区分：【第1類医薬品】 広告文責：株式会社エナジー 0242-85-7380 文責：株式会社エナジー 登録販売者 山内和也 医薬品販売に関する記載事項はこちら 【必ずご確認ください】 薬事法改正により2014年6月12日から、第1類医薬品のご購入方法が変わります。
・楽天市場にてご注文されても、第1類医薬品が含まれる場合、ご注文は確定されません。
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・お客様は、受信された「医薬品の情報提供メール」の内容をご確認後、2日以内にご返信下さい。
※お客様からのご返信が無い場合や、第1類医薬品をご使用いただけないと判断した場合は、 第1類医薬品を含むすべてのご注文がキャンセルとなります。
あらかじめご了承ください。
25,000 円
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 【お客様へ】第1類医薬品をご購入いただく前に、下記の注意事項をお読みください 【お客様へ】第1類医薬品をご購入いただく前に、下記の注意事項をお読みください 商品特徴 新形状Smart Stickを採用 尿かけ時間を5秒から2秒に大幅短縮* 判定時間も3分から1分に大幅短縮* 検査過程が目で追えるクリアボディ 余分な尿は流れ落ちるので、尿量の過不足による検査の失敗を軽減 判定窓に隙間のない一体構造で不意な尿の侵入を防止 判定・基準ラインが明るい赤色でわかりやすい キャップを後ろにはめて持ちやすい長さを確保 手になじんで扱いやすい鉛筆形状 環境に配慮し、プラスティック量を従来品比59.0%削減*2 初めてでも簡単 / 日本製 ＊従来品比 ＊2従来品比/当社比較 成分分量 金コロイド標識抗LH-βモノクローナル抗体（マウス）4.37μg 抗LH-αモノクローナル抗体（マウス）1.09μg 抗マウスIgGポリクローナル抗体（ウサギ）34.1ng 検出感度 30mIU/mL 使用目的 尿中の黄体形成ホルモン（LH）の検出（排卵日予測の補助） 使用方法 ○添付文書の＜検査のタイミング＞の表を参考に、生理周期から換算して検査開始日を正しく求めてください。
○検査開始日から、毎日ほぼ同じ時時間帯に検査をしてください。
＜検査のしかた＞ 1）検査直前にアルミ袋からチェックスティックを取り出し、キャップをチェックスティックの後方に装着。
2）尿を2秒かける または 2秒浸ける。
3）下を向けたままキャップをする。
4）水平に置いて1分待つ。
【判定のしかた】 まず判定窓に赤色の基準ラインがあらわれていることを確認してから、判定ラインと基準ラインの有無及び色の濃さを比較して判定する。
○判定ラインの赤色の濃さが基準ラインの赤色と同じか濃い場合、陽性。
○判定ラインが認められないか、判定ラインの赤色の濃さが基準ラインより薄い場合、陰性。
○判定窓に基準ラインが認められない場合、再検査。
使用上の注意 ■してはいけないこと 本品は、避妊目的に設計されておらず、 検査結果が陰性であっても確実に避妊できるものではないので、避妊の目的で用いてはいけません。
（本品は、排卵日予測の補助を目的とした検査薬であり、避妊目的に使用できません。
性能上確実に排卵日を特定できるわけではありません。
避妊法（経口避妊薬の服用等）を行っている人は検査を行わないでください。
） ■相談すること (1)次の人は、使用前に医師に相談してください。
・不妊治療を受けている人 ・通常の性交を継続的に行っても1年以上妊娠しない人 ・生理（月経）周期が極端に不調又は経血量が異常など月経異常がある人 (2)検査期間中、陰性が続きLHサージが確認できない場合は、早期に医師又は薬剤師に相談してください。
(3)この説明書の記載内容で分かりにくいところがある場合は、医師又は薬剤師に相談してください。
■検査時期に関する注意 1日1回検査する場合：1日1回毎日ほぼ同じ時間帯に検査してください。
1日2回検査する場合：1日2回(例えば朝夕)検査をしてください。
毎日ほぼ同じ時間帯に検査してください。
■廃棄に関する注意 廃棄の際は尿の付着したもの、あるいはプラスチックごみとして各自治体の廃棄方法に従って廃棄してください。
保管及び 取り扱い上の注意 (1)小児の手の届かない所に保管してください。
(2)直射日光を避け、湿気の少ない所に保管してください（1?30℃） (3)冷蔵庫内に保管しないでください、 冷蔵庫の出し入れにより結露を生じ、検査結果の影響を与えるおそれがあります。
(4)品質を保持するために、他の容器に入れ替えないでください。
(5)アルミ袋は使用直前に開封してください。
(6)使用期限を過ぎたチェックスティックは使用しないでください。
(7)判定窓を尿やその他の液体で濡らさないでください。
(8)本キットを分解して使用しないでください。
保管方法 有効期間 保管方法：室温保存 有効期間：24カ月間（使用期限は外箱に記載） 製造販売会社 株式会社アラクス 〒460-0002 名古屋市中区丸の内3丁目2-26 商品に関するお問い合わせ 「チェックワンLH相談室」 電話番号：052-962-2203 受付時間：9:00?16:00(土・日・祝日を除く) 区分 日本製・第1類医薬品 広告文責 広告文責：株式会社エナジー TEL:0242-85-7380（平日10:00-17:00） 文責：株式会社エナジー 登録販売者：山内和也 医薬品販売に関する記載事項はこちら 使用期限：使用期限まで1年以上あるものをお送りいたします。
【必ずご確認ください】 薬事法改正により2014年6月12日から、第1類医薬品のご購入方法が変わります。
・楽天市場にてご注文されても、第1類医薬品が含まれる場合、ご注文は確定されません。
・ご注文後に、お客様へ「医薬品の情報提供メール」をお送りいたします。
・お客様は、受信された「医薬品の情報提供メール」の内容をご確認後、2日以内にご返信下さい。
※お客様からのご返信が無い場合や、第1類医薬品をご使用いただけないと判断した場合は、 第1類医薬品を含むすべてのご注文がキャンセルとなります。
あらかじめご了承ください。
使用期限：使用期限まで半年以上あるものをお送りいたします。
※折返しのメールを必ずご返信下さい。
2回目以降のお客様も必ずご返信下さい。
※申し訳ございませんが、1週間以内にご返信が無い場合 ご注文をキャンセルさせていただきます。
何卒ご了承ください。
9,500 円
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 【お客様へ】第1類医薬品をご購入いただく前に、下記の注意事項をお読みください 商品特徴 新形状Smart Stickを採用 尿かけ時間を5秒から2秒に大幅短縮* 判定時間も3分から1分に大幅短縮* 検査過程が目で追えるクリアボディ 余分な尿は流れ落ちるので、尿量の過不足による検査の失敗を軽減 判定窓に隙間のない一体構造で不意な尿の侵入を防止 判定・基準ラインが明るい赤色でわかりやすい キャップを後ろにはめて持ちやすい長さを確保 手になじんで扱いやすい鉛筆形状 環境に配慮し、プラスティック量を従来品比59.0%削減*2 初めてでも簡単 / 日本製 ＊従来品比 ＊2従来品比/当社比較 成分分量 金コロイド標識抗LH-βモノクローナル抗体（マウス）4.37μg 抗LH-αモノクローナル抗体（マウス）1.09μg 抗マウスIgGポリクローナル抗体（ウサギ）34.1ng 検出感度 30mIU/mL 使用目的 尿中の黄体形成ホルモン（LH）の検出（排卵日予測の補助） 使用方法 ○添付文書の＜検査のタイミング＞の表を参考に、生理周期から換算して検査開始日を正しく求めてください。
○検査開始日から、毎日ほぼ同じ時時間帯に検査をしてください。
＜検査のしかた＞ 1）検査直前にアルミ袋からチェックスティックを取り出し、キャップをチェックスティックの後方に装着。
2）尿を2秒かける または 2秒浸ける。
3）下を向けたままキャップをする。
4）水平に置いて1分待つ。
【判定のしかた】 まず判定窓に赤色の基準ラインがあらわれていることを確認してから、判定ラインと基準ラインの有無及び色の濃さを比較して判定する。
○判定ラインの赤色の濃さが基準ラインの赤色と同じか濃い場合、陽性。
○判定ラインが認められないか、判定ラインの赤色の濃さが基準ラインより薄い場合、陰性。
○判定窓に基準ラインが認められない場合、再検査。
使用上の注意 ■してはいけないこと 本品は、避妊目的に設計されておらず、 検査結果が陰性であっても確実に避妊できるものではないので、避妊の目的で用いてはいけません。
（本品は、排卵日予測の補助を目的とした検査薬であり、避妊目的に使用できません。
性能上確実に排卵日を特定できるわけではありません。
避妊法（経口避妊薬の服用等）を行っている人は検査を行わないでください。
） ■相談すること (1)次の人は、使用前に医師に相談してください。
・不妊治療を受けている人 ・通常の性交を継続的に行っても1年以上妊娠しない人 ・生理（月経）周期が極端に不調又は経血量が異常など月経異常がある人 (2)検査期間中、陰性が続きLHサージが確認できない場合は、早期に医師又は薬剤師に相談してください。
(3)この説明書の記載内容で分かりにくいところがある場合は、医師又は薬剤師に相談してください。
■検査時期に関する注意 1日1回検査する場合：1日1回毎日ほぼ同じ時間帯に検査してください。
1日2回検査する場合：1日2回(例えば朝夕)検査をしてください。
毎日ほぼ同じ時間帯に検査してください。
■廃棄に関する注意 廃棄の際は尿の付着したもの、あるいはプラスチックごみとして各自治体の廃棄方法に従って廃棄してください。
保管及び 取り扱い上の注意 (1)小児の手の届かない所に保管してください。
(2)直射日光を避け、湿気の少ない所に保管してください（1?30℃） (3)冷蔵庫内に保管しないでください、 冷蔵庫の出し入れにより結露を生じ、検査結果の影響を与えるおそれがあります。
(4)品質を保持するために、他の容器に入れ替えないでください。
(5)アルミ袋は使用直前に開封してください。
(6)使用期限を過ぎたチェックスティックは使用しないでください。
(7)判定窓を尿やその他の液体で濡らさないでください。
(8)本キットを分解して使用しないでください。
保管方法 有効期間 保管方法：室温保存 有効期間：24カ月間（使用期限は外箱に記載） 製造販売会社 株式会社アラクス 〒460-0002 名古屋市中区丸の内3丁目2-26 商品に関するお問い合わせ 「チェックワンLH相談室」 電話番号：052-962-2203 受付時間：9:00?16:00(土・日・祝日を除く) 区分 日本製・第1類医薬品 広告文責 広告文責：株式会社エナジー TEL:0242-85-7380（平日10:00-17:00） 文責：株式会社エナジー 登録販売者：山内和也 医薬品販売に関する記載事項はこちら 使用期限：使用期限まで1年以上あるものをお送りいたします。
【必ずご確認ください】 薬事法改正により2014年6月12日から、第1類医薬品のご購入方法が変わります。
・楽天市場にてご注文されても、第1類医薬品が含まれる場合、ご注文は確定されません。
・ご注文後に、お客様へ「医薬品の情報提供メール」をお送りいたします。
・お客様は、受信された「医薬品の情報提供メール」の内容をご確認後、2日以内にご返信下さい。
※お客様からのご返信が無い場合や、第1類医薬品をご使用いただけないと判断した場合は、 第1類医薬品を含むすべてのご注文がキャンセルとなります。
あらかじめご了承ください。
使用期限：使用期限まで半年以上あるものをお送りいたします。
※折返しのメールを必ずご返信下さい。
2回目以降のお客様も必ずご返信下さい。
※申し訳ございませんが、1週間以内にご返信が無い場合 ご注文をキャンセルさせていただきます。
何卒ご了承ください。
11,550 円
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 新型コロナウイルス抗原検査の使用について 体調が気になる場合等にセルフチェックとして本キットを使用し、陽性の場合には適切に医療機関を受診してください。
陰性の場合でも、偽陰性(過って陰性と判定されること)の可能性も考慮し、症状がある場合には医療機関を受診してください。
症状がない場合であっても、引き続き、外出時のマスク着用、手指消毒等の基本的な感染対策を続けてください。
※ お住まいの地域の自治体で医療機関の受診方法に関する案内が出ている場合は、その案内にしたがって適切に医療機関の受診等を行ってください。
※ その他、濃厚接触者となった場合等における活用方法については、厚生労働省から発出された最新の情報を参照してください。
新型コロナウイルス抗原の有無がわかるしくみ(測定の原理) 本キットは、鼻腔ぬぐい液中の新型コロナウイルスの抗原を、検査キット上の新型コロナウイルスに対する抗体が結合することによりキット上のラインとして確認するものです。
使用目的 鼻腔ぬぐい液中のSARS-CoV-2 抗原の検出(SARS-CoV-2 感染疑いの判定補助) 使用上の注意 してはいけないこと 検査結果から自分で病気の診断をすることはできません(上記「新型コロナウイルス抗原検査の使用について」に従ってください)。
相談すること この説明書の記載内容で分かりにくいことがある場合は、医師又は薬剤師に相談してください。
廃棄に関する注意 本キットや検体採取に使用した綿棒などは家庭ごみとして各自治体の廃棄方法に従って廃棄してください。
使用後の綿棒等は感染性を有するおそれがありますので、廃棄時の取扱いには十分注意し、使用したキット(綿棒、チューブ等を含む)をごみ袋に入れて、しっかりしばって封をする、ごみが袋の外面に触れた場合や袋が破れている場合は二重にごみ袋に入れる等、散乱しないように気を付けてください。
使用方法 検査を実施する前に、時計かタイマーを準備してください。
●検査のしかた <測定準備> 本キットはそのままご使用ください。
ただし、25 テスト包装に同梱されているコントロールスワブ一式(陽性コントロールスワブ、陰性コントロールスワブ)は検体採取には使用できませんので、使用せずに廃棄してください。
冷蔵庫などで保管されていた場合は、テストデバイス(アルミパウチに入ったまま)、及び抽出用バッファー(検体抽出液)を15〜30℃に戻してから使用してください。
1. アルミパウチに記載されている使用期限をご確認ください。
使用期限を過ぎたものは使用しないでください。
2. アルミパウチを開封し、テストデバイスと乾燥剤を取り出します。
アルミパウチ開封後は速やか(1 時間以内)に測定を行ってください。
3. テストデバイスに破損等物理的な異常がないか確認してください。
また、乾燥剤のインジケーターが黄色であることを確認してください。
<検体採取(鼻腔ぬぐい液の自己採取)> 1. キットに付属の滅菌スワブ(綿棒)を1 本用意します。
綿棒は使用直前に開封し、綿球部分には手を触れないでください。
2. 綿棒の真ん中より下の部分を持ち、鼻の穴から綿棒を約2cm挿入します。
注意:この時無理に圧を加えないでください。
無理に圧を加えると鼻粘膜が傷つき出血したり、綿棒が折れ、怪我をする場合があります。
3. 綿棒を鼻の内壁に沿わせて4 回回転させ(約15 秒間)、粘膜表皮を採取します。
4. 綿棒の先端がほかの部位に触れないように鼻の穴から注意深く引き出します。
同じ綿棒を使用して反対の鼻の穴でも同様の操作を繰り返します。
注意:必ず1 本の綿棒で両方の鼻の穴から採取してください。
5. 綿棒が十分に湿っていることを確認します。
ただし、綿棒の先端には触らないよう注意してください。
<試料調製> 1. キットに付属の抽出用バッファー(チューブ)のシールを中身をこぼさないように注意深く開封します。
注意:中の液体がこぼれた場合は使用せず、新しいものを使用してください。
2. 採取後ただちに綿棒をチューブに浸します。
3. チューブの外側から綿棒の先端をつまみ、綿棒を10 回以上左右に回転させ、上下に動かし撹拌します。
4. チューブの外側から綿棒の先端をつまみ、試料を絞り出すように綿棒を引き抜きます。
注意:綿棒からの試料の絞り出しが不十分な場合、綿棒に抽出用バッファーが吸収されてしまい、試料の量が不足したり試料の粘性が高くなることから、誤った測定結果が得られる可能性があります。
5. キットに付属のノズルキャップをチューブにしっかり装着します。
<試料滴下> 1. テストデバイスを平らな場所に置きます。
2. チューブから試料3 滴をテストデバイスの検体滴下孔に滴下します。
必ず15 分静置してから判定します。
3. 判定は試料滴下後、15〜30 分の間に必ず実施してください。
それ以外の時間で行った場合には、正確な測定結果が得られない可能性があります。
判定方法は次項の「●判定のしかた」を参照してください。
判定のしかた ●判定のしかた 検査キットの判定部を以下のように判定してください。
▼陽性 コントロールライン(C)及びテストライン(T)がいずれも認められた場合。
テストライン(T)が非常に薄い、あるいは均一でない場合でも、陽性と判定します。
新型コロナウイルス抗原が検出されました。
お住まいの地域の自治体の最新の情報等も確認し、適切に医療機関の受診等を行ってください。
▼陰性 コントロールライン(C)のみが認められ、かつテストライン(T)が認められない場合。
新型コロナウイルス抗原が検出されませんでした。
偽陰性(過って陰性と判定されること)の可能性も考慮し、症状がある場合には陽性であった場合と同様に、適切に医療機関の受診等を行ってください。
また、陰性であったとしても引き続き感染予防策を行ってください。
▼判定不能(再検査) コントロールライン(C)が認められない場合。
検査結果は無効です。
たとえ、テストライン(T)が認められたとしても、コントロールライン(C)が認められないため、検査結果は無効です。
新しい検査キットを用いて、もう一度、検査を行ってください。
使用に際して、次のことに注意してください (検体採取に関する注意) ・必ずキットに付属された清潔な綿棒をご使用ください。
綿棒の使用は1 回限りです。
・綿棒の個包装袋に破れがある場合、綿棒に破損があるなど異常がある場合は使用しないでください。
・綿棒に過度な力がかからないよう注意してください。
抵抗や異常等を感じた際には、操作を中止してください。
・検体は採取後速やかに付属の抽出用バッファー(チューブ)に入れ、速やかに検査を行ってください。
・採取方法、採取部位が異なると、正しい結果が得られないことがあります。
(検査手順に関する注意) ・本キットを取り扱う場所では飲食又は喫煙をしないでください。
・本キットの反応温度は15〜30℃の範囲であるため、冷たい場所や 暖房器具の近く等で検査を行う場合には反応温度が範囲外とならないように注意してください。
・テストデバイスの検体滴下孔及び判定窓は直接手などで触れないでください。
・チューブの溶液には防腐剤(アジ化ナトリウムなど)が入っています。
キットの操作にあたり、溶液や試料が皮膚に付着したり、誤って目や口に入った場合には、水で十分に洗い流してください。
必要があれば医師の手当を受けてください。
(判定に関する注意) ・指定された静置時間を過ぎた場合、検査キット上に表示される結果が変わることがありますので、必ず指定された時間で判定してください。
・検査キット上に表示される結果が明瞭でなく、判定が困難である場合には、陽性であった場合と同様に適切に医療機関の受診等を行ってください。
・重症急性呼吸器症候群コロナウイルス(SARS-CoV)に感染している場合、本品で陽性の結果が出る場合があります(交差反応)。
キットの内容及び成分・分量 (内容)検査キット 5テスト分 ご家族等で共有される場合は、1セットずつに小分けにしていただく必要があります。
抽出用バッファーは基本的に遮光での保存となります。
(成分)1テスト中 テストデバイス(アルミパウチ1) 抗SARS-CoV-2 マウスモノクローナル抗体 着色粒子結合抗SARS-CoV-2 マウスモノクローナル抗体 抽出用バッファー及びノズルキャップ(アルミパウチ2) 鼻腔ぬぐい液採取用滅菌スワブ抽出用バッファーチューブホルダー 保管及び取扱い上の注意 1. 小児の手の届かない所に保管してください。
2. 直射日光や高温多湿を避け、室温で保管してください。
3. 品質を保持するために、他の容器に入れ替えないでください。
4. 使用直前に開封してください。
5. 使用期限の過ぎたものは使用しないでください。
本キットは凍結しないでください。
保管期間・有効期間 2〜30℃保存 24 ヵ月 (使用期限(Exp.)は外箱に記載) 製品に関する問い合わせ先や製造元住所 ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社 一般の方向け専用コールセンター 〒108-0075 東京都港区港南1-2-70 フリーダイヤル: 0120-325-060 営業時間:平日(月曜日から金曜日のうち祝日を除く)9:00〜17:00 製造販売元 ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社 〒108-0075 東京都港区港南1-2-70 リスク区分：【第1類医薬品】 広告文責：株式会社エナジー 0242-85-7380 文責：株式会社エナジー 登録販売者 山内和也 医薬品販売に関する記載事項はこちら 【必ずご確認ください】 薬事法改正により2014年6月12日から、第1類医薬品のご購入方法が変わります。
・楽天市場にてご注文されても、第1類医薬品が含まれる場合、ご注文は確定されません。
・ご注文後に、お客様へ「医薬品の情報提供メール」をお送りいたします。
・お客様は、受信された「医薬品の情報提供メール」の内容をご確認後、2日以内にご返信下さい。
※お客様からのご返信が無い場合や、第1類医薬品をご使用いただけないと判断した場合は、 第1類医薬品を含むすべてのご注文がキャンセルとなります。
あらかじめご了承ください。
49,500 円
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 新型コロナウイルス抗原検査の使用について体調が気になる場合等にセルフチェックとして本キットを使用し、 陽性の場合には適切に医療機関を受診してください。
陰性の場合でも、偽陰性（過って陰性と判定されること）の可能性も考慮し、症状がある場合には医療機関を受診してください。
症状がない場合であっても、引き続き、外出時のマスク着用、手指消毒等の基本的な感染対策を続けてください。
※ お住まいの地域の自治体で医療機関の受診方法に関する案内が出ている場合は、その案内にしたがって適切に医療機関の受診等を行ってください。
※ その他、濃厚接触者となった場合等における活用方法については、厚生労働省から発出された最新の情報を参照してください。
■ 新型コロナウイルス抗原の有無がわかるしくみ（測定の原理） 本キットは、鼻腔ぬぐい液中の新型コロナウイルスの抗原を、検査 キット上の新型コロナウイルスに対する抗体が結合することによりキット上のラインとして確認するものです。
＜使用上の注意＞ してはいけないこと 検査結果から自分で病気の診断をすることはできません（上記「新 型コロナウイルス抗原検査の使用について」に従ってください）。
相談すること この説明書の記載内容で分かりにくいことがある場合は、医師又は 薬剤師に相談してください。
廃棄に関する注意 本キットや検体採取に使用した滅菌綿棒などは家庭ごみとして各自 治体の廃棄方法に従って廃棄してください。
使用後の滅菌綿棒等は感染性を有するおそれがありますので、廃棄 時の取扱いには十分注意し、使用したキット（滅菌綿棒、抽出液容 器等を含む）をごみ袋に入れて、しっかりしばって封をする、ごみ が袋の外面に触れた場合や袋が破れている場合は二重にごみ袋に入 れる等、散乱しないように気を付けてください。
＜使用目的＞ 鼻腔ぬぐい液中の SARS-CoV-2 抗原の検出（SARS-CoV-2 感染疑いの判定補助） ＜使用方法＞ 検査実施前に内容物（テストカートリッジ、抽出液、滅菌綿棒、ノズル） が揃っていることを確認し、冷蔵庫などで保管されていた場合には 15 ? 30℃に戻してから使用してください。
1） 検体の採取方法 キット付属の滅菌綿棒を綿体部分に指が触れないように取り出 してください。
鼻腔に 2 cm 程度挿入し、鼻の内壁に沿わせてゆっ くり 5 回程度回転し、5 秒程静置して粘膜表皮を採取してくだ さい。
2） 抽出液容器各部名称 抽出液容器は、倒さないように手に持って操作してください。
アルミシール ノズル 抽出液容器 抽出液 3） 試料の調製 ・ 抽出液容器のアルミシール を剥がしてください。
・ 検体を採取した滅菌綿棒の 綿体部分を抽出液容器の底 まで入れてください。
抽出 液容器の外から綿体部分を はさむように押さえ、10 回程度回転させてくださ い。
・抽出液容器の外側から滅菌 綿棒の綿体部分をつまみ、 液体を搾り取るように滅菌 綿棒を抜き取ってくださ い。
・ノズルを抽出液容器にしっ かりはめてから、数回軽く 揺すってください。
4） テストカートリッジ各部名称 【ボタン2】 試料滴下後、すぐ押し ます。
【試料滴下部】 【ボタン3】 Go Next マーク全体が濃緑色から オレンジ色に変化したら押します。
【判定部】 一般用SARSコロナウイルス抗原キット 富士ドライケム IMMUNO AG ハンディ COVID-19 Ag （一般用） この説明書をよく読んでからお使いください。
また、必要なときに読めるよう大切に保存してください。
*2023 年 2 月改訂（第2版） 2023 年 1 月作成（第1版） 一般用検査薬 897N207166A 第1類医薬品 5） 測定操作方法 測定の直前にアルミ袋からテストカートリッジを取り出し、水 平なところに置いてください。
・ノズル先端をテストカートリッジから 1 cm 程度はなして、 抽出液容器から1滴を試料滴下部に滴下してください。
1 cm 程度はなす 1 滴 ・ 滴下した液が試料滴下部に確実に染み込むことを確認した 後、速やかにボタン 2 を上から押してください。
この時、ボ タン 2 が凹むまで完全に押し込んでください。
凹むまで押し込む ・ 判定部の Go Next マーク全体が濃緑色からオレンジ色になる まで水平に静置してください。
Go Next マーク全体がオレン ジ色になるまで 10 ? 15 分かかります。
10 ? 15 分かかります ――オレンジ色に変わるまでは次に進まないでください―― ・ Go Next マーク全体が濃緑色からオレンジ色に変化したこと を目視で確認した後、ボタン 3 を上から押してください。
こ の時、ボタン 3 が凹むまで完全に押し込んでください。
凹むまで押し込む ・ 約1分後、判定部のライン（黒色）の有無を観察し判定を行 います。
＜判定のしかた＞ 検査キットの判定部を以下のように判定してください。
判定方法 結果 陽性 コントロールライン（C）及び 判定ライン（T）がいずれも認 められた場合 新型コロナウイルス抗原が検出 されました。
お住まいの地域の自治体の最新 の情報等も確認し、適切に医療 機関の受診等を行ってくださ い。
陰性 コントロールライン（C）が認められ、かつ判定ライン（T）が認められない場合 新型コロナウイルス抗原が検出されませんでした。
偽陰性（過って陰性と判定されること）の可能性も考慮し、症状がある場合には陽性であった場合と同様に、適切に医療機関の受診等を行ってください。
また、陰性であったとしても引き続き感染予防策を行ってください。
判定不能（再検査） コントロールライン（C）にラインが認められなかった場合たとえ、判定ライン（T）が認められたとしても、コントロールライン（C）にラインが認められないため、 検査結果は無効です。
新しい検査キットを用いて、もう一度、検査を行ってください。
＜使用に際して、次のことに注意してください＞ 【検体採取に関する注意】 1） キットに付属された滅菌綿棒や抽出液を使用してください。
2） 検体は採取後速やかにキット付属の抽出液容器に入れ、速やかに検査を行ってください。
3） 採取方法、採取部位が異なると、正しい結果が得られないことがあります。
4） 検体採取量が過剰の場合や検体の粘性が高い場合、ノズルが目詰まりを起こし、適切な量が滴下できない場合があります。
その場合は新たに検体採取し、検査してください。
【操作手順に関する注意】 1） キットの操作にあたり、溶液や試料が皮膚に付着したり、誤って目や口に入った場合には、水で十分に洗い流してください。
必要があれば医師の手当を受けてください。
2） テストカートリッジを袋から取り出す際、強く持たないでください。
ボタン 2 やボタン 3 が押されて使用できなくなる場合があります。
3） 落下したテストカートリッジ、抽出液容器、ノズルは使用しないでください。
4） テストカートリッジは水平な場所に静置して使用してください。
使用中にテストカートリッジを横に倒したり、裏返ししないでください。
5） 所定量以外の試料滴下、および試料滴下後の再度滴下など、添付文書以外の手順で行うと正しい結果が得られないことがあります。
必ず指定された手順で操作してください。
6） 各操作の途中で中断し、テストカートリッジを長時間放置しないでください。
【判定に関する注意】 1） 指定された静置時間を過ぎた場合、検査キット上に表示される結果が変わることがありますので、必ず指定された時間で判定してください。
2） 検査キット上に表示される結果が明瞭でなく、判定が困難である場合には、陽性であった場合と同様に適切に医療機関の受診等を行ってください。
3） 判定部のコントロールラインに垂直な黒色のスジが出現する場合がありますが、判定結果には影響しません。
判定基準に従って判定してください。
なお、著しいスジの出現により判定ラインやコントロールラインの確認が困難な場合は、再検査してください。
＜キットの内容及び成分・分量＞ （内容） 1 回用 検査キット 1 回分 10 回用 検査キット 10 回分 （成分）1 テスト中 テストカートリッジ マウスモノクローナル抗 SARS-CoV-2 抗体 マウスモノクローナル抗 SARS-CoV-2 抗体結合金コロイド 硫酸アンモニウム鉄 硝酸銀 抽出液 R1 滅菌綿棒 ノズル ＜保管及び取扱い上の注意＞ 1） 小児の手の届かない所に保管してください 。
2） 直射日光や高温多湿を避け、1? 30℃で保管してください。
3） 本品の反応温度は 15 ? 30℃の範囲であるため、冷たい場所や 暖房器具の近く等で検査を行う場合には反応温度が範囲外とな らないように注意してください。
4） 品質を保持するために、他の容器に入れ替えないでください。
5） 使用直前に開封してください。
6） 使用期限の過ぎたものは使用しないでください 。
7） テストカートリッジの試料滴下部は直接手などで触れないでく ださい。
8） テストカートリッジ、抽出液、ノズル、滅菌綿棒は再使用でき ません。
検査毎に新しいものを使用してください。
9） テストカートリッジは絶対に分解しないでください。
＜保管期間・有効期間＞ 保管方法：1? 30℃ 有効期間：18 ヶ月（使用期限は外装に記載） ＜包装単位＞ 1回用、10 回用 ＜お問い合わせ先＞ 富士フイルムメディカル株式会社 TEL. 0120-385739 受付時間：日祝日除く 8:00 ? 20:00 製造販売元 富士フイルム株式会社 〒 258-8538 神奈川県足柄上郡開成町宮台 798 番地 使用期限：2024年7月 広告文責：株式会社エナジー 0242-85-7380 文責：株式会社エナジー 登録販売者 山内和也 区分：日本製・医薬品 医薬品販売に関する記載事項はこちら 【必ずご確認ください】 薬事法改正により2014年6月12日から、第1類医薬品のご購入方法が変わります。
・楽天市場にてご注文されても、第1類医薬品が含まれる場合、ご注文は確定されません。
・ご注文後に、お客様へ「医薬品の情報提供メール」をお送りいたします。
・お客様は、受信された「医薬品の情報提供メール」の内容をご確認後、2日以内にご返信下さい。
※お客様からのご返信が無い場合や、第1類医薬品をご使用いただけないと判断した場合は、 第1類医薬品を含むすべてのご注文がキャンセルとなります。
あらかじめご了承ください。
6,980 円
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![]() 新型コロナウイルス抗原検査の使用について体調が気になる場合等にセルフチェックとして本キットを使用し、 陽性の場合には適切に医療機関を受診してください。
陰性の場合でも、偽陰性（過って陰性と判定されること）の可能性も考慮し、症状がある場合には医療機関を受診してください。
症状がない場合であっても、引き続き、外出時のマスク着用、手指消毒等の基本的な感染対策を続けてください。
※ お住まいの地域の自治体で医療機関の受診方法に関する案内が出ている場合は、その案内にしたがって適切に医療機関の受診等を行ってください。
※ その他、濃厚接触者となった場合等における活用方法については、厚生労働省から発出された最新の情報を参照してください。
■ 新型コロナウイルス抗原の有無がわかるしくみ（測定の原理） 本キットは、鼻腔ぬぐい液中の新型コロナウイルスの抗原を、検査 キット上の新型コロナウイルスに対する抗体が結合することによりキット上のラインとして確認するものです。
＜使用上の注意＞ してはいけないこと 検査結果から自分で病気の診断をすることはできません（上記「新 型コロナウイルス抗原検査の使用について」に従ってください）。
相談すること この説明書の記載内容で分かりにくいことがある場合は、医師又は 薬剤師に相談してください。
廃棄に関する注意 本キットや検体採取に使用した滅菌綿棒などは家庭ごみとして各自 治体の廃棄方法に従って廃棄してください。
使用後の滅菌綿棒等は感染性を有するおそれがありますので、廃棄 時の取扱いには十分注意し、使用したキット（滅菌綿棒、抽出液容 器等を含む）をごみ袋に入れて、しっかりしばって封をする、ごみ が袋の外面に触れた場合や袋が破れている場合は二重にごみ袋に入 れる等、散乱しないように気を付けてください。
＜使用目的＞ 鼻腔ぬぐい液中の SARS-CoV-2 抗原の検出（SARS-CoV-2 感染疑いの判定補助） ＜使用方法＞ 検査実施前に内容物（テストカートリッジ、抽出液、滅菌綿棒、ノズル） が揃っていることを確認し、冷蔵庫などで保管されていた場合には 15 ? 30℃に戻してから使用してください。
1） 検体の採取方法 キット付属の滅菌綿棒を綿体部分に指が触れないように取り出 してください。
鼻腔に 2 cm 程度挿入し、鼻の内壁に沿わせてゆっ くり 5 回程度回転し、5 秒程静置して粘膜表皮を採取してくだ さい。
2） 抽出液容器各部名称 抽出液容器は、倒さないように手に持って操作してください。
アルミシール ノズル 抽出液容器 抽出液 3） 試料の調製 ・ 抽出液容器のアルミシール を剥がしてください。
・ 検体を採取した滅菌綿棒の 綿体部分を抽出液容器の底 まで入れてください。
抽出 液容器の外から綿体部分を はさむように押さえ、10 回程度回転させてくださ い。
・抽出液容器の外側から滅菌 綿棒の綿体部分をつまみ、 液体を搾り取るように滅菌 綿棒を抜き取ってくださ い。
・ノズルを抽出液容器にしっ かりはめてから、数回軽く 揺すってください。
4） テストカートリッジ各部名称 【ボタン2】 試料滴下後、すぐ押し ます。
【試料滴下部】 【ボタン3】 Go Next マーク全体が濃緑色から オレンジ色に変化したら押します。
【判定部】 一般用SARSコロナウイルス抗原キット 富士ドライケム IMMUNO AG ハンディ COVID-19 Ag （一般用） この説明書をよく読んでからお使いください。
また、必要なときに読めるよう大切に保存してください。
*2023 年 2 月改訂（第2版） 2023 年 1 月作成（第1版） 一般用検査薬 897N207166A 第1類医薬品 5） 測定操作方法 測定の直前にアルミ袋からテストカートリッジを取り出し、水 平なところに置いてください。
・ノズル先端をテストカートリッジから 1 cm 程度はなして、 抽出液容器から1滴を試料滴下部に滴下してください。
1 cm 程度はなす 1 滴 ・ 滴下した液が試料滴下部に確実に染み込むことを確認した 後、速やかにボタン 2 を上から押してください。
この時、ボ タン 2 が凹むまで完全に押し込んでください。
凹むまで押し込む ・ 判定部の Go Next マーク全体が濃緑色からオレンジ色になる まで水平に静置してください。
Go Next マーク全体がオレン ジ色になるまで 10 ? 15 分かかります。
10 ? 15 分かかります ――オレンジ色に変わるまでは次に進まないでください―― ・ Go Next マーク全体が濃緑色からオレンジ色に変化したこと を目視で確認した後、ボタン 3 を上から押してください。
こ の時、ボタン 3 が凹むまで完全に押し込んでください。
凹むまで押し込む ・ 約1分後、判定部のライン（黒色）の有無を観察し判定を行 います。
＜判定のしかた＞ 検査キットの判定部を以下のように判定してください。
判定方法 結果 陽性 コントロールライン（C）及び 判定ライン（T）がいずれも認 められた場合 新型コロナウイルス抗原が検出 されました。
お住まいの地域の自治体の最新 の情報等も確認し、適切に医療 機関の受診等を行ってくださ い。
陰性 コントロールライン（C）が認められ、かつ判定ライン（T）が認められない場合 新型コロナウイルス抗原が検出されませんでした。
偽陰性（過って陰性と判定されること）の可能性も考慮し、症状がある場合には陽性であった場合と同様に、適切に医療機関の受診等を行ってください。
また、陰性であったとしても引き続き感染予防策を行ってください。
判定不能（再検査） コントロールライン（C）にラインが認められなかった場合たとえ、判定ライン（T）が認められたとしても、コントロールライン（C）にラインが認められないため、 検査結果は無効です。
新しい検査キットを用いて、もう一度、検査を行ってください。
＜使用に際して、次のことに注意してください＞ 【検体採取に関する注意】 1） キットに付属された滅菌綿棒や抽出液を使用してください。
2） 検体は採取後速やかにキット付属の抽出液容器に入れ、速やかに検査を行ってください。
3） 採取方法、採取部位が異なると、正しい結果が得られないことがあります。
4） 検体採取量が過剰の場合や検体の粘性が高い場合、ノズルが目詰まりを起こし、適切な量が滴下できない場合があります。
その場合は新たに検体採取し、検査してください。
【操作手順に関する注意】 1） キットの操作にあたり、溶液や試料が皮膚に付着したり、誤って目や口に入った場合には、水で十分に洗い流してください。
必要があれば医師の手当を受けてください。
2） テストカートリッジを袋から取り出す際、強く持たないでください。
ボタン 2 やボタン 3 が押されて使用できなくなる場合があります。
3） 落下したテストカートリッジ、抽出液容器、ノズルは使用しないでください。
4） テストカートリッジは水平な場所に静置して使用してください。
使用中にテストカートリッジを横に倒したり、裏返ししないでください。
5） 所定量以外の試料滴下、および試料滴下後の再度滴下など、添付文書以外の手順で行うと正しい結果が得られないことがあります。
必ず指定された手順で操作してください。
6） 各操作の途中で中断し、テストカートリッジを長時間放置しないでください。
【判定に関する注意】 1） 指定された静置時間を過ぎた場合、検査キット上に表示される結果が変わることがありますので、必ず指定された時間で判定してください。
2） 検査キット上に表示される結果が明瞭でなく、判定が困難である場合には、陽性であった場合と同様に適切に医療機関の受診等を行ってください。
3） 判定部のコントロールラインに垂直な黒色のスジが出現する場合がありますが、判定結果には影響しません。
判定基準に従って判定してください。
なお、著しいスジの出現により判定ラインやコントロールラインの確認が困難な場合は、再検査してください。
＜キットの内容及び成分・分量＞ （内容） 1 回用 検査キット 1 回分 10 回用 検査キット 10 回分 （成分）1 テスト中 テストカートリッジ マウスモノクローナル抗 SARS-CoV-2 抗体 マウスモノクローナル抗 SARS-CoV-2 抗体結合金コロイド 硫酸アンモニウム鉄 硝酸銀 抽出液 R1 滅菌綿棒 ノズル ＜保管及び取扱い上の注意＞ 1） 小児の手の届かない所に保管してください 。
2） 直射日光や高温多湿を避け、1? 30℃で保管してください。
3） 本品の反応温度は 15 ? 30℃の範囲であるため、冷たい場所や 暖房器具の近く等で検査を行う場合には反応温度が範囲外とな らないように注意してください。
4） 品質を保持するために、他の容器に入れ替えないでください。
5） 使用直前に開封してください。
6） 使用期限の過ぎたものは使用しないでください 。
7） テストカートリッジの試料滴下部は直接手などで触れないでく ださい。
8） テストカートリッジ、抽出液、ノズル、滅菌綿棒は再使用でき ません。
検査毎に新しいものを使用してください。
9） テストカートリッジは絶対に分解しないでください。
＜保管期間・有効期間＞ 保管方法：1? 30℃ 有効期間：18 ヶ月（使用期限は外装に記載） ＜包装単位＞ 1回用、10 回用 ＜お問い合わせ先＞ 富士フイルムメディカル株式会社 TEL. 0120-385739 受付時間：日祝日除く 8:00 ? 20:00 製造販売元 富士フイルム株式会社 〒 258-8538 神奈川県足柄上郡開成町宮台 798 番地 使用期限：2024年7月 広告文責：株式会社エナジー 0242-85-7380 文責：株式会社エナジー 登録販売者 山内和也 区分：日本製・医薬品 医薬品販売に関する記載事項はこちら 【必ずご確認ください】 薬事法改正により2014年6月12日から、第1類医薬品のご購入方法が変わります。
・楽天市場にてご注文されても、第1類医薬品が含まれる場合、ご注文は確定されません。
・ご注文後に、お客様へ「医薬品の情報提供メール」をお送りいたします。
・お客様は、受信された「医薬品の情報提供メール」の内容をご確認後、2日以内にご返信下さい。
※お客様からのご返信が無い場合や、第1類医薬品をご使用いただけないと判断した場合は、 第1類医薬品を含むすべてのご注文がキャンセルとなります。
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